Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tourniquet vs. Short Time Tourniquet Primary Robotic Assisted TKA:ssa

maanantai 2. marraskuuta 2020 päivittänyt: Arthur Malkani, University of Louisville

Onko TKA, jossa on lyhyt kilpailuaika, parempi kuin TKA, jossa on Tourniquet-käyttö ensisijaisessa robottiavusteisessa TKA:ssa? Tuleva, satunnaistettu tutkimus.

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tuloksia, joille tehdään robottikäsiavusteinen TKA (RA-TKA) ja leikkauksensisäinen kiristysside, ja potilaille, joille tehdään RA-TKA lyhyellä kiristysajalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tuloksia, joille tehdään robottikäsiavusteinen TKA (RA-TKA) ja leikkauksensisäinen kiristysside, ja potilaille, joille tehdään RA-TKA lyhyellä kiristysajalla. Ensisijaisena tavoitteena on verrata sairaalahoidon kokonaiskestoa, nelipäisen lihasten toimintaa sekä käytettyjen postoperatiivisten huumeiden määrää ja VAS-kiputasoja. Toissijaisena tavoitteena on verrata potilaan toimintakykyä viidellä postoperatiivisella aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on yli 21-vuotias
  2. Potilaalle määrätään yksipuolinen, sementtitön primaarinen RA-TKA, joka on toissijainen nivelrikkoon
  3. Kirurginen lähestymistapa on subvastus
  4. Potilaan painoindeksi (painoindeksi) on alle 40 leikkauksen aikana.
  5. Potilas suostuu osallistumaan tutkimuskohteena ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja tutkimuslupaasiakirjat
  6. Potilas osaa lukea ja puhua englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on alle 21-vuotias
  2. Potilaan ensisijainen diagnoosi ei ole nivelrikko (esim. posttraumaattinen niveltulehdus)
  3. Potilaalle määrätään kahdenvälinen TKA-leikkaus
  4. Potilaan BMI on > 40
  5. Potilas ei osaa lukea ja puhua englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A - TKA lyhyellä kiristysajalla
50 käsivartta: koehenkilöt saavat lyhyellä kiristyssideajalla TKA-leikkauksen aikana. Lyhyt kiristysaika määritellään tässä tutkimuksessa kiristyssideaineen vapautumiseksi ensimmäisen altistuksen jälkeen, jolloin kokonaiskesto on vain 10-15 minuuttia.
Muut: Ensisijainen robottiavusteinen polven artroplastia lyhyellä kiristysajalla
Ensisijainen robottiavusteinen polven artroplastia lyhyellä kiristysajalla. Lyhyt kiristysaika määritellään tässä tutkimuksessa kiristyssideaineen vapautumiseksi ensimmäisen altistuksen jälkeen, jolloin kokonaiskesto on vain 10-15 minuuttia.
Active Comparator: B - TKA kiristyssideellä
50 kättä: tutkittavat saavat kiristyssidettä TKA-leikkauksen aikana.
Muut: Ensisijainen robottiavusteinen polven artroplastia kiristyssidettä käyttäen
Ensisijainen robottiavusteinen polven artroplastia kiristyssidettä käyttäen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: lopputulos mitataan ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää)
Knee Society -pisteet. Pisteet ovat asteikolla 0-100. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
lopputulos mitataan ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää)
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Knee Society -pisteet. Pisteet ovat asteikolla 0-100. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Knee Society -pisteet. Pisteet ovat asteikolla 0-100. Korkeampi arvo edustaa parempaa tulosta.
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: lopputulos mitataan ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää)
WOMAC-pisteet. Pisteet ovat asteikolla 0-100. Toisin kuin Knee Society Score, pienempi arvo WOMACissa edustaa parempaa tulosta.
lopputulos mitataan ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää)
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
WOMAC-pisteet. Pisteet ovat asteikolla 0-100. Toisin kuin Knee Society Score, pienempi arvo WOMACissa edustaa parempaa tulosta.
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
WOMAC-pisteet. Pisteet ovat asteikolla 0-100. Toisin kuin Knee Society Score, pienempi arvo WOMACissa edustaa parempaa tulosta.
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Aktiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: lopputulos mitataan ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää)
Aktiivinen ROM (liikealue) goniometrillä mitattuna (alue 0-135 astetta)
lopputulos mitataan ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää)
Aktiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Aktiivinen ROM (liikealue) goniometrillä mitattuna (alue 0-135 astetta)
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Aktiivinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Aktiivinen ROM (liikealue) goniometrillä mitattuna (alue 0-135 astetta)
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytetyn huumausainelääkkeen määrä (vuorokausiannos mitattuna milligramman morfiiniekvivalenttiarvona (MME)).
Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytetyn huumausainelääkkeen määrä (vuorokausiannos mitattuna milligramman morfiiniekvivalenttiarvona (MME)).
Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytetyn huumausainelääkkeen määrä (vuorokausiannos mitattuna milligramman morfiiniekvivalenttiarvona (MME)).
Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Käytetyn huumausainelääkkeen määrä (vuorokausiannos mitattuna milligramman morfiiniekvivalenttiarvona (MME)).
Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Käytettyjen huumausaineiden määrä
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Käytetyn huumausainelääkkeen määrä (vuorokausiannos mitattuna milligramman morfiiniekvivalenttiarvona (MME)).
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale mittaa potilaan polvikivun tasoa asteikolla nollasta kymmeneen sen perusteella, mitä potilas ilmaisee suullisesti. Visual Analog Scale (VAS) edustaa kivun astetta, jota potilas kokee toimenpiteen suorittamishetkellä. Nolla tarkoittaa "kivutonta". 10 tarkoittaisi kipua, joka on niin sietämätöntä, että se vaatii ensiapua, tai kuten potilaalle kuvataan, "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". On selvää, että mitä pienempi luku, sitä parempi lopputulos. Alaasteikkoa ei ole.
Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale mittaa potilaan polvikivun tasoa asteikolla nollasta kymmeneen sen perusteella, mitä potilas ilmaisee suullisesti. Visual Analog Scale (VAS) edustaa kivun astetta, jota potilas kokee toimenpiteen suorittamishetkellä. Nolla tarkoittaa "kivutonta". 10 tarkoittaisi kipua, joka on niin sietämätöntä, että se vaatii ensiapua, tai kuten potilaalle kuvataan, "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". On selvää, että mitä pienempi luku, sitä parempi lopputulos. Alaasteikkoa ei ole.
Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale mittaa potilaan polvikivun tasoa asteikolla nollasta kymmeneen sen perusteella, mitä potilas ilmaisee suullisesti. Visual Analog Scale (VAS) edustaa kivun astetta, jota potilas kokee toimenpiteen suorittamishetkellä. Nolla tarkoittaa "kivutonta". 10 tarkoittaisi kipua, joka on niin sietämätöntä, että se vaatii ensiapua, tai kuten potilaalle kuvataan, "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". On selvää, että mitä pienempi luku, sitä parempi lopputulos. Alaasteikkoa ei ole.
Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale mittaa potilaan polvikivun tasoa asteikolla nollasta kymmeneen sen perusteella, mitä potilas ilmaisee suullisesti. Visual Analog Scale (VAS) edustaa kivun astetta, jota potilas kokee toimenpiteen suorittamishetkellä. Nolla tarkoittaa "kivutonta". 10 tarkoittaisi kipua, joka on niin sietämätöntä, että se vaatii ensiapua, tai kuten potilaalle kuvataan, "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". On selvää, että mitä pienempi luku, sitä parempi lopputulos. Alaasteikkoa ei ole.
Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale mittaa potilaan polvikivun tasoa asteikolla nollasta kymmeneen sen perusteella, mitä potilas ilmaisee suullisesti. Visual Analog Scale (VAS) edustaa kivun astetta, jota potilas kokee toimenpiteen suorittamishetkellä. Nolla tarkoittaa "kivutonta". 10 tarkoittaisi kipua, joka on niin sietämätöntä, että se vaatii ensiapua, tai kuten potilaalle kuvataan, "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". On selvää, että mitä pienempi luku, sitä parempi lopputulos. Alaasteikkoa ei ole.
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään, mitattuna jalkoina
Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään, mitattuna jalkoina
Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään, mitattuna jalkoina
Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään, mitattuna jalkoina
Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Etäisyys, jonka potilas pystyy kävelemään, mitattuna jalkoina
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista (kyllä/ei)
Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista (kyllä/ei)
Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista (kyllä/ei)
Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista (kyllä/ei)
Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Kyky nousta itsenäisesti tuolista (kyllä/ei)
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Liikkuvan apuvälineen käyttö
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Avoimen apuvälineen käyttö (kyllä/ei)
Tulosmittaus tehdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Liikkuvan apuvälineen käyttö
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Avoimen apuvälineen käyttö (kyllä/ei)
Tulosmittaus tehdään 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Liikkuvan apuvälineen käyttö
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Avoimen apuvälineen käyttö (kyllä/ei)
Tulosmittaus tehdään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Liikkuvan apuvälineen käyttö
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Avoimen apuvälineen käyttö (kyllä/ei)
Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Liikkuvan apuvälineen käyttö
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Avoimen apuvälineen käyttö (kyllä/ei)
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Paluu ajamiseen
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Paluu ajoon (Kyllä/Ei)
Tulosmittaus otetaan 2 viikkoa (± 4 päivää) leikkauksen jälkeen
Paluu ajamiseen
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Paluu ajoon (Kyllä/Ei)
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden taso: 5-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikon (± 2 viikon) kuluttua leikkauksesta.
Potilastyytyväisyyden taso mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla
Tulosmittaus otetaan 6 viikon (± 2 viikon) kuluttua leikkauksesta.
Potilastyytyväisyyden taso: 5-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Potilastyytyväisyyden taso mitattuna 5-pisteen Likert-asteikolla
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Nelipään toiminta
Aikaikkuna: tulosmittaus otetaan 2 viikon kuluttua (± 4 päivää)
Nelipään toiminta mitattuna huippuvoimana kilogrammoina käsidynamometrillä (malli 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA)
tulosmittaus otetaan 2 viikon kuluttua (± 4 päivää)
Nelipään toiminta
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Nelipään toiminta mitattuna huippuvoimana kilogrammoina käsidynamometrillä (malli 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA)
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Nelipään toiminta
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Nelipään toiminta mitattuna huippuvoimana kilogrammoina käsidynamometrillä (malli 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., USA)
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon kokonaiskesto määritettynä päivien lukumääränä leikkauspäivästä kotiutukseen
Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten tutkimusten päivämäärät
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 2 viikon (± 4 päivän) kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisten tutkimusten päivämäärät määritellyt päivämäärät, jolloin tutkimushenkilö palaa P.I:n toimistoon leikkauksen jälkeistä tarkastusta varten
Tulosmittaus otetaan 2 viikon (± 4 päivän) kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisten tutkimusten päivämäärät
Aikaikkuna: Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten tutkimusten päivämäärät määritellyt päivämäärät, jolloin tutkimushenkilö palaa P.I:n toimistoon leikkauksen jälkeistä tarkastusta varten
Tulosmittaus otetaan 6 viikkoa (± 2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten tutkimusten päivämäärät
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisten tutkimusten päivämäärät määritellyt päivämäärät, jolloin tutkimushenkilö palaa P.I:n toimistoon leikkauksen jälkeistä tarkastusta varten
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Postop verensiirron esiintyvyys
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Postop-transfuusion ilmaantuvuus, joka määritellään yhdellä tai useammalla verensiirrolla kohteelle leikkauksen jälkeen
Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos kreatiniinitasossa (CKMB)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset tehdään ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä numero kaksi.
CKMB:n (kreatiniinitason) muutos osallistujan laboratorioraporttiin kirjattujen CKMB-arvojen mukaan
Tulosmittaukset tehdään ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä numero kaksi.
Muutos hemoglobiinitasossa (HgB)
Aikaikkuna: Tulosmittaukset tehdään ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä numero kaksi.
HgB:n muutos osallistujan laboratorioraporttiin kirjattujen HgB-arvojen mukaan
Tulosmittaukset tehdään ennen leikkausta (4-6 viikkoa ennen leikkauspäivää) ja leikkauksen jälkeisenä päivänä numero kaksi.
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kokonaistoimintaaika määritettynä minuutteina
Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu verenhukka (EBL)
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Arvioitu verenhukka, joka määritellään leikkauksen sisäisen verenhukan määränä mitattuna kuutiosenttimetreinä (cc).
Tulosmittaus tehdään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita. Postoperatiiviseksi komplikaatioksi määritellään mikä tahansa diagnoosi tai tila, joka vaatii leikkauspolven uusintaleikkauksen
Tulosmittaus tehdään 1 vuoden (± 2 kuukauden) kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19.0365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa