Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opaska uciskowa a krótkoterminowa opaska uciskowa w podstawowym TKA wspomaganym robotem

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Arthur Malkani, University of Louisville

Czy TKA z krótkim czasem opaski uciskowej jest lepsze niż TKA z użyciem opaski uciskowej w podstawowym TKA wspomaganym robotem? Prospektywne, randomizowane badanie.

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie wyników pacjentów poddawanych TKA wspomaganej ramieniem robota (RA-TKA) ze śródoperacyjnym użyciem opaski uciskowej z pacjentami poddawanymi RA-TKA z krótkim czasem opaski uciskowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie wyników pacjentów poddawanych TKA wspomaganej ramieniem robota (RA-TKA) ze śródoperacyjnym użyciem opaski uciskowej z pacjentami poddawanymi RA-TKA z krótkim czasem opaski uciskowej. Głównymi celami będzie porównanie całkowitego czasu pobytu w szpitalu, funkcji mięśnia czworogłowego uda oraz ilości użytych pooperacyjnych środków odurzających i poziomów bólu VAS. Celem drugorzędnym będzie porównanie zmiennych funkcjonalności pacjentów w pięciu odstępach czasu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Jewish Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma ponad 21 lat
  2. Pacjent ma przejść jednostronną, bezcementową pierwotną RA-TKA, wtórną do choroby zwyrodnieniowej stawów
  3. Dostęp chirurgiczny to podejście subvastus
  4. BMI pacjenta (wskaźnik masy ciała) jest mniejszy niż 40 w momencie operacji.
  5. Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje dokumenty dotyczące świadomej zgody i autoryzacji badań
  6. Pacjent potrafi czytać i mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent ma mniej niż 21 lat
  2. Podstawowym rozpoznaniem pacjenta nie jest choroba zwyrodnieniowa stawów (np. pourazowe zapalenie stawów)
  3. Pacjentka jest zaplanowana na obustronną operację TKA
  4. BMI pacjenta > 40
  5. Pacjent nie potrafi czytać i mówić po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A - TKA z krótkim czasem stazy uciskowej
50 ramion: badani otrzymają opaskę uciskową z krótkim czasem opasania podczas operacji TKA. Krótki czas opaski uciskowej jest zdefiniowany w tym badaniu jako zwolnienie opaski uciskowej po początkowej ekspozycji, co skutkuje całkowitym czasem opaski uciskowej wynoszącym zaledwie 10-15 minut.
Inny: Pierwotna alloplastyka stawu kolanowego wspomagana robotem z krótkim czasem opaski uciskowej
Pierwotna alloplastyka stawu kolanowego wspomagana robotem z krótkim czasem opaski uciskowej. Krótki czas opaski uciskowej jest zdefiniowany w tym badaniu jako zwolnienie opaski uciskowej po początkowej ekspozycji, co skutkuje całkowitym czasem opaski uciskowej wynoszącym zaledwie 10-15 minut.
Aktywny komparator: B - TKA z opaską uciskową
50 ramion: badani otrzymają opaskę uciskową podczas operacji TKA.
Inny: Pierwotna alloplastyka stawu kolanowego wspomagana robotem z użyciem opaski uciskowej
Pierwotna alloplastyka stawu kolanowego wspomagana robotem z użyciem opaski uciskowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji)
Wynik Towarzystwa Kolana. Wynik jest w skali od 0-100. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
miara wyniku zostanie podjęta przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji)
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wynik Towarzystwa Kolana. Wynik jest w skali od 0-100. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Wynik Towarzystwa Kolana. Wynik jest w skali od 0-100. Wyższa wartość oznacza lepszy wynik.
miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji)
Wynik WOMAC. Wynik jest w skali od 0-100. W przeciwieństwie do wskaźnika Knee Society, w WOMAC niższa wartość oznacza lepszy wynik.
miara wyniku zostanie podjęta przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji)
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wynik WOMAC. Wynik jest w skali od 0-100. W przeciwieństwie do wskaźnika Knee Society, w WOMAC niższa wartość oznacza lepszy wynik.
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Wynik WOMAC. Wynik jest w skali od 0-100. W przeciwieństwie do wskaźnika Knee Society, w WOMAC niższa wartość oznacza lepszy wynik.
miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Aktywny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji)
Aktywna pamięć ROM (zakres ruchu) mierzona goniometrem (zakres 0-135 stopni)
miara wyniku zostanie podjęta przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji)
Aktywny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Aktywna pamięć ROM (zakres ruchu) mierzona goniometrem (zakres 0-135 stopni)
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Aktywny zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Aktywna pamięć ROM (zakres ruchu) mierzona goniometrem (zakres 0-135 stopni)
miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Ilość zastosowanych środków odurzających
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Ilość zastosowanego środka odurzającego (dawka dzienna mierzona jako wartość ekwiwalentu miligramów morfiny (MME)).
pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Ilość zastosowanych środków odurzających
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Ilość zastosowanego środka odurzającego (dawka dzienna mierzona jako wartość ekwiwalentu miligramów morfiny (MME)).
ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Ilość zastosowanych środków odurzających
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Ilość zastosowanego środka odurzającego (dawka dzienna mierzona jako wartość ekwiwalentu miligramów morfiny (MME)).
miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Ilość zastosowanych środków odurzających
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Ilość zastosowanego środka odurzającego (dawka dzienna mierzona jako wartość ekwiwalentu miligramów morfiny (MME)).
pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Ilość zastosowanych środków odurzających
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Ilość zastosowanego środka odurzającego (dawka dzienna mierzona jako wartość ekwiwalentu miligramów morfiny (MME)).
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa mierzy poziom bólu kolana pacjenta w skali od zera do dziesięciu na podstawie tego, co pacjent wyraża ustnie. Wizualna skala analogowa (VAS) przedstawia stopień bólu odczuwanego przez pacjenta w momencie wykonywania pomiaru. Zero oznacza „bez bólu”. 10 oznaczałoby ból tak rozdzierający, że wymagałby natychmiastowej pomocy medycznej lub, jak to opisano pacjentowi, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Oczywiście im niższa liczba, tym lepszy wynik. Nie ma podskali.
pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Wizualna skala analogowa mierzy poziom bólu kolana pacjenta w skali od zera do dziesięciu na podstawie tego, co pacjent wyraża ustnie. Wizualna skala analogowa (VAS) przedstawia stopień bólu odczuwanego przez pacjenta w momencie wykonywania pomiaru. Zero oznacza „bez bólu”. 10 oznaczałoby ból tak rozdzierający, że wymagałby natychmiastowej pomocy medycznej lub, jak to opisano pacjentowi, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Oczywiście im niższa liczba, tym lepszy wynik. Nie ma podskali.
ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa mierzy poziom bólu kolana pacjenta w skali od zera do dziesięciu na podstawie tego, co pacjent wyraża ustnie. Wizualna skala analogowa (VAS) przedstawia stopień bólu odczuwanego przez pacjenta w momencie wykonywania pomiaru. Zero oznacza „bez bólu”. 10 oznaczałoby ból tak rozdzierający, że wymagałby natychmiastowej pomocy medycznej lub, jak to opisano pacjentowi, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Oczywiście im niższa liczba, tym lepszy wynik. Nie ma podskali.
miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Wizualna skala analogowa mierzy poziom bólu kolana pacjenta w skali od zera do dziesięciu na podstawie tego, co pacjent wyraża ustnie. Wizualna skala analogowa (VAS) przedstawia stopień bólu odczuwanego przez pacjenta w momencie wykonywania pomiaru. Zero oznacza „bez bólu”. 10 oznaczałoby ból tak rozdzierający, że wymagałby natychmiastowej pomocy medycznej lub, jak to opisano pacjentowi, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Oczywiście im niższa liczba, tym lepszy wynik. Nie ma podskali.
pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wizualna skala analogowa mierzy poziom bólu kolana pacjenta w skali od zera do dziesięciu na podstawie tego, co pacjent wyraża ustnie. Wizualna skala analogowa (VAS) przedstawia stopień bólu odczuwanego przez pacjenta w momencie wykonywania pomiaru. Zero oznacza „bez bólu”. 10 oznaczałoby ból tak rozdzierający, że wymagałby natychmiastowej pomocy medycznej lub, jak to opisano pacjentowi, „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Oczywiście im niższa liczba, tym lepszy wynik. Nie ma podskali.
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść, mierzony w stopach
pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść, mierzony w stopach
ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść, mierzony w stopach
miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść, mierzony w stopach
pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Dystans, jaki pacjent jest w stanie przejść, mierzony w stopach
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Możliwość samodzielnego wstania z krzesła
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Zdolność samodzielnego wstawania z krzesła (tak/nie)
pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Możliwość samodzielnego wstania z krzesła
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Zdolność samodzielnego wstawania z krzesła (tak/nie)
ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Możliwość samodzielnego wstania z krzesła
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Zdolność samodzielnego wstawania z krzesła (tak/nie)
miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Możliwość samodzielnego wstania z krzesła
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Zdolność samodzielnego wstawania z krzesła (tak/nie)
pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Możliwość samodzielnego wstania z krzesła
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Zdolność samodzielnego wstawania z krzesła (tak/nie)
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego (tak/nie)
pomiar wyniku zostanie podjęty 24 godziny po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego (tak/nie)
ocena wyniku zostanie podjęta 48 godzin po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego (tak/nie)
miara wyniku zostanie podjęta 72 godziny po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego (tak/nie)
pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Korzystanie z ambulatoryjnego urządzenia wspomagającego (tak/nie)
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Wróć do jazdy
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Powrót do jazdy (tak/nie)
pomiar wyniku zostanie wykonany 2 tygodnie (± 4 dni) po operacji
Wróć do jazdy
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Powrót do jazdy (tak/nie)
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Poziom satysfakcji pacjenta: 5-stopniowa skala Likerta
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie przeprowadzony po 6 tygodniach (± 2 tygodnie) po operacji.
Poziom satysfakcji pacjenta mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta
pomiar wyniku zostanie przeprowadzony po 6 tygodniach (± 2 tygodnie) po operacji.
Poziom satysfakcji pacjenta: 5-stopniowa skala Likerta
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Poziom satysfakcji pacjenta mierzony za pomocą 5-punktowej skali Likerta
miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Funkcja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta po 2 tygodniach (± 4 dni)
Funkcja mięśnia czworogłowego uda mierzona szczytową siłą w kilogramach za pomocą ręcznego dynamometru (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indie, USA)
miara wyniku zostanie podjęta po 2 tygodniach (± 4 dni)
Funkcja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Funkcja mięśnia czworogłowego uda mierzona szczytową siłą w kilogramach za pomocą ręcznego dynamometru (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indie, USA)
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Funkcja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Funkcja mięśnia czworogłowego uda mierzona szczytową siłą w kilogramach za pomocą ręcznego dynamometru (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indie, USA)
miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
łączny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
całkowity czas pobytu w szpitalu określony liczbą dni od daty operacji do daty wypisu
ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
Terminy badań pooperacyjnych
Ramy czasowe: pomiar wyniku zostanie przeprowadzony po 2 tygodniach (± 4 dni) po operacji
Terminy badań pooperacyjnych określają terminy, w których badany zgłasza się do gabinetu IP na badanie pooperacyjne
pomiar wyniku zostanie przeprowadzony po 2 tygodniach (± 4 dni) po operacji
Terminy badań pooperacyjnych
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Terminy badań pooperacyjnych określają terminy, w których badany zgłasza się do gabinetu IP na badanie pooperacyjne
ocena wyniku zostanie podjęta 6 tygodni (± 2 tygodnie) po operacji
Terminy badań pooperacyjnych
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Terminy badań pooperacyjnych określają terminy, w których badany zgłasza się do gabinetu IP na badanie pooperacyjne
miara wyniku zostanie podjęta 1 rok (± 2 miesiące) po operacji
Częstość występowania transfuzji poststop
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
Częstość występowania transfuzji postopowej, jak zdefiniowano jako jedną lub więcej transfuzji krwi podmiotowi po operacji
ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
Zmiana poziomu kreatyniny (CKMB)
Ramy czasowe: pomiary wyniku zostaną podjęte przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji) i drugiego dnia po operacji.
Zmiana CKMB (poziom kreatyniny) zgodnie z wartościami CKMB zarejestrowanymi w raporcie laboratoryjnym uczestnika
pomiary wyniku zostaną podjęte przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji) i drugiego dnia po operacji.
Zmiana poziomu hemoglobiny (HgB)
Ramy czasowe: pomiary wyniku zostaną podjęte przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji) i drugiego dnia po operacji.
Zmiana HgB zgodnie z wartościami HgB zarejestrowanymi w raporcie laboratoryjnym uczestnika
pomiary wyniku zostaną podjęte przed operacją (4-6 tygodni przed datą operacji) i drugiego dnia po operacji.
Czas operacyjny
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
Całkowity czas pracy określony w minutach
ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
Szacunkowa utrata krwi (EBL)
Ramy czasowe: ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji
Szacunkowa utrata krwi zdefiniowana jako ilość śródoperacyjnej utraty krwi mierzona w centymetrach sześciennych (cc).
ocena wyniku zostanie podjęta 2 tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: miara wyniku zostanie podjęta po 1 roku (± 2 miesiące) po operacji
Liczba uczestników z powikłaniami pooperacyjnymi. Powikłanie pooperacyjne definiuje się jako każde rozpoznanie lub stan wymagający ponownej operacji kolana po operacji
miara wyniku zostanie podjęta po 1 roku (± 2 miesiące) po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19.0365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj