Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tourniquet versus kortdurende tourniquet in primaire robotondersteunde TKP

2 november 2020 bijgewerkt door: Arthur Malkani, University of Louisville

Is TKP met korte tourniquettijd superieur aan TKP met gebruik van tourniquet in primaire robotondersteunde TKP? Een prospectieve, gerandomiseerde studie.

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is het vergelijken van de uitkomsten van patiënten die een Robotic Arm-Assisted TKA (RA-TKA) ondergaan met het intraoperatieve gebruik van een tourniquet met patiënten die een RA-TKA ondergaan met een korte tourniquettijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is het vergelijken van de uitkomsten van patiënten die een Robotic Arm-Assisted TKA (RA-TKA) ondergaan met het intraoperatieve gebruik van een tourniquet met patiënten die een RA-TKA ondergaan met een korte tourniquettijd. De primaire doelstellingen zullen zijn om de totale duur van het ziekenhuisverblijf, de quadricepsfunctie, de hoeveelheid gebruikte postoperatieve narcotica en de VAS-pijnniveaus te vergelijken. Het secundaire doel zal zijn om variabelen van patiëntfunctionaliteit te vergelijken op vijf postoperatieve intervallen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is ouder dan 21 jaar
  2. Patiënt zal een unilaterale, cementloze primaire RA-TKA ondergaan, secundair aan artrose
  3. Chirurgische benadering is subvastusbenadering
  4. De BMI (body mass index) van de patiënt is minder dan 40 op het moment van de operatie.
  5. Patiënt stemt ermee in om deel te nemen als proefpersoon en ondertekent de Informed Consent en Research Authorization-documenten
  6. Patiënt kan Engels lezen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is jonger dan 21 jaar
  2. De primaire diagnose van de patiënt is niet artrose (bijv. posttraumatische artritis)
  3. Patiënt staat op het punt een bilaterale TKA-operatie te ondergaan
  4. De BMI van de patiënt is > 40
  5. Patiënt kan geen Engels lezen en spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A - TKA met korte tourniquettijd
50 armen: proefpersonen krijgen een tourniquet met een korte tourniquettijd tijdens TKA-operatie. Een korte tourniquettijd wordt in dit onderzoek gedefinieerd als het loslaten van de tourniquet na de eerste blootstelling, wat resulteert in een totale tourniquettijd van slechts 10-15 minuten.
Ander: Primaire robotondersteunde totale knieartroplastiek met een korte tourniquettijd
Primaire robotondersteunde totale knieartroplastiek met een korte tourniquettijd. Een korte tourniquettijd wordt in dit onderzoek gedefinieerd als het loslaten van de tourniquet na de eerste blootstelling, wat resulteert in een totale tourniquettijd van slechts 10-15 minuten.
Actieve vergelijker: B - TKA met tourniquet
50 armen: proefpersonen krijgen een tourniquet tijdens een TKA-operatie.
Ander: Primaire robotondersteunde totale knieartroplastiek met behulp van een tourniquet
Primaire robotondersteunde totale knieartroplastiek met behulp van een tourniquet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knee Society-score
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt preoperatief genomen (4-6 weken voor operatiedatum)
Knee Society-score. De score is op een schaal van 0-100. Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.
uitkomstmaat wordt preoperatief genomen (4-6 weken voor operatiedatum)
Knee Society-score
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Knee Society-score. De score is op een schaal van 0-100. Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Knee Society-score
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Knee Society-score. De score is op een schaal van 0-100. Een hogere waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
WOMAC-score
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt preoperatief genomen (4-6 weken voor operatiedatum)
WOMAC-score. De score is op een schaal van 0-100. In tegenstelling tot de Knee Society Score staat op de WOMAC een lagere waarde voor een beter resultaat.
uitkomstmaat wordt preoperatief genomen (4-6 weken voor operatiedatum)
WOMAC-score
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
WOMAC-score. De score is op een schaal van 0-100. In tegenstelling tot de Knee Society Score staat op de WOMAC een lagere waarde voor een beter resultaat.
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
WOMAC-score
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
WOMAC-score. De score is op een schaal van 0-100. In tegenstelling tot de Knee Society Score staat op de WOMAC een lagere waarde voor een beter resultaat.
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Actief bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt preoperatief genomen (4-6 weken voor operatiedatum)
Actieve ROM (bereik van beweging) zoals gemeten door een goniometer (bereik van 0-135 graden)
uitkomstmaat wordt preoperatief genomen (4-6 weken voor operatiedatum)
Actief bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Actieve ROM (bereik van beweging) zoals gemeten door een goniometer (bereik van 0-135 graden)
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Actief bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Actieve ROM (bereik van beweging) zoals gemeten door een goniometer (bereik van 0-135 graden)
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Hoeveelheid verdovende medicatie gebruikt
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Hoeveelheid gebruikte verdovende medicatie (dagelijkse dosering gemeten als een milligram morfine-equivalent (MME) waarde).
uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Hoeveelheid verdovende medicatie gebruikt
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Hoeveelheid gebruikte verdovende medicatie (dagelijkse dosering gemeten als een milligram morfine-equivalent (MME) waarde).
uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Hoeveelheid verdovende medicatie gebruikt
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Hoeveelheid gebruikte verdovende medicatie (dagelijkse dosering gemeten als een milligram morfine-equivalent (MME) waarde).
uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Hoeveelheid verdovende medicatie gebruikt
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Hoeveelheid gebruikte verdovende medicatie (dagelijkse dosering gemeten als een milligram morfine-equivalent (MME) waarde).
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Hoeveelheid verdovende medicatie gebruikt
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Hoeveelheid gebruikte verdovende medicatie (dagelijkse dosering gemeten als een milligram morfine-equivalent (MME) waarde).
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
De Visual Analog Scale meet het kniepijnniveau van de patiënt op een schaal van nul tot tien via wat de patiënt verbaal uitdrukt. De Visual Analog Scale (VAS) geeft de mate van pijn weer die de patiënt ervaart op het moment dat de meting wordt uitgevoerd. Nul staat voor "pijnvrij". Een 10 zou pijn vertegenwoordigen die zo ondraaglijk is dat dringende medische hulp nodig is, of zoals het aan de patiënt wordt beschreven, "de ergst denkbare pijn". Het is duidelijk dat hoe lager het getal, hoe beter het resultaat. Er is geen subschaal.
uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
De Visual Analog Scale meet het kniepijnniveau van de patiënt op een schaal van nul tot tien via wat de patiënt verbaal uitdrukt. De Visual Analog Scale (VAS) geeft de mate van pijn weer die de patiënt ervaart op het moment dat de meting wordt uitgevoerd. Nul staat voor "pijnvrij". Een 10 zou pijn vertegenwoordigen die zo ondraaglijk is dat dringende medische hulp nodig is, of zoals het aan de patiënt wordt beschreven, "de ergst denkbare pijn". Het is duidelijk dat hoe lager het getal, hoe beter het resultaat. Er is geen subschaal.
uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
De Visual Analog Scale meet het kniepijnniveau van de patiënt op een schaal van nul tot tien via wat de patiënt verbaal uitdrukt. De Visual Analog Scale (VAS) geeft de mate van pijn weer die de patiënt ervaart op het moment dat de meting wordt uitgevoerd. Nul staat voor "pijnvrij". Een 10 zou pijn vertegenwoordigen die zo ondraaglijk is dat dringende medische hulp nodig is, of zoals het aan de patiënt wordt beschreven, "de ergst denkbare pijn". Het is duidelijk dat hoe lager het getal, hoe beter het resultaat. Er is geen subschaal.
uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
De Visual Analog Scale meet het kniepijnniveau van de patiënt op een schaal van nul tot tien via wat de patiënt verbaal uitdrukt. De Visual Analog Scale (VAS) geeft de mate van pijn weer die de patiënt ervaart op het moment dat de meting wordt uitgevoerd. Nul staat voor "pijnvrij". Een 10 zou pijn vertegenwoordigen die zo ondraaglijk is dat dringende medische hulp nodig is, of zoals het aan de patiënt wordt beschreven, "de ergst denkbare pijn". Het is duidelijk dat hoe lager het getal, hoe beter het resultaat. Er is geen subschaal.
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
De Visual Analog Scale meet het kniepijnniveau van de patiënt op een schaal van nul tot tien via wat de patiënt verbaal uitdrukt. De Visual Analog Scale (VAS) geeft de mate van pijn weer die de patiënt ervaart op het moment dat de meting wordt uitgevoerd. Nul staat voor "pijnvrij". Een 10 zou pijn vertegenwoordigen die zo ondraaglijk is dat dringende medische hulp nodig is, of zoals het aan de patiënt wordt beschreven, "de ergst denkbare pijn". Het is duidelijk dat hoe lager het getal, hoe beter het resultaat. Er is geen subschaal.
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen, gemeten in voeten
uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen, gemeten in voeten
uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen, gemeten in voeten
uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen, gemeten in voeten
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Afstand die de patiënt kan lopen, gemeten in voeten
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Zelfstandig kunnen opstaan ​​uit een stoel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 24 uur postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 48 uur postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 72 uur postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Gebruik van een ambulant hulpmiddel (ja/nee)
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Keer terug naar het rijden
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Terugkeren naar autorijden (Ja/Nee)
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Keer terug naar het rijden
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Terugkeren naar autorijden (Ja/Nee)
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Mate van patiënttevredenheid: 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen.
Mate van patiënttevredenheid zoals gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen.
Mate van patiënttevredenheid: 5-punts Likertschaal
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Mate van patiënttevredenheid zoals gemeten met behulp van een 5-punts Likertschaal
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Quadriceps-functie
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt genomen na 2 weken (± 4 dagen)
Quadriceps-functie zoals gemeten in piekkracht in kilogram met een handdynamometer (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., VS)
uitkomstmaat wordt genomen na 2 weken (± 4 dagen)
Quadriceps-functie
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Quadriceps-functie zoals gemeten in piekkracht in kilogram met een handdynamometer (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., VS)
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Quadriceps-functie
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Quadriceps-functie zoals gemeten in piekkracht in kilogram met een handdynamometer (model 01163; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Ind., VS)
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
totale duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
totale duur van het ziekenhuisverblijf, gedefinieerd door het aantal dagen vanaf de datum van de operatie tot de datum van ontslag
uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
Data van postoperatieve onderzoeken
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Data van postoperatieve onderzoeken zoals gedefinieerd door data waarop de proefpersoon terugkeert naar het kantoor van de P.I. voor postoperatief onderzoek
uitkomstmaat wordt 2 weken (± 4 dagen) postoperatief genomen
Data van postoperatieve onderzoeken
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Data van postoperatieve onderzoeken zoals gedefinieerd door data waarop de proefpersoon terugkeert naar het kantoor van de P.I. voor postoperatief onderzoek
uitkomstmaat wordt 6 weken (± 2 weken) postoperatief genomen
Data van postoperatieve onderzoeken
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Data van postoperatieve onderzoeken zoals gedefinieerd door data waarop de proefpersoon terugkeert naar het kantoor van de P.I. voor postoperatief onderzoek
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Incidentie van postop-transfusie
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
Incidentie van postop-transfusie zoals gedefinieerd door een of meer bloedtransfusies aan de patiënt na de operatie
uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
Verandering in creatinineniveau (CKMB)
Tijdsspanne: resultaatmetingen worden preoperatief (4-6 weken voorafgaand aan de operatiedatum) en op postoperatieve dag nummer twee genomen.
Verandering in CKMB (creatinineniveau) zoals gedefinieerd door de CKMB-waarden die zijn vastgelegd in het laboratoriumrapport van de deelnemer
resultaatmetingen worden preoperatief (4-6 weken voorafgaand aan de operatiedatum) en op postoperatieve dag nummer twee genomen.
Verandering in hemoglobinegehalte (HgB)
Tijdsspanne: resultaatmetingen worden preoperatief (4-6 weken voorafgaand aan de operatiedatum) en op postoperatieve dag nummer twee genomen.
Verandering in HgB zoals gedefinieerd door de HgB-waarden die zijn vastgelegd in het laboratoriumrapport van de deelnemer
resultaatmetingen worden preoperatief (4-6 weken voorafgaand aan de operatiedatum) en op postoperatieve dag nummer twee genomen.
Operatieve tijd
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
Totale operationele tijd zoals gedefinieerd in minuten
uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
Geschat bloedverlies (EBL)
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen
Geschat bloedverlies zoals gedefinieerd door de hoeveelheid intraoperatief bloedverlies gemeten in kubieke centimeters (cc).
uitkomstmaat wordt 2 weken postoperatief genomen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen
Aantal deelnemers met postoperatieve complicaties. Een postoperatieve complicatie wordt gedefinieerd als elke diagnose of aandoening die een heroperatie aan de chirurgische knie noodzakelijk maakt
uitkomstmaat wordt 1 jaar (± 2 maanden) postoperatief genomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19.0365

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren