Aivojen funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) teho-osastolla selviytyneillä, joilla on kognitiivinen häiriö
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jian-jun Yang
Kognitiivisen heikkenemisen mekanismi teho-osastolla selviytyneillä: tutkimus lepovaiheen fMRI-tekniikalla
Pitkäaikainen kognitiivinen toimintahäiriö vaikuttaa suuresti potilaan elämänlaatuun kriittisen sairauden jälkeen.
Sen neurofysiologinen perusta on kuitenkin tuntematon. Tämä on yhden vuoden fMRI-tutkimus, joka suoritettiin Jiangyinin kansansairaalassa.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään lepotilan funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) kognitiivisista häiriöistä kärsivien selviytyneiden alueellisten muutosten tutkimiseksi. Lisäksi tutkijat olettavat, että nämä alueelliset muutokset fMRI-aktiivisuudessa ennustavat kognitiivista heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa tehoosastolla vähintään 2 päivää ja suostuneet osallistumaan, tekevät aivojen fMRI-tutkimuksen ja kognitiivisen arvioinnin ennen tehoosastolta kotiutumista.
Yhteisöstä rekrytoidut terveet verrokkiryhmän yksilöt sovitetaan yhteen iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella ICU Survivors -ryhmiin värvättyihin henkilöihin. Nämä terveet ihmiset tekevät myös aivojen fMRI-tutkimuksen ja kognitiivisen arvioinnin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian-jun Yang, PhD
- Puhelinnumero: 13357739238
- Sähköposti: yjyangjj@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ying Li, MD
- Puhelinnumero: 15852655431
- Sähköposti: shushao@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Jiangyin, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangyin People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU Eloonjääneitä Jiangyinin kansansairaalassa ja terveitä ihmisiä yhteisön rekrytoinnista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ICU Selviytyjät
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset; sairaalahoidossa tehoosastolla yli 2 päivää ja valmiina kotiutumaan tehoosastolta;
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-yhteensopimattomuus; aiempi neurologinen sairaus;heikko näkö- tai kuulotarkkuus;Vakava aivovaurio;pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU Selviytyjät
sepsis/septinen sokki Potilaat, joilla on suuri kognitiivisen toiminnan heikkenemisen riski ja jotka kotiutuvat teho-osastolta
|
|
Terve ohjaus
Kontrolliryhmän tulee olla lääketieteellisesti ja kognitiivisesti terve.
Nämä henkilöt rekrytoidaan yhteisöstä, ja heidät pyritään kaikin keinoin yhdistämään iän, sukupuolen ja koulutuksen osalta yksilöihin, jotka on värvätty teho-osastolle selviytyneiden ryhmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt arvio kognitiivisista häiriöistä
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu MMSE:n (Mini-mental State Examination) avulla. MMSE:ssä on 5 skaalauspistettä; pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Viisi osaa ja niiden pistemäärät on lueteltu alla: Suuntautuminen 0-10; Ilmoittautuminen 0-3; Huomio ja laskelma 0-5; Muistutus 0-3; Kieli 0-9. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Lepotilan toiminnallinen magneettikuvaustulokset
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen (vastaava lääkäri arvioi potilaan toipumisen perusteella)
|
3D T1-painotetut magnetointiparametrit: TR/TE/kääntökulma = 7,2 ms/min täysi/8; FOV = 256 mm; 312 viipaletta; viipaleen paksuus = 1 mm. BOLD-sekvenssiä varten hankittiin sarja 35 lomitettua poikittaista siivua koko aivojen peittämistä varten gradienttikaikupohjaisella EPI (echo planar imaging) -sekvenssillä seuraavilla parametreilla: TR/TE/ kääntökulma = 2000 ms/30 ms. /90; FOV = 224 mm; viipaleen paksuus = 4,0 mm. |
Jopa 1 kuukausi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen (vastaava lääkäri arvioi potilaan toipumisen perusteella)
|
|
Veren tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
2-4 ml verta otettiin veren tulehdusmerkkiaineiden (IL-1p,IL-2R,IL-6,IL-8,TNF-a) havaitsemiseksi.
|
2 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren merkkiaineet
Aikaikkuna: samana päivänä fMRI-tutkimuksen kanssa (2 tuntia ennen fMRI-tutkimusta)
|
Verimerkkiaineiden (NSE) havaitsemiseksi otettiin 2-4 ml verta.
|
samana päivänä fMRI-tutkimuksen kanssa (2 tuntia ennen fMRI-tutkimusta)
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu MoCA:n (Montreal Cognitive Assessment) avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 1
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikkeneminen on arvioitu DS:n (numerovälitestin) avulla, mukaan lukien DST-F (eteenpäin suuntautuvan numerovälin testi) ja DST-B:n (taaksepäin numerovälitesti). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-20.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 2
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu AVLT:n (auditory verbaal learning test) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-12.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 3
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu CFT:n (kompleksin figuuritestin) avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-36.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 4
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikentyminen on arvioitu SDMT:n (symbolinumeromodaliteettitestin) avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-105.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 5
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikkeneminen arvioitiin VFT:n (verbaalisen sujuvuustestin) avulla. Kokonaispistemäärä oli nimettyjen eläinten lukumäärä yhdessä minuutissa.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 6
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikkeneminen arvioitu CDT:n (kellon piirustustestin) avulla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-4.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta, korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Kognitiivisen heikentymisen erityinen arviointi 7
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Kognitiivinen heikentyminen arvioitiin TMT-A:lla (jäljentekotesti osa A) ja TMT-B:llä (jäljentekotesti osa B), testin tulos oli testin suorittamiseen kuluva aika (sekuntia).
Pidempi aika = enemmän vammaisuutta, lyhyempi aika = vähemmän vammaa.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
|
Masennuksen arviointi
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
SDS (self-rating masennus asteikko) käytettiin arvioimaan osallistujien masennustilaa kuluneen viikon aikana. SDS:ssä on 20 kysymystä; jokainen kysymys pisteytettiin asteikolla 1-4;kokonaispisteet vaihtelevat 20-80;standardipisteet (kokonaispisteet kerrottuna 1,25:llä): alle 53 oli normaali ryhmä, 53-62 oli lievä masennus, 63-72 oli kohtalainen masennus, yli 72 oli vakava masennus.
|
1,5 tuntia ennen fMRI-tutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mu huo Ji, PhD, Zhongda Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Useimmat osallistujat olivat haluttomia jakamaan henkilökohtaisia tietojaan tämän tutkimuksen ulkopuolisille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .