Venäjän erittäin vaikea haavainen paksusuolentulehdus -tutkimus (REXs_UC)
Monikeskustutkimus, ei-satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus: Kolektomian ennustajat potilailla, joilla on erittäin vaikea haavainen paksusuolitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti vaikea haavainen paksusuolitulehdus on henkeä uhkaava sairaus, kokonaiskuolleisuus voi nousta 17 %:iin ja kirurgisen hoidon tiheys noin 40 %. Tavallinen konservatiivinen hoito näillä potilailla on usein tehotonta, eikä kirurgisen hoidon optimaalista ajoitusta ole vielä vahvistettu.
Venäjän kliinisissä ohjeissa haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon äärimmäisen vaikea haavainen paksusuolitulehdus on lisätty vakavuusluokitukseen.
Äärimmäisen vaikea haavainen paksusuolitulehdus on Trueloven, Wittsin kriteerien ja endoskooppisen kuvan mukaan vakava limakalvon syvien, laajojen haavaumien vaurioita lihaskerrokseen asti, jolloin muodostuu limakalvosaarekkeita, mukaan lukien albumiinin väheneminen.
Äärimmäisen vaikeaa haavaista paksusuolentulehdusta sairastavien potilaiden konservatiivinen hoito vain pahentaa hoitotuloksia. Tutkimuksen tekijät haluavat todistaa, että potilaat, joilla on erittäin vaikea haavainen paksusuolitulehdus, tarvitsevat kolektomian lyhyessä ajassa.
Tarvitaanko riskipotilaiden pitkäaikaista, konservatiivista seurantaa? Onko turvallista suorittaa varhainen leikkaushoito ilman pitkäaikaista konservatiivista hoitoa? Tämä tutkimus antaa vastauksia näihin kysymyksiin ja auttaa lääkäreitä tällaisten potilaiden hoidossa kaikkialla Venäjällä, ei vain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- State Scientific Centre of Coloproctology, Russian Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti vaikea paksusuolentulehdus Trueloven ja Wittin kriteerien mukaan;
- Erittäin vakava aktiivisuus endoskooppisen kuvan mukaan limakalvon syvistä, laajoista haavaisista vaurioista lihaskerrokseen asti, jolloin muodostuu limakalvosaarekkeita, mukaan lukien albumiinin väheneminen (alempi 31 g/l).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus;
- Tarttuva, iskeeminen paksusuolitulehdus;
- Diagnoosin muuttaminen Crohnin taudiksi;
- Lääkehoidon epäonnistuminen ennen vastaanottoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yleinen ryhmä
Potilas, jolla on erittäin vaikea haavainen paksusuolitulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kolektomioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkaus tehty hoidon epäonnistumisen ja sairaalahoidon aikaisten komplikaatioiden vuoksi.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Pitkäaikainen kolektomia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Verrattuna varhaiseen ja myöhempään kirurgiseen hoitoon
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ayrat Mingazov, Sub-investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127 (Tumor Vaccine Group)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki