Elämäntapamuutosohjelma masennuksen ehkäisyssä ja hoidossa
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Bárbara Oliván-Blázquez, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Elämäntapamuutosohjelman tehokkuus ja kustannustehokkuus subkliinisen, lievän ja keskivaikean masennuksen ehkäisyssä ja hoidossa perusterveydenhuollossa: satunnaistettu kliininen tutkimusprotokolla
Esittely:
Vakava masennus on erittäin yleinen patologia, joka on tällä hetkellä toiseksi yleisin sairauden aiheuttaman vamman syy yhteiskunnassamme. Masennuksen alkaminen ja jatkuminen voivat liittyä moniin biologisiin ja psykososiaalisiin tekijöihin, joista monet liittyvät erilaisiin elämäntapanäkökohtiin. Siksi terveysjärjestelmien tulee suunnitella ja toteuttaa terveyden edistämis- ja elämäntapamuutosohjelmia ottaen huomioon henkilökohtaiset tekijät ja edistäjät. Tämän työn päätavoitteena on analysoida perusterveydenhuollon potilaiden subkliinisen, lievän tai keskivaikean masennuksen lisähoito-ohjelman hyödyllisyyttä ja kustannustehokkuutta terveellisempien elämäntapojen suositusten perusteella. Toissijaisia tavoitteita ovat intervention tehokkuuden analysointi komorbidissa kroonisessa patologiassa ja henkilökohtaisten tekijöiden vaikutuksen mittaaminen elämäntapojen muuttamiseen.
Menetelmät ja analyysit:
Satunnaistettu, käytännöllinen monikeskustutkimus, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää, jotka koostuvat perusterveydenhuollon potilaista, jotka kärsivät subkliinisestä, lievästä tai keskivaikeasta masennuksesta. Käytetään seuraavia interventioita: 1. Tavanomainen masennuslääkehoito psykologisilla neuvoilla ja/tai yleislääkärin määräämät psykotrooppiset lääkkeet (tavallinen hoito, TAU). 2. TAU + Lifestyle Modification Program (LMP). Ohjelma, joka välitetään kuudella viikoittaisella 90 minuutin ryhmäistunnolla, jonka tarkoituksena on parantaa seuraavia näkökohtia: käyttäytymisen aktivointi + päivittäinen fyysinen aktiivisuus + Välimeren ruokavalion noudattaminen + unihygienia + huolellinen altistuminen auringonvalolle. 3. TAU + LMP + ICT:t: terveellisten elämäntapojen suositukset (TAU+LMP-interventio) + seuranta tieto- ja viestintätekniikalla (puettava älykello). Ensisijainen lopputulos on masennusoireyhtymä ja toissijaisina seurauksina elämänlaatu, terveyden ja sosiaalisten resurssien käyttö, ohjelman noudattamiseen liittyvät henkilökohtaiset muuttujat (potilaan aktivoituminen omassa terveydessään, itsetehokkuus, koherenssin tunne, terveys lukutaito ja viivyttely) ja krooninen samanaikainen sairaus. Tietoja kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen 6 ja 12 kuukauden seurannalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
159
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Alejandra Aguilar-Latorre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt.
- Molemmat sukupuolet.
- Jos masennusoireet ovat kestäneet vähintään 2 kuukautta.
- Jotka ymmärtävät täydellisesti kirjoitettua ja puhuttua espanjaa.
- jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin muu keskushermostoon vaikuttava sairaus (orgaaninen aivopatologia tai minkä tahansa vaikeusasteen traumaattinen aivovaurio, dementia).
- Jos sinulla on jokin muu psykiatrinen diagnoosi tai vakava psykiatrinen sairaus (päihderiippuvuus tai väärinkäyttö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, syömishäiriöt) lukuun ottamatta ahdistuneisuutta tai persoonallisuushäiriöitä (kerätty sairaushistoriasta ja Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksesta) ) (Ferrando, Bobes ja Gibert, 2000)).
- Vakava tai hallitsematon lääketieteellinen, tarttuva tai rappeuttava sairaus, joka voi häiritä mielialaoireita.
- Deliriumin tai hallusinaatioiden esiintyminen, itsemurhariski, raskaus tai imetys.
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 6 kuukauden aikana tai jotka ovat parhaillaan psykoterapiassa.
- jotka ovat harjoittaneet mindfulnessia, joogaa, meditaatiota tai vastaavia käytäntöjä viimeisen 6 kuukauden aikana, harjoittaen muodollista harjoittelua vähintään kerran viikossa.
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai sosiaalinen ongelma, joka voisi vakavasti häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli (TAU)
Potilaat noudattavat tavanomaista yleislääkärin antamaa hoitoa (treatment-asual, TAU).
|
|
|
Kokeellinen: Lifestyle Modification Program (LMP)
Se koostuu 6 viikoittaisesta ryhmäistunnosta (kesto 90 minuuttia).
|
Potilaat seuraavat TAU:ta ja LMP:tä. Tämä ohjelma koostuu 6 viikoittaisesta ryhmäistunnosta (kesto 90 minuuttia), joita johtaa kokenut psykologi ja joita täydentää PowerPoint-esityksiä. Sisältö on seuraava:
Potilaat seuraavat TAU:ta ja LMP:tä, ja heitä seurataan kannettavalla älykellolla, joka seuraa heidän päivittäisiä unirytmiään ja fyysistä aktiivisuuttaan (LMP+ICT).
|
|
Kokeellinen: Lifestyle Modification Program (LMP) + ICT
Se koostuu 6 viikoittaisesta ryhmäistunnosta (kesto 90 minuuttia).
|
Potilaat seuraavat TAU:ta ja LMP:tä, ja heitä seurataan kannettavalla älykellolla, joka seuraa heidän päivittäisiä unirytmiään ja fyysistä aktiivisuuttaan (LMP+ICT).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck II Self-Applied Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Ensisijainen tulos mitataan käyttämällä BDI-II:ta (Beck et ai., 1996).
Tämä on itseraportoitu luettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseksi. Se koostuu 21 monivalintakysymyksestä ja jokainen vastaus pisteytetään asteikolla 0–3. Se käännettiin ja validoitiin espanjaksi luotettavuudella 0,89
(Sanz et ai., 2005).
Standardoidut rajat ovat: 0-13: minimaalinen masennus; 14-19: lievä masennus; 20-28: kohtalainen masennus; 29-63: vaikea masennus.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu (MINI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on lyhytkestoinen strukturoitu diagnostinen haastattelu, jossa tarkastellaan mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) ja kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) akselin I tärkeimpiä psykiatrisia häiriöitä (Ferrando et al., 2000).
|
Perustaso
|
|
Komorbiditeetti kroonisten sairauksien kanssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Komorbiditeetti kroonisten sairauksien kanssa määritetään kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) (WHO, 2010) mukaisesti: diabetes (glukoosipitoisuus (mg/dl), glykoitunut hemoglobiini (%), kreatiniini), verenpainetauti ja lipidisairaudet aineenvaihduntaa.
Potilaille, joilla on krooninen sydänsairaus, lisätään hyytymismuuttujat.
Ne kerätään yleislääkärin tai sairaanhoitajan viimeisestä kliinisen historian verikokeesta tai kontrollimittauksista (olettaen, että ne on otettu viimeisten 3 kuukauden aikana).
Muussa tapauksessa heidän yleislääkäriään pyydetään ottamaan verikoe.
On arvioitu, että noin 50 %:lla näistä potilaista on jokin samanaikainen sairaus (Katon, 2003).
Myös antropometriset mitat kerätään (paino, koko ja vyötärön ympärysmitta).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions -kyselylomake (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan käyttämällä European Quality of Life-5 Dimensions -kyselylomaketta (EQ-5D) (Brooks & De Charro, 1996; The EuroQol Group, 1990).
EQ-5D-pisteitä käytetään laadun mukaan säädetyn elinvuoden (QALY) laskemiseen seurantajakson aikana säätämällä terveystuloksen vaikutusaikaa hyödyllisyysarvolla.
Se sisältää viisi terveysulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus) ja jokaisella näistä on kolme tasoa (ei ongelmia, lieviä ongelmia tai kohtalaisia ja vakavia ongelmia).
EQ tallentaa potilaan itsearvioinnin 20 senttimetrin pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
VAS:ta voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.
Potilaat merkitsevät pystyviivalla pisteen, joka parhaiten kuvastaa heidän arviotaan heidän nykyisestä maailmanlaajuisesta terveydentilastaan (Badia, Roset, Montserrat, Herdman ja Segura, 1999).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Liikuntakyselylomake (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) avulla (Kim, Park & Kang, 2013).
Se arvioi tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden tason viimeisen 7 päivän ajalta.
Siinä on 7 kohdetta ja se tallentaa aktiivisuuden neljällä intensiteetillä: voimakas-intensiivinen toiminta, kohtalaisen intensiteetin aktiivisuus (kävely ja istuminen).
Käytämme validoitua espanjankielistä versiota (Roman-Viñas et al., 2010).
IPAQ-SF:llä on hyväksyttävä validiteetti kokonais- ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen ja huono validiteetti kohtalaiselle aktiivisuudelle ja hyvälle luotettavuudelle (Kurtze, Rangul ja Hustvedt, 2008).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen seulontalaite (MEDAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu PREDIMED-tutkimusryhmässä (Martínez-González et al., 2010) kehitetyllä 14-tuotteen Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) -seulonnalla.
Se sisältää elintarvikkeiden kulutukseen ja ruokailutottumuksiin liittyviä asioita: oliiviöljyn käyttö pääasiallisena ruoanvalmistusrasvan lähteenä, valkoisen lihan suosiminen punaisen lihan sijaan, vihannesannokset, hedelmä-, punaisen lihan tai makkaran annokset, annokset eläinrasvaa, sokeria -makeutetut juomat, punaviini, palkokasvit, kala, kaupalliset leivonnaiset ja kastikkeet perinteisellä kastikkeella, joka on valmistettu tomaateista, valkosipulista, sipulista tai oliiviöljyssä paistetusta purjosta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–14, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista Välimeren ruokavalion kanssa (Schröder et al., 2011).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman ja Kupfer, 1989).
Aikuisten unen laadun ja unen kuvioiden mittaamiseen.
Se erottaa "huonon" ja "hyvän" unen mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 19 itsetehtävästä kysymyksestä ja 5 kysymyksestä, jotka vaativat potilaan sänky- tai kämppäkaverin arviointia (näitä ei arvosteta).
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei vaikeutta) 3:een (vakava vaikeus).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21 pisteen välillä.
Espanjankielisessä versiossa Cronbachin alfa-kerroin on 0,81,
herkkyys 88,63 % ja spesifisyys 74,99 %.
Käytämme validoitua espanjankielistä versiota (Royuela Rico & Macías Fernández, 1997).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Patient Activation Questionnaire (PAM) liittyen heidän terveytensä hallintaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu Patient Activation Questionnaire (PAM) -kyselyllä heidän terveytensä hallinnan osalta.
Se arvioi potilaan kokemia tietoja, taitoja ja luottamusta itsehallintatoimintoihin.
Siinä on 13 kohtaa, Likert-asteikko 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Tuloksena oleva pistemäärä (0–100) asettaa yksilön jollekin neljästä aktivointitasosta, joista jokainen paljastaa käsityksen useista terveyteen liittyvistä ominaisuuksista, mukaan lukien käyttäytymisestä ja tuloksista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aktivaatiotasoa (Hibbard et al., 2004).
Tämä asteikko on validoitu vain espanjaksi kroonisille potilaille.
Sen parametrien erotusindeksi oli 6,64 ja luotettavuus 0,98 (Moreno Chico, González de Paz, Monforte Royo, Navarro Rubio ja Gallart Fernández Puebla, 2018).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Sosiaalitukikyselylomake (MOS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Sitä mitataan Medical Outcomes Study Social Support Surveylla (MOS-SS) (Sherbourne & Stewart, 1991).
Se on itseraportointiväline, joka koostuu neljästä ala-asteikosta (emotionaalinen/informaatio, konkreettinen, kiintymys ja positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus) ja yleisestä toiminnallisesta sosiaalisen tuen indeksistä.
Sillä on hyvä luotettavuus (Cronbachin alfa ≥ .91)
ja on melko vakaa ajan myötä.
Siinä on 19 kohtaa, viiden pisteen Likert-asteikko.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea.
Käytämme espanjalaista validoitua versiota (de la Revilla-Ahumada L, Luna del Castillo J ja Bailón Muñoz E, 2005).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu käyttämällä Self-Efficacy Scalea (Sherer et ai., 1982).
Mittaa yleisen itsetehokkuuden alaasteikkoa (17 kohtaa, mukaan lukien yksilöiden usko kykyynsä menestyä hyvin erilaisissa tilanteissa) ja sosiaalisen itsetehokkuuden alaasteikkoa (6 kohtaa).
Se sisältää 23 kohdetta, jotka on arvioitu 14 pisteen asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Sen Cronbach-kerroin alfa on 0,86 yleisen itsetehokkuuden alaskaalalle ja 0,71.
Sosiaalisen itsetehokkuuden alaasteikkoa varten.
Julkaisemattoman espanjankielisen version käänsi Godoy vuonna 1990 (Lopez-Torrecillas, García, Cañadas, Ramirez Ucles ja de la Fuente, 2006).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Antonovskin johdonmukaisuuden tunnetta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu Antonovskyn Sense of Coherence (SOC) -kyselylomakkeella (Antonovsky, 1993).
Se arvostaa henkilökohtaista taipumusta elintärkeiden kokemusten arviointiin.
Se mittaa johdonmukaisuuden, ymmärrettävyyden, hallittavuuden ja mielekkyyden tunnetta.
Siinä on 13 kohdetta 13-91 pisteen välillä.
Sen johdonmukaisuusaste on 0,84 ja 0,93 välillä.
Korkeammat pisteet (käänteisten kohteiden kääntämisen jälkeen) osoittavat suurempaa johdonmukaisuuden tunnetta.
Käytämme validoitua espanjankielistä versiota (Moreno, B., Alonso, M., & Álvaréz, 1997).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Health Literacy Europe -kyselylomake (HLS-EUQ16)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu Health Literacy Europe Questionnaire -kyselyllä (HLS-EUQ16) (Sørensen et al., 2015).
Se voi viitata siihen, että toiminnallisen lukutaidon todennäköisyys rajoittuneessa terveydessä on suuri, toiminnallisen lukutaidon mahdollisuus rajoittuneessa terveydessä ja toiminnallisen terveyslukutaidon todennäköisyys riittävässä terveydessä.
Se sisältää 16 kohdetta.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyslukutaitoa.
Sillä on korkea johdonmukaisuus (Cronbachin alfa 0,982) espanjalaisessa validoinnissa (Nolasco et al., 2018).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Irrational Procrastination Scale (IPS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Mitattu Irrational Procrastination Scale (IPS) -asteikolla (Steel, 2010).
Yleisen viivyttelyn mittaamiseen (dysfunktionaalinen viive).
Siinä on 9 pistettä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet (kolmen viivyttelyyn liittyvän epäjohdonmukaisen kohdan käänteisen käänteen jälkeen) osoittavat korkeampaa viivyttelytasoa.
Sen Cronbachin alfa-arvo on 0,90.
Käytämme validoitua espanjankielistä versiota (Guilera et al., 2018).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Se mitataan käyttämällä Client Service Receipt Inventory (CSRI) -tietokantaa (Knapp, 2001).
Näitä tietoja voidaan käyttää monenlaisiin sovelluksiin, mukaan lukien arvioita palvelun vastaanottamisen kustannuksista.
Kerää tietoa kaikista tutkimukseen osallistujien käyttämistä palveluista ja tuista.
Se kerää takautuvasti tietoja palvelujen käytöstä viimeisen 6 kuukauden ajalta (esim. yksittäisten palvelujen käyttöasteet, palvelun käytön keskimääräinen intensiteetti, majoituksen käyttöasteet ajan mittaan).
Käytämme validoitua espanjankielistä versiota (Vazquez-Barquero, Gaite, Cuesta, Garcia ja Knapp, 1997).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden ja 12 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Antonovsky A. The structure and properties of the sense of coherence scale. Soc Sci Med. 1993 Mar;36(6):725-33. doi: 10.1016/0277-9536(93)90033-z.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Sorensen K, Pelikan JM, Rothlin F, Ganahl K, Slonska Z, Doyle G, Fullam J, Kondilis B, Agrafiotis D, Uiters E, Falcon M, Mensing M, Tchamov K, van den Broucke S, Brand H; HLS-EU Consortium. Health literacy in Europe: comparative results of the European health literacy survey (HLS-EU). Eur J Public Health. 2015 Dec;25(6):1053-8. doi: 10.1093/eurpub/ckv043. Epub 2015 Apr 5.
- Sanz J, Garcia Vera MP, Espinosa R, Fortun M, Vazquez C. Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck II: Propiedades psicométricas en pacientes con trastornos psicológicos. Clínica y Salud 2005; 16: 121-42.
- Drummond MF, Sculpher MJ, Torrance GW, O'Brien B, Stoddart GL: Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford, Oxford University Press; 2005.
- Kim Y, Park I, Kang M. Convergent validity of the international physical activity questionnaire (IPAQ): meta-analysis. Public Health Nutr. 2013 Mar;16(3):440-52. doi: 10.1017/S1368980012002996. Epub 2012 Jul 2.
- Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ros E, Covas MI, Fiol M, Warnberg J, Aros F, Ruiz-Gutierrez V, Lamuela-Raventos RM, Lapetra J, Munoz MA, Martinez JA, Saez G, Serra-Majem L, Pinto X, Mitjavila MT, Tur JA, Portillo MP, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Cohort profile: design and methods of the PREDIMED study. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):377-85. doi: 10.1093/ije/dyq250. Epub 2010 Dec 20. No abstract available.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers RW. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychol Rep 1982;51(2):663 -71.
- Guilera G, Barrios M, Penelo E, Morin C, Steel P, Gomez-Benito J. Validation of the Spanish version of the Irrational Procrastination Scale (IPS). PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0190806. doi: 10.1371/journal.pone.0190806. eCollection 2018.
- Ferrando, L., Bobes, J., Gibert, J., Soto, M. y Soto, O. (2000). MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0.0. DSM-IV. Traducida por L. Franco-Alfonso, L. Franco. Bajada de http://entomologia.rediris.es /pub/bscw.cgi/ d602335/ MINI/Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.pdf
- WHO. (2010). International Classification of Diseases (ICD-10). Family Practice Management.
- Katon WJ. Clinical and health services relationships between major depression, depressive symptoms, and general medical illness. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):216-26. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00273-7.
- Roman-Viñas, B., Serra-Majem, L., Hagströmer, M., Ribas-Barba, L., Sjöström, M., & Segura-Cardona, R. (2010). International physical activity questionnaire: Reliability and validity in a Spanish population. European Journal of Sport Science, 10(5), 297-304. https://doi.org/10.1080/17461390903426667
- Kurtze N, Rangul V, Hustvedt BE. Reliability and validity of the international physical activity questionnaire in the Nord-Trondelag health study (HUNT) population of men. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 9;8:63. doi: 10.1186/1471-2288-8-63.
- Knapp, M. (2001). Economic Evaluation of Mental Health Care. In Contemporary Psychiatry. https://doi.org/10.1007/978-3-642-59519-6_16
- de la Revilla-Ahumada L, Luna del Castillo J, Bailón Muñoz E, M. M. I. (2005). [Validation of a questionnaire to measured social support in Primary Care]. Medicina de Familia (Andalucía).
- Royuela Rico, A., & Macías Fernández, J. A. (1997). Propiedades clinimétricas de la versión castellana del Cuestionario de Pittsburgh. Vigilia-Sueño.
- Moreno Chico, C., González de Paz, L., Monforte Royo, C., Navarro Rubio, M. D., & Gallart Fernández Puebla, A. (2018). Adaptación y validación de la escala de evaluación de la activación "Patient Activation Measure 13" (PAM13) en una muestra de pacientes crónicos visitados en CAP Rambla de MútuaTerrassa. XXIV Premi d'infermeria 2018.
- Lopez-Torrecillas F, Garcia J, Canadas GA, Ucles IR, De La Fuente EI. Validity of self-efficacy scale scores for a Spanish sample. Psychol Rep. 2006 Apr;98(2):437-50. doi: 10.2466/pr0.98.2.437-450.
- Moreno, B., Alonso, M., & Álvaréz, E. (1997). Sentido de coherencia, personalidad resistente, autoestima y salud. Revista de Psicología de La Salud, 9(2), 115-137.
- Nolasco A, Barona C, Tamayo-Fonseca N, Irles MA, Mas R, Tuells J, Pereyra-Zamora P. [Health literacy: psychometric behaviour of the HLS-EU-Q16 questionnaire]. Gac Sanit. 2020 Jul-Aug;34(4):399-402. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.08.006. Epub 2018 Nov 22. Spanish.
- Steel, P. (2010). Arousal, avoidant and decisional procrastinators: Do they exist? Personality and Individual Differences. https://doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.025
- Vazquez-Barquero, J. L., Gaite, L., Cuesta, M. J., Garcia, U. E., & Knapp, M. (1997). Spanish version of the CSRI: A mental health cost evaluation interview. [Spanish version of the CSRI: A mental health cost evaluation interview.]. Archivos de Neurobiología.
- Aguilar-Latorre A, Navarro C, Olivan-Blazquez B, Gervilla E, Magallon Botaya R, Calafat-Villalonga C, Garcia-Toro M, Boira S, Serrano-Ripoll MJ. Effectiveness and cost-effectiveness of a lifestyle modification programme in the prevention and treatment of subclinical, mild and moderate depression in primary care: a randomised clinical trial protocol. BMJ Open. 2020 Dec 28;10(12):e038457. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038457.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/01336
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen barbaraolivan@gmail.com.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on laulettava tietojen käyttösopimus.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuotta tulosten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .