Programma voor levensstijlaanpassing bij de preventie en behandeling van depressie
9 februari 2021 bijgewerkt door: Bárbara Oliván-Blázquez, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een programma voor het aanpassen van levensstijl bij de preventie en behandeling van subklinische, milde en matige depressie in de eerstelijnszorg: een gerandomiseerd klinisch onderzoeksprotocol
Invoering:
Ernstige depressie is een veel voorkomende pathologie die momenteel de op een na meest voorkomende oorzaak is van door ziekte veroorzaakte handicaps in onze samenleving. Het ontstaan en voortduren van depressie kan verband houden met een grote verscheidenheid aan biologische en psychosociale factoren, waarvan vele verband houden met verschillende levensstijlaspecten. Daarom moeten gezondheidsstelsels programma's voor gezondheidsbevordering en aanpassing van de levensstijl ontwerpen en uitvoeren, rekening houdend met persoonlijke factoren en facilitators. Het hoofddoel van dit werk is het analyseren van het nut en de kosteneffectiviteit van een aanvullend behandelingsprogramma voor subklinische, milde of matige depressie bij patiënten in de eerste lijn, op basis van aanbevelingen voor een gezondere levensstijl. Secundaire doelstellingen zijn onder meer de analyse van de effectiviteit van de interventie bij comorbide chronische pathologie en het meten van de invloed van persoonlijke factoren op leefstijlaanpassing.
Methoden en analyse:
Een gerandomiseerde, multicenter pragmatische klinische studie met 3 parallelle groepen bestaande uit eerstelijnsgezondheidszorgpatiënten die lijden aan subklinische, milde of matige depressie. De volgende interventies worden ingezet: 1. Gebruikelijke behandeling met antidepressiva met psychologisch advies en/of psychofarmaca voorgeschreven door de huisarts (treatment-as-usual, TAU). 2. TAU + Lifestyle Modification Program (LMP). Een programma dat wordt gegeven in 6 wekelijkse groepssessies van 90 minuten, bedoeld om de volgende aspecten te verbeteren: gedragsactivering + dagelijkse lichaamsbeweging + vasthouden aan het mediterrane voedingspatroon + slaaphygiëne + zorgvuldige blootstelling aan zonlicht. 3. TAU + LMP + ICT: aanbevelingen voor een gezonde levensstijl (TAU+LMP-interventie) + monitoring met behulp van ICT (een draagbare smartwatch). Het primaire resultaat zal de depressieve symptomatologie zijn en de secundaire resultaten zullen de kwaliteit van leven, het gebruik van gezondheid en sociale middelen, persoonlijke variabelen gerelateerd aan therapietrouw (patiëntactivering in hun eigen gezondheid, zelfredzaamheid, gevoel van coherentie, gezondheid) zijn. geletterdheid en uitstelgedrag) en chronische comorbide pathologie. Er zullen gegevens worden verzameld voor en na de interventie, met follow-ups van 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
159
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Alejandra Aguilar-Latorre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 18 jaar.
- Beide geslachten.
- Een duur van depressiesymptomen hebben van minimaal 2 maanden.
- Die perfect geschreven en gesproken Spaans begrijpen.
- Die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan een andere ziekte die het centrale zenuwstelsel aantast (organische hersenpathologie of traumatisch hersenletsel van welke ernst dan ook, dementie).
- Het hebben van een andere psychiatrische diagnose of een ernstige psychiatrische aandoening (verslaving of misbruik van middelen, voorgeschiedenis van schizofrenie of andere psychotische stoornissen, eetstoornissen) met uitzondering van angstige pathologie of persoonlijkheidsstoornissen (verzameld via een medische voorgeschiedenis en uit het Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI ) (Ferrando, Bobes, & Gibert, 2000)).
- Aanwezigheid van een ernstige of ongecontroleerde medische, besmettelijke of degeneratieve ziekte die de affectieve symptomen kan verstoren.
- Aanwezigheid van delirium of hallucinaties, risico op zelfmoord, zwangerschap of borstvoeding.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek of die momenteel in psychotherapie zijn.
- Die de afgelopen 6 maanden mindfulness, yoga, meditatie of soortgelijke praktijken hebben beoefend en minstens één keer per week formeel hebben geoefend.
- Aanwezigheid van een medisch, psychologisch of sociaal probleem dat de deelname van de patiënt aan het onderzoek ernstig zou kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle (TAU)
Patiënten volgen de gebruikelijke behandeling van hun huisarts (treatment-as-usual, TAU).
|
|
|
Experimenteel: Lifestyle Modificatie Programma (LMP)
Het zal bestaan uit 6 wekelijkse groepssessies (elk 90 minuten).
|
Patiënten volgen TAU en LMP. Dit programma zal bestaan uit 6 wekelijkse groepssessies (elk 90 minuten) onder leiding van een ervaren psycholoog en aangevuld met PowerPoint-presentaties. De inhoud is de volgende:
Patiënten volgen TAU en LMP en worden gemonitord met behulp van een draagbaar slim polshorloge dat hun dagelijkse slaappatroon en fysieke activiteit bijhoudt (LMP+ICT's).
|
|
Experimenteel: Lifestyle Modification Program (LMP) + ICT
Het zal bestaan uit 6 wekelijkse groepssessies (elk 90 minuten).
|
Patiënten volgen TAU en LMP en worden gemonitord met behulp van een draagbaar slim polshorloge dat hun dagelijkse slaappatroon en fysieke activiteit bijhoudt (LMP+ICT's).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck II zelf-toegepaste depressie-inventaris (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
De primaire uitkomst wordt gemeten met behulp van de BDI-II (Beck et al., 1996).
Dit is een zelfrapportage-inventaris voor het meten van de ernst van depressie, bestaande uit 21 meerkeuzevragen waarbij elk antwoord wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3. Het is vertaald en gevalideerd in het Spaans met een betrouwbaarheid van .89
(Sanz et al., 2005).
De gestandaardiseerde grenswaarden zijn: 0-13: minimale depressie; 14-19: milde depressie; 20-28: matige depressie; 29-63: ernstige depressie.
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een kortdurend gestructureerd diagnostisch interview waarin de belangrijkste psychiatrische stoornissen van as I van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-IV) en de internationale classificatie van ziekten (ICD-10) worden onderzocht (Ferrando et al., 2000).
|
Basislijn
|
|
Comorbiditeit met chronische ziekten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Comorbiditeit met chronische ziekten zal worden bepaald volgens de Internationale Classificatie van Ziekten (ICD-10) (WHO, 2010): diabetes (glucoseconcentratie (mg/dl), geglyceerd hemoglobine (%), creatinine), arteriële hypertensie en ziekten van lipiden metabolisme.
Bij patiënten met een chronische hartaandoening zullen stollingsvariabelen worden toegevoegd.
Ze worden verzameld uit de laatste bloedafname of controlemetingen van de klinische geschiedenis, genomen door hun huisarts of verpleegkundige (ervan uitgaande dat ze in de afgelopen 3 maanden zijn afgenomen).
Anders zal hun huisarts om een bloedonderzoek worden gevraagd.
Geschat wordt dat ongeveer 50% van deze patiënten enige comorbiditeit zal vertonen (Katon, 2003).
Er worden ook antropometrische maten verzameld (gewicht, omvang en omtrek van de taille).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
European Quality of Life-5 Dimensions vragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de European Quality of Life-5 Dimensions vragenlijst (EQ-5D) (Brooks & De Charro, 1996; The EuroQol Group, 1990).
EQ-5D-scores zullen worden gebruikt om het voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaar (QALY) tijdens de monitoringperiode te berekenen door de tijdsduur die wordt beïnvloed door het gezondheidsresultaat aan te passen aan de utiliteitswaarde.
Het bevat vijf gezondheidsdimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke bezigheden, pijn/ongemak en angst/depressie) en elk daarvan heeft drie niveaus (geen problemen, lichte problemen of matige en ernstige problemen).
De EQ registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de patiënt op een verticale visuele analoge schaal van 20 centimeter (VAS).
De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de patiënt weerspiegelt.
Patiënten markeren het punt op de verticale lijn dat hun beoordeling van hun huidige globale gezondheidsstatus het beste weergeeft (Badia, Roset, Montserrat, Herdman, & Segura, 1999).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Vragenlijst lichaamsbeweging (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) (Kim, Park, & Kang, 2013).
Het beoordeelt de niveaus van gebruikelijke fysieke activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen.
Het heeft 7 items en registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: activiteit met hoge intensiteit, activiteit met matige intensiteit (lopen en zitten).
We gebruiken de gevalideerde Spaanse versie (Roman-Viñas et al., 2010).
IPAQ-SF heeft een acceptabele validiteit voor het meten van totale en krachtige fysieke activiteit en een slechte validiteit voor matige activiteit en goede betrouwbaarheid (Kurtze, Rangul, & Hustvedt, 2008).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Mediterrane dieetadherentiescreener (MEDAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de 14-item Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), ontwikkeld binnen de PREDIMED-studiegroep (Martínez-González et al., 2010).
Het omvat items over voedselconsumptie en eetgewoonten: het gebruik van olijfolie als belangrijkste bron van bakvet, voorkeur voor wit vlees boven rood vlees, porties groenten, porties fruit, rood vlees of worstjes, porties dierlijk vet, suiker -gezoete dranken, rode wijn, peulvruchten, vis, commercieel gebak en dressinggerechten met een traditionele saus gemaakt van tomaten, knoflook, ui of prei gebakken in olijfolie.
De totaalscore loopt van 0 tot 14, waarbij een hogere score wijst op een betere overeenstemming met het mediterrane dieet (Schröder et al., 2011).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
Om de slaapkwaliteit en slaappatronen bij volwassenen te meten.
Het maakt onderscheid tussen "slechte" en "goede" slaap door zeven domeinen te meten: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag gedurende de afgelopen maand.
Het bestaat uit 19 zelfopgelegde vragen en 5 vragen die vragen om de evaluatie van de bed- of kamergenoot van de patiënt (deze worden niet gescoord).
Antwoorden variëren van 0 (geen moeite) tot 3 (ernstige moeite).
De totaalscore varieert van 0 tot 21 punten.
In de Spaanse versie is de alfa-coëfficiënt van Cronbach .81,
sensitiviteit van 88,63% en specificiteit van 74,99%.
We gebruiken de gevalideerde Spaanse versie (Royuela Rico & Macías Fernández, 1997).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Patient Activation Questionnaire (PAM) met betrekking tot het beheer van hun gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Patient Activation Questionnaire (PAM) met betrekking tot het beheer van hun gezondheid.
Het evalueert de waargenomen kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt om deel te nemen aan zelfmanagementactiviteiten.
Het heeft 13 items, een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
De resulterende score (tussen 0 en 100) plaatst het individu op een van de vier activeringsniveaus, die elk inzicht geven in een reeks gezondheidsgerelateerde kenmerken, waaronder gedrag en resultaten.
Hogere scores duiden op hogere activeringsniveaus (Hibbard et al., 2004).
Deze schaal is alleen gevalideerd in het Spaans voor chronische patiënten.
Het had een itemscheidingsindex voor de parameters van 6,64 en een betrouwbaarheid van 0,98 (Moreno Chico, González de Paz, Monforte Royo, Navarro Rubio, & Gallart Fernández Puebla, 2018).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Vragenlijst Sociale Ondersteuning (MOS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Het wordt gemeten door de Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) (Sherbourne & Stewart, 1991).
Het is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit vier subschalen (emotioneel/informatief, tastbaar, aanhankelijk en positieve sociale interactie) en een algemene functionele sociale steunindex.
Het heeft een goede betrouwbaarheid (Cronbach's alpha ≥ .91)
en is vrij stabiel in de tijd.
Het heeft 19 items, een vijfpunts Likertschaal.
Hogere scores duiden op meer ondersteuning.
We zullen de Spaans gevalideerde versie gebruiken (de la Revilla-Ahumada L, Luna del Castillo J, & Bailón Muñoz E, 2005).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
De zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Self-Efficacy Scale (Sherer et al., 1982).
Om de subschaal Algemene zelfeffectiviteit te meten (17 items, waaronder het geloof van individuen in hun vermogen om goed te presteren in verschillende situaties) en de subschaal Sociale zelfeffectiviteit (6 items).
Het bevat 23 items die worden beoordeeld op een 14-puntsschaal (variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens).
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Het heeft een Cronbach-coëfficiënt alfa van .86 voor de subschaal Algemene zelfeffectiviteit en .71
voor de subschaal Sociale zelfredzaamheid.
De niet-gepubliceerde Spaanse versie werd in 1990 door Godoy vertaald (Lopez-Torrecillas, García, Cañadas, Ramirez Ucles, & de la Fuente, 2006).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Sense of coherentie vragenlijst van Antonovsky downloaden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Sense of Coherence (SOC) vragenlijst van Antonovsky (Antonovsky, 1993).
Het waardeert de persoonlijke aanleg voor de beoordeling van vitale ervaringen.
Het meet het gevoel van samenhang, begrijpelijkheid, beheersbaarheid en zinvolheid.
Het heeft 13 items scoren tussen 13 en 91 punten.
Het heeft consistentiepercentages tussen .84 en .93.
Hogere scores (na omkering van de omgekeerde items) wijzen op een groter gevoel van samenhang.
We gebruiken de gevalideerde Spaanse versie (Moreno, B., Alonso, M., & Álvaréz, 1997).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Gezondheidsgeletterdheid Europa-vragenlijst (HLS-EUQ16)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Health Literacy Europe Questionnaire (HLS-EUQ16) (Sørensen et al., 2015).
Het kan erop wijzen dat de kans op functionele geletterdheid bij beperkte gezondheid groot is, de kans op functionele geletterdheid bij beperkte gezondheid en functionele gezondheidsgeletterdheid bij voldoende gezondheid.
Het bevat 16 artikelen.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsvaardigheden.
Het vertoont een hoge consistentie (Cronbach's alfa van .982) in de Spaanse validatie (Nolasco et al., 2018).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Irrationele uitstelschaal (IPS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Gemeten met behulp van de Irrational Procrastination Scale (IPS) (Steel, 2010).
Om algemeen uitstelgedrag te meten (disfunctionele vertraging).
Het heeft 9 items, beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores (na omkering van de drie uitstel-inconsistente items) duiden op een hoger niveau van uitstelgedrag.
De Cronbach's alpha-waarde is 0,90.
We gebruiken de gevalideerde Spaanse versie (Guilera et al., 2018).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
|
Client Service Ontvangst Inventaris (CSRI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Het wordt gemeten met behulp van de Client Service Receipt Inventory (CSRI) (Knapp, 2001).
Deze gegevens kunnen worden gebruikt voor een breed scala aan toepassingen, waaronder schattingen van de kosten van serviceontvangst.
Om informatie te verzamelen over het volledige scala aan diensten en ondersteuningen die door studiedeelnemers worden gebruikt.
Het verzamelt retrospectief gegevens over het gebruik van diensten in de afgelopen 6 maanden (bijv. gebruikspercentages van individuele diensten, gemiddelde intensiteit van het gebruik van diensten, gebruikspercentages van accommodatie in de loop van de tijd).
We gebruiken de gevalideerde Spaanse versie (Vazquez-Barquero, Gaite, Cuesta, Garcia, & Knapp, 1997).
|
Verandering ten opzichte van baseline, direct na de interventie en na zes en twaalf maanden follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Brooks R. EuroQol: the current state of play. Health Policy. 1996 Jul;37(1):53-72. doi: 10.1016/0168-8510(96)00822-6.
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Beck AT, Steer RA, Ball R, Ranieri W. Comparison of Beck Depression Inventories -IA and -II in psychiatric outpatients. J Pers Assess. 1996 Dec;67(3):588-97. doi: 10.1207/s15327752jpa6703_13.
- Antonovsky A. The structure and properties of the sense of coherence scale. Soc Sci Med. 1993 Mar;36(6):725-33. doi: 10.1016/0277-9536(93)90033-z.
- Schroder H, Fito M, Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos R, Ros E, Salaverria I, Fiol M, Lapetra J, Vinyoles E, Gomez-Gracia E, Lahoz C, Serra-Majem L, Pinto X, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI. A short screener is valid for assessing Mediterranean diet adherence among older Spanish men and women. J Nutr. 2011 Jun;141(6):1140-5. doi: 10.3945/jn.110.135566. Epub 2011 Apr 20.
- Badia X, Roset M, Montserrat S, Herdman M, Segura A. [The Spanish version of EuroQol: a description and its applications. European Quality of Life scale]. Med Clin (Barc). 1999;112 Suppl 1:79-85. Spanish.
- Sorensen K, Pelikan JM, Rothlin F, Ganahl K, Slonska Z, Doyle G, Fullam J, Kondilis B, Agrafiotis D, Uiters E, Falcon M, Mensing M, Tchamov K, van den Broucke S, Brand H; HLS-EU Consortium. Health literacy in Europe: comparative results of the European health literacy survey (HLS-EU). Eur J Public Health. 2015 Dec;25(6):1053-8. doi: 10.1093/eurpub/ckv043. Epub 2015 Apr 5.
- Sanz J, Garcia Vera MP, Espinosa R, Fortun M, Vazquez C. Adaptación española del Inventario para la Depresión de Beck II: Propiedades psicométricas en pacientes con trastornos psicológicos. Clínica y Salud 2005; 16: 121-42.
- Drummond MF, Sculpher MJ, Torrance GW, O'Brien B, Stoddart GL: Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford, Oxford University Press; 2005.
- Kim Y, Park I, Kang M. Convergent validity of the international physical activity questionnaire (IPAQ): meta-analysis. Public Health Nutr. 2013 Mar;16(3):440-52. doi: 10.1017/S1368980012002996. Epub 2012 Jul 2.
- Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ros E, Covas MI, Fiol M, Warnberg J, Aros F, Ruiz-Gutierrez V, Lamuela-Raventos RM, Lapetra J, Munoz MA, Martinez JA, Saez G, Serra-Majem L, Pinto X, Mitjavila MT, Tur JA, Portillo MP, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Cohort profile: design and methods of the PREDIMED study. Int J Epidemiol. 2012 Apr;41(2):377-85. doi: 10.1093/ije/dyq250. Epub 2010 Dec 20. No abstract available.
- Sherer M, Maddux JE, Mercandante B, Prentice-Dunn S, Jacobs B, Rogers RW. The Self-Efficacy Scale: Construction and Validation. Psychol Rep 1982;51(2):663 -71.
- Guilera G, Barrios M, Penelo E, Morin C, Steel P, Gomez-Benito J. Validation of the Spanish version of the Irrational Procrastination Scale (IPS). PLoS One. 2018 Jan 5;13(1):e0190806. doi: 10.1371/journal.pone.0190806. eCollection 2018.
- Ferrando, L., Bobes, J., Gibert, J., Soto, M. y Soto, O. (2000). MINI. Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional. Versión en Español 5.0.0. DSM-IV. Traducida por L. Franco-Alfonso, L. Franco. Bajada de http://entomologia.rediris.es /pub/bscw.cgi/ d602335/ MINI/Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional.pdf
- WHO. (2010). International Classification of Diseases (ICD-10). Family Practice Management.
- Katon WJ. Clinical and health services relationships between major depression, depressive symptoms, and general medical illness. Biol Psychiatry. 2003 Aug 1;54(3):216-26. doi: 10.1016/s0006-3223(03)00273-7.
- Roman-Viñas, B., Serra-Majem, L., Hagströmer, M., Ribas-Barba, L., Sjöström, M., & Segura-Cardona, R. (2010). International physical activity questionnaire: Reliability and validity in a Spanish population. European Journal of Sport Science, 10(5), 297-304. https://doi.org/10.1080/17461390903426667
- Kurtze N, Rangul V, Hustvedt BE. Reliability and validity of the international physical activity questionnaire in the Nord-Trondelag health study (HUNT) population of men. BMC Med Res Methodol. 2008 Oct 9;8:63. doi: 10.1186/1471-2288-8-63.
- Knapp, M. (2001). Economic Evaluation of Mental Health Care. In Contemporary Psychiatry. https://doi.org/10.1007/978-3-642-59519-6_16
- de la Revilla-Ahumada L, Luna del Castillo J, Bailón Muñoz E, M. M. I. (2005). [Validation of a questionnaire to measured social support in Primary Care]. Medicina de Familia (Andalucía).
- Royuela Rico, A., & Macías Fernández, J. A. (1997). Propiedades clinimétricas de la versión castellana del Cuestionario de Pittsburgh. Vigilia-Sueño.
- Moreno Chico, C., González de Paz, L., Monforte Royo, C., Navarro Rubio, M. D., & Gallart Fernández Puebla, A. (2018). Adaptación y validación de la escala de evaluación de la activación "Patient Activation Measure 13" (PAM13) en una muestra de pacientes crónicos visitados en CAP Rambla de MútuaTerrassa. XXIV Premi d'infermeria 2018.
- Lopez-Torrecillas F, Garcia J, Canadas GA, Ucles IR, De La Fuente EI. Validity of self-efficacy scale scores for a Spanish sample. Psychol Rep. 2006 Apr;98(2):437-50. doi: 10.2466/pr0.98.2.437-450.
- Moreno, B., Alonso, M., & Álvaréz, E. (1997). Sentido de coherencia, personalidad resistente, autoestima y salud. Revista de Psicología de La Salud, 9(2), 115-137.
- Nolasco A, Barona C, Tamayo-Fonseca N, Irles MA, Mas R, Tuells J, Pereyra-Zamora P. [Health literacy: psychometric behaviour of the HLS-EU-Q16 questionnaire]. Gac Sanit. 2020 Jul-Aug;34(4):399-402. doi: 10.1016/j.gaceta.2018.08.006. Epub 2018 Nov 22. Spanish.
- Steel, P. (2010). Arousal, avoidant and decisional procrastinators: Do they exist? Personality and Individual Differences. https://doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.025
- Vazquez-Barquero, J. L., Gaite, L., Cuesta, M. J., Garcia, U. E., & Knapp, M. (1997). Spanish version of the CSRI: A mental health cost evaluation interview. [Spanish version of the CSRI: A mental health cost evaluation interview.]. Archivos de Neurobiología.
- Aguilar-Latorre A, Navarro C, Olivan-Blazquez B, Gervilla E, Magallon Botaya R, Calafat-Villalonga C, Garcia-Toro M, Boira S, Serrano-Ripoll MJ. Effectiveness and cost-effectiveness of a lifestyle modification programme in the prevention and treatment of subclinical, mild and moderate depression in primary care: a randomised clinical trial protocol. BMJ Open. 2020 Dec 28;10(12):e038457. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038457.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/01336
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Voorstellen moeten worden gericht aan barbaraolivan@gmail.com.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
Gegevens blijven beschikbaar tot 5 jaar nadat we de resultaten hebben gepubliceerd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .