Profylaktinen verkko sytoreduktiivisessa kirurgiassa
keskiviikko 15. toukokuuta 2019 päivittänyt: Federico Ochando, Hospital Universitario Fundación Alcorcón
Viiltotyrän ehkäisy profylaktisella verkolla sytoreduktiivisessa kirurgiassa ja hypertermisessä intraperitoneaalisessa kemoterapiassa. Monikeskus, tuleva, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Arvioi verkkovahvistuksen tehokkuus korkean riskin potilailla estämään viiltotyrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustuen olettamukseen, että onkologinen sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) liittyvät lisääntyneeseen leikkaustyrän kehittymisriskiin leikkauksen jälkeisellä jaksolla, jonka odotettu ilmaantuvuus on 50 % 24 kuukauden kohdalla, suunnittelimme prospektiivisen, monikeskuksen ja satunnaistetun kliinisen. tutkimus, jossa osoitetaan verkkojen hyödyllisyys viiltotyrän ehkäisyssä, toivoen ilmaantuvuuden vähentävän 15 prosenttiin 24 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sytoreduktion täydellisyys leikkauksen jälkeen (CC-SCORE) CC-0, CC-1
Poissulkemiskriteerit:
- Sytoreduktion täydellisyys leikkauksen jälkeen (CC-SCORE) CC-2, CC-3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ilman verkkoa
Potilaille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia ilman profylaktista verkkoa
|
|
|
Muut: verkon kanssa
Potilaille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia profylaktisella verkolla
|
Ennalta ehkäisevä verkko vatsan seinämän sulkemisen jälkeen sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaustyrän määrä
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Viiltotyrän ehkäisy
|
neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 19/41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .