細胞縮小手術における予防的メッシュ
2019年5月15日 更新者：Federico Ochando、Hospital Universitario Fundación Alcorcón
細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法における予防メッシュによる切開ヘルニアの予防。多施設共同の前向きランダム化対照試験
高リスク患者における切開ヘルニア予防のためのメッシュ補強の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
腫瘍学的細胞減少手術と温熱腹腔内化学療法（HIPEC）は、術後期間における切開ヘルニア発症リスクの増加と関連しており、24ヵ月時点での発生率は50％と予想されるという仮説に基づいて、我々は、前向き、多施設、ランダム化臨床試験を設計した。この研究では、切開ヘルニアの予防におけるメッシュの有用性を実証し、24か月時点で発生率を15%に減らすことを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
66
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術後の細胞減少の完全性 (CC-SCORE) CC-0、CC-1
除外基準:
- 手術後の細胞減少の完全性 (CC-SCORE) CC-2、CC-3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：メッシュなし
患者は予防用メッシュを使用せずに細胞減少手術と温熱腹腔内化学療法を受ける
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他の：メッシュ付き
患者は細胞減少手術と予防的メッシュを使用した温熱腹腔内化学療法を受ける
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細胞減少手術および温熱腹腔内化学療法後の腹壁閉鎖後の予防的メッシュ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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切開ヘルニアの発生率
時間枠：四年間
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瘢痕ヘルニアの予防
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四年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月15日
最初の投稿 (実際)
2019年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月15日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予防メッシュの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...募集
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Skane University HospitalLund University; Ethicon, Inc.; Crafoord Foundation; Region Skåne FoUU; The Einar & Inga Nilsson Foundation と他の協力者完了
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)完了