Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllisten kognitiivisten harjoitusten vaikutuksen arviointi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Arviointi säännöllisten kognitiivisten harjoitusten vaikutuksesta Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon, jotka saavat donepetsiili-, memantiini- tai donepetsiili-memantiini-yhdistelmähoitoa: avoin, satunnaistettu, vaihe IV, paremmuustutkimus

Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan pitkäaikaisessa internet-ympäristössä käytettyjen kognitiivisten harjoitusten vaikutuksia donepetsiili-, memantiini- tai donepetsiili/memantiini-yhdistelmähoitoa saaneiden potilaiden kognitiiviseen tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

198

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Maltepe University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nilgün Çınar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 55–90-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin dementia ja joilla ei ole ollut aivoverenkierron sairautta viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Potilaat, joilla ei ole muita hermostoa rappeuttavia sairauksia ja sekundaarista dementiadiagnoosia,
  • Potilaat, joiden MOCA-pistemäärä on 13-18,
  • Vähintään peruskoulun suorittaneet potilaat,
  • Potilaat, joilla ei ole ollut keskushermoston sairautta, mukaan lukien traumat viimeisen vuoden aikana,
  • Potilaat, joilla ei ole psykiatrisen sairauden diagnoosia,
  • Potilaat, joilla on Internet-yhteydellä varustettu tabletti tai PC,
  • Potilaat, jotka suostuvat suorittamaan BEYNEXin päivittäistä toimintaa vähintään 5 kertaa viikossa,
  • Potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä opiskeleville työlääkkeille,
  • Psykoottiset potilaat,
  • Vammaiset potilaat, joilla on ortopedinen hallitseva raaja,
  • Potilaat, joita on seurattu teho-osastolla trauman vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Potilaat, joilla on vaikea näkövamma tai silmäleikkaus,
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Donepetsiili/memantiini-yhdistelmä
Yhdistelmätuote: Ebicomb
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti yhdistelmätuotetta ja yhdistelmätuotetta sekä kognitiivisia harjoituksia
Muut nimet:
  • Donepetsiili-memantiini
Kokeellinen: Ryhmä B
Donepetsiili/Memantin-yhdistelmä + kognitiiviset harjoitukset (BEYNEX-ohjelmisto)
Yhdistelmätuote: Ebicomb
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti yhdistelmätuotetta ja yhdistelmätuotetta sekä kognitiivisia harjoituksia
Muut nimet:
  • Donepetsiili-memantiini
Active Comparator: Ryhmä C
Donepezil Mono
Yhdistelmätuote: Ebicomb
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti yhdistelmätuotetta ja yhdistelmätuotetta sekä kognitiivisia harjoituksia
Muut nimet:
  • Donepetsiili-memantiini
Active Comparator: Ryhmä D
Donepezil Mono + kognitiiviset harjoitukset (BEYNEX-ohjelmisto)
Yhdistelmätuote: Ebicomb
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti yhdistelmätuotetta ja yhdistelmätuotetta sekä kognitiivisia harjoituksia
Muut nimet:
  • Donepetsiili-memantiini
Active Comparator: Ryhmä E
Memantine Mono
Yhdistelmätuote: Ebicomb
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti yhdistelmätuotetta ja yhdistelmätuotetta sekä kognitiivisia harjoituksia
Muut nimet:
  • Donepetsiili-memantiini
Active Comparator: Ryhmä F
Memantine Mono + kognitiiviset harjoitukset (BEYNEX-ohjelmisto)
Yhdistelmätuote: Ebicomb
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti yhdistelmätuotetta ja yhdistelmätuotetta sekä kognitiivisia harjoituksia
Muut nimet:
  • Donepetsiili-memantiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos MOCA-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
MOCA: Montreal - Kognitiivinen arviointi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos GDS-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GDS (The Geriatric Depression Scale)
6 kuukautta
Muutos ADAS-Cog-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ADAS-Cog: Alzheimerin taudin arviointiasteikko – kognitiivinen alaaste
6 kuukautta
Muutos CDR-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CDR: Clinical Dementia Rating
6 kuukautta
Muutos B-ADL-kokonaispisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
B-ADL: Bayer Activities of Daily Living Scale
6 kuukautta
Muutos kellon piirustustestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Koehenkilöä pyydetään piirtämään kellon kasvot kaikilla numeroilla ja asettamaan osoittimet tietylle ajalle (tt:mm), ja hänet arvioidaan piirtämiskyvyn mukaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Türker Şahiner, Prof Dr, Project Consultant

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NEU-05.18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa