Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Erbium:YAG 2940nm:n tehokkuudesta yhdessä 1064nm laserin kanssa kasvojen nuorentamisessa

keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: xjpfW

Satunnaistettu kontrolloitu koe ei-ablatiivisen Erbium:YAG 2940nm:n tehokkuudesta yhdessä 1064nm laserin kanssa kasvojen nuorentamisessa

  1. Kasvojen ikääntyminen on progressiivinen, monen tekijän aiheuttama ja moniulotteinen prosessi, joka on luonnollisesti peruuttamaton. Ihon ikääntymisen merkittäviä kliinisiä piirteitä ovat volyymin menetys, pigmentin epäsäännöllisyys, alhainen valonheijastus, staattiset ja dynaamiset rypyt jne.
  2. Superpulssoitujen CO2- ja Erbium:YAG 2940 nm -pinnoituslaserien kehitystä pidettiin "kultastandardina" kasvojen ikääntymisen hoidossa [8,9]. Monet haitat, mukaan lukien leikkauksensisäinen kipu, toimenpiteen jälkeinen punoitus, turvotus, suuri pigmenttimuutosten riski ja pitkät seisokit ovat kuitenkin herättäneet huolta potilaissa ja lääkärissä. Siksi kasvojen nuorentamisterapiat, jotka perustuvat yhdistettyihin modaliteeteihin, joilla kohdennetaan eri tekijöitä samanaikaisesti, ovat herättäneet yhä enemmän kiinnostusta.
  3. Fotona 4D -laseralusta sisältää pitkäpulssiiset 1064 nm ja 2940 nm laserit, jotka tarjoavat monipuoliset toiminnot erilaisiin ihon ikääntymisongelmiin samanaikaisesti. 1064 nm:n laser voi tunkeutua syvälle ihoon ja räjäyttää pigmenttihiukkasia, tuhota verisuonia ja lämmittää ihon kollageenia kohdentamalla melaniinia ja hemoglobiinia. Fotona 4D -järjestelmän 2940 nm:n Er:YAG-laser integroi ei-ablatiivisen Smooth®-tilan ja kylmäkuorinnan SupErficial™-tilan. Pelkästään 2940 nm:n laserilla käsitellyt puolikasvot osoittivat merkittävää parannusta ihon ryppyjen indeksissä, koostumuksessa, huokosissa ja kimmoisuudessa verrattuna perusviivaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikähaarukka oli 35-60 vuotta.
  • Potilailla oli Doverin asteikko 2-4
  • Fitzpatrickin ryppyjä on 1-3
  • keskivaikea tai erittäin vaikea nasolaabiaalinen laskos, jonka morfologiset arvosanat ovat 2-3 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus,
  • maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
  • ihon haavauma
  • ihosyöpä
  • hyytymishäiriöt
  • potilaille, jotka käyttävät valolle herkistäviä tai antikoagulanttilääkkeitä
  • systeemiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, epilepsia, diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 2940 nm ryhmä
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (n = 10 ryhmää kohden) perustuen pelkkään Fotona 4D 2940 nm laserilla käsiteltyyn, kasvojen toinen puoli käsiteltiin Fotona 4D 2940 nm yhdessä 1064 nm laserin kanssa. Potilaat saivat kolme hoitokertaa kuukauden välein kunkin hoitokerran välillä.
Säteily: Fotona 4D 2940 nm laser
Er:YAG 2940nm on pidetty hyvänä hoitona kasvojen ikääntymiselle, erityisesti ryppyille.(1) Smooth®: 9-10 J/cm2, 7 mm:n täpläkoko, joka toimitetaan peräkkäin ylempään ja alempaan huuleen limakalvoon ja posken limakalvoon keräämään yksipuolisesti 5000 laukausta; (2) Superficial™: 0,5-1,0 J/cm2, pistekoko 7 mm, kertakerta
Active Comparator: 1064 nm ryhmä
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (n = 10 ryhmää kohden) perustuen pelkällä Fotona 4D 1064 nm laserilla käsiteltyyn, kasvojen toinen puoli käsiteltiin Fotona 4D 2940 nm yhdessä 1064 nm laserin kanssa. Potilaat saivat kolme hoitokertaa kuukauden välein kunkin hoitokerran välillä.
Säteily: Fotona 4D 1064 nm laser
1064 nm:n laser voi tunkeutua syvälle ihoon ja räjäyttää pigmenttihiukkasia, tuhota verisuonia ja lämmittää ihon kollageenia kohdentamalla melaniiniin ja hemoglobiiniin.(1) Frac3®: 30-35 J/cm2, pulssin leveys 1,6 ms, pistekoko 4 mm, yksipuolisesti kerätty 2000 laukausta; ja (2) PIANO®: 160 J/cm2, 5 s pulssin leveys, pisteen koko 9 mm, yksipuolisesti kertynyt 20 000 laukausta kasvojen ihon lämpötilan nostamiseksi ja ylläpitämiseksi 39-40 oC:ssa.
Kokeellinen: Yhdistetty hoitoryhmä
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (n = 10 ryhmää kohden) perustuen pelkällä Fotona 4D 2940 nm tai 1064 nm laserilla (Fotona, Slovenia, EU) käsiteltyyn kasvojen toinen puoli käsiteltiin Fotona 4D 2940 nm. yhdessä 1064 nm laserin kanssa. Potilaat saivat kolme hoitokertaa kuukauden välein kunkin hoitokerran välillä.
Säteily: Fotona 4D 2940 nm laser
Er:YAG 2940nm on pidetty hyvänä hoitona kasvojen ikääntymiselle, erityisesti ryppyille.(1) Smooth®: 9-10 J/cm2, 7 mm:n täpläkoko, joka toimitetaan peräkkäin ylempään ja alempaan huuleen limakalvoon ja posken limakalvoon keräämään yksipuolisesti 5000 laukausta; (2) Superficial™: 0,5-1,0 J/cm2, pistekoko 7 mm, kertakerta
Säteily: Fotona 4D 1064 nm laser
1064 nm:n laser voi tunkeutua syvälle ihoon ja räjäyttää pigmenttihiukkasia, tuhota verisuonia ja lämmittää ihon kollageenia kohdentamalla melaniiniin ja hemoglobiiniin.(1) Frac3®: 30-35 J/cm2, pulssin leveys 1,6 ms, pistekoko 4 mm, yksipuolisesti kerätty 2000 laukausta; ja (2) PIANO®: 160 J/cm2, 5 s pulssin leveys, pisteen koko 9 mm, yksipuolisesti kertynyt 20 000 laukausta kasvojen ihon lämpötilan nostamiseksi ja ylläpitämiseksi 39-40 oC:ssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visia CR -kuvausjärjestelmä
Aikaikkuna: muutos viikosta 0 viikkoon 24
VISIA®-CR (Canfield Scientific, Inc. USA) on toistettavan kliinisen kuvantamisen standardi nopeiden kuvausaikojen ja valaistustilojen ansiosta, jotka on suunniteltu parantamaan ihon piirteiden visualisointia. Visia CR -kuvausjärjestelmällä voidaan arvioida ihon ryppyjä ja kimmoisuutta
muutos viikosta 0 viikkoon 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multiprobe-ihotestausjärjestelmä
Aikaikkuna: muutos viikosta 0 viikkoon 24
Multiprobe-ihotestausjärjestelmää (CK, Saksa) käytetään ihon kimmoisuuden havaitsemiseen
muutos viikosta 0 viikkoon 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

xjpfW

Yhteistyökumppanit

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Tutkijat

  • Päätutkija: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XijingH-PF-20161117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvojen nuorentaminen

Kliiniset tutkimukset Fotona 4D 2940 nm laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa