Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności Erbium:YAG 2940nm w połączeniu z laserem 1064nm na odmładzanie twarzy

22 maja 2019 zaktualizowane przez: xjpfW

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności nieablacyjnego Erb:YAG 2940nm w połączeniu z laserem 1064nm na odmładzanie twarzy

  1. Starzenie się twarzy to postępujący, wieloczynnikowy i wielowymiarowy proces, który z natury jest nieodwracalny. Wybitne kliniczne cechy starzenia się skóry obejmują utratę objętości, nieregularność pigmentacji, niski współczynnik odbicia światła, statyczne i dynamiczne zmarszczki itp.
  2. Opracowanie superpulsowych laserów resurfacingowych CO2 i Erb: YAG 2940 nm uznano za „złoty standard” w leczeniu starzenia się twarzy [8,9]. Jednak wiele wad, w tym ból śródoperacyjny, rumień pooperacyjny, obrzęk, duże ryzyko zmian pigmentacyjnych i długi czas rekonwalescencji budzi niepokój pacjentów i lekarzy. Dlatego terapie odmładzające twarz oparte na połączonych metodach ukierunkowanych na różne czynniki jednocześnie budzą coraz większe zainteresowanie.
  3. Platforma laserowa Fotona 4D obejmuje lasery o długich impulsach 1064 nm i 2940 nm, które zapewniają wszechstronne możliwości jednoczesnego zwalczania różnych problemów związanych ze starzeniem się skóry. Laser 1064 nm może wnikać głęboko w skórę, eksplodując cząsteczki pigmentu, niszcząc naczynia krwionośne i podgrzewając kolagen skórny, celując w melaninę i hemoglobinę. Laser Er:YAG 2940 nm w systemie Fotona 4D integruje nieablacyjny tryb Smooth® i tryb zimnego peelingu SupErficial™. połowa twarzy leczona samym laserem 2940 nm wykazała znaczną poprawę wskaźników zmarszczek, tekstury, porów i elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli w wieku od 35 do 60 lat.
  • Pacjenci mieli skalę Dovera między 2-4
  • Skala zmarszczek Fitzpatricka od 1 do 3
  • średnie do bardzo ciężkiego zagłębienie fałdu nosowo-wargowego z morfologiczną oceną 2-3 punktów.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża,
  • zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
  • owrzodzenie skóry
  • nowotwór skóry
  • zaburzenia krzepnięcia
  • pacjentów przyjmujących leki fotouczulające lub przeciwzakrzepowe
  • choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby układu krążenia, padaczka, cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 2940 nm
Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (n=10 na grupę) w oparciu o leczenie samym laserem Fotona 4D 2940 nm, drugą stronę twarzy leczono laserem Fotona 4D 2940 nm w połączeniu z laserem 1064 nm. Pacjenci otrzymali trzy sesje leczenia z miesięcznymi przerwami między każdą sesją.
Promieniowanie: Laser Fotona 4D 2940 nm
Er:YAG 2940nm zostały uznane za dobre leczenie starzenia się twarzy, zwłaszcza zmarszczek.(1) Smooth®: 9-10 J/cm2, rozmiar plamki 7 mm, który jest sekwencyjnie dostarczany do błony śluzowej górnej i dolnej wargi oraz błony śluzowej policzka w celu jednostronnego zgromadzenia 5000 strzałów; (2) SupErficial™: 0,5-1,0 J/cm2, wielkość plamki 7 mm, jedno przejście
Aktywny komparator: Grupa 1064 nm
Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (n=10 na grupę) w oparciu o leczenie samym laserem Fotona 4D 1064 nm, drugą stronę twarzy leczono laserem Fotona 4D 2940 nm w połączeniu z laserem 1064 nm. Pacjenci otrzymali trzy sesje leczenia z miesięcznymi przerwami między każdą sesją.
Promieniowanie: Laser Fotona 4D 1064 nm
Laser o długości fali 1064 nm może wnikać głęboko w skórę, eksplodując cząsteczki pigmentu, niszcząc naczynia krwionośne i podgrzewając kolagen skórny, celując w melaninę i hemoglobinę.(1) Frac3®: 30-35 J/cm2, szerokość impulsu 1,6 ms, rozmiar plamki 4 mm, jednostronnie skumulowane 2000 strzałów; oraz (2) PIANO®: 160 J/cm2, szerokość impulsu 5 s, rozmiar plamki 9 mm, jednostronnie zgromadzonych 20000 strzałów, w celu podniesienia i utrzymania temperatury skóry twarzy do 39-40oC.
Eksperymentalny: Połączona grupa terapeutyczna
Badani zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (n=10 na grupę) na podstawie leczenia samym laserem Fotona 4D 2940 nm lub 1064 nm (Fotona, Słowenia, UE), druga strona twarzy była leczona laserem Fotona 4D 2940 nm w połączeniu z laserem 1064 nm. Pacjenci otrzymali trzy sesje leczenia z miesięcznymi przerwami między każdą sesją.
Promieniowanie: Laser Fotona 4D 2940 nm
Er:YAG 2940nm zostały uznane za dobre leczenie starzenia się twarzy, zwłaszcza zmarszczek.(1) Smooth®: 9-10 J/cm2, rozmiar plamki 7 mm, który jest sekwencyjnie dostarczany do błony śluzowej górnej i dolnej wargi oraz błony śluzowej policzka w celu jednostronnego zgromadzenia 5000 strzałów; (2) SupErficial™: 0,5-1,0 J/cm2, wielkość plamki 7 mm, jedno przejście
Promieniowanie: Laser Fotona 4D 1064 nm
Laser o długości fali 1064 nm może wnikać głęboko w skórę, eksplodując cząsteczki pigmentu, niszcząc naczynia krwionośne i podgrzewając kolagen skórny, celując w melaninę i hemoglobinę.(1) Frac3®: 30-35 J/cm2, szerokość impulsu 1,6 ms, rozmiar plamki 4 mm, jednostronnie skumulowane 2000 strzałów; oraz (2) PIANO®: 160 J/cm2, szerokość impulsu 5 s, rozmiar plamki 9 mm, jednostronnie zgromadzonych 20000 strzałów, w celu podniesienia i utrzymania temperatury skóry twarzy do 39-40oC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System obrazowania Visia CR
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 0 na tydzień 24
Dzięki krótkim czasom rejestracji i trybom oświetlenia zaprojektowanym w celu poprawy wizualizacji cech skóry, VISIA®-CR (Canfield Scientific, Inc. USA) jest standardem w powtarzalnym obrazowaniu klinicznym. System obrazowania Visia CR może być wykorzystany do oceny zmarszczek i elastyczności skóry
zmiana z tygodnia 0 na tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielosondowy system do testowania skóry
Ramy czasowe: zmiana z tygodnia 0 na tydzień 24
Wielosondowy system testowania skóry (CK, Niemcy) służy do wykrywania elastyczności skóry
zmiana z tygodnia 0 na tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xjpfW

Współpracownicy

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
First Hospital of China Medical University
Air Force General Hospital of the PLA

Śledczy

  • Główny śledczy: Gang Wang, Prof, Dermatology Derpartment of Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XijingH-PF-20161117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odmładzanie twarzy

Badania kliniczne na Laser Fotona 4D 2940 nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj