Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisen polyypintunnistusjärjestelmän vaikutus adenooman havaitsemisasteeseen

lauantai 3. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Automaattisen polyypintunnistusjärjestelmän vaikutus adenooman havaitsemisnopeuteen – monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Viime vuosina tekoälyn jatkuvan kehityksen myötä automaattiset polyyppien havaitsemisjärjestelmät ovat osoittaneet potentiaalinsa lisätä kolorektaalisia vaurioita. Vielä on kuitenkin todistettava, voiko tämä järjestelmä lisätä polyyppien ja adenooman havaitsemisastetta todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko kolonoskopian ja syväoppimiseen perustuvan automaattisen polyypin havaitsemisjärjestelmän yhdistelmä käyttökelpoinen tapa lisätä adenooman havaitsemisnopeutta verrattuna tavalliseen kolonoskopiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40–85-vuotiaat potilaat, joilla on indikaatioita seulontaan, seurantaan ja diagnostiikkaan.
  • Allekirjoittaneet potilaat ilmoittavat suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio
  • Potilaat, joilla on intrakraniaalinen ja/tai keskushermoston sairaus, mukaan lukien aivoinfarkti ja aivoverenvuoto.
  • Potilaat, joilla on vaikea krooninen sydän- ja munuaissairaus.
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu kolonoskopiaan
  • Potilaat, joille tehtiin kiireellinen tai terapeuttinen kolonoskopia
  • Potilaat, joilla on raskaus, tulehduksellinen suolistosairaus, paksusuolen polypoosi, paksusuolen syöpä tai suolitukos
  • Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia, klopidogreelia tai muita antikoagulantteja
  • Potilaat, joiden vieroitusaika < 6 min

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: AI-avusteinen vetäytymisryhmä
Endoskopistin apuna käytettiin syväoppimiseen perustuvaa automaattista polyypintunnistusjärjestelmää.
Laite: Automaattinen polyyppien tunnistusjärjestelmä
Kun kolonoskopiat vetivät pois kolonoskopiat ja tarkastavat paksusuolit, kolonoskopioiden videostriimaus siirrettiin reaaliajassa automaattiseen polyyppien havaitsemisjärjestelmään, mikä teki mahdolliseksi leesioiden havaitsemisen reaaliajassa. Kun järjestelmä havaitsee mahdollisen polyypin, viereisessä monitorissa on jäljityslaatikko, joka paikantaa leesion ja antaa samanaikaisesti äänihälytyksen.
EI_INTERVENTIA: Rutiininomainen vetäytymisryhmä
Rutiininomainen vetäytyminen ilman apua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi adenooma, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
polyypin havaitsemisnopeus (PDR)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi polyyppi, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä.
30 minuuttia
adenooma kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien määrä jaettuna kolonoskopioiden lukumäärällä.
30 minuuttia
polyyppi kolonoskopiaa kohti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
kolonoskopian aikana havaittujen polyyppien määrä jaettuna kolonoskopioiden lukumäärällä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa