Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv automatického systému detekce polypů na míru detekce adenomu

3. dubna 2021 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Vliv automatického systému detekce polypů na míru detekce adenomu – multicentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

V posledních letech, s neustálým rozvojem umělé inteligence, automatické systémy detekce polypů ukázaly svůj potenciál při zvětšování kolorektálních lézí. Zda tento systém může zvýšit míru detekce polypů a adenomů v reálném klinickém prostředí, je stále třeba prokázat. Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda kombinace kolonoskopie a automatického systému detekce polypů založeného na hlubokém učení je proveditelným způsobem, jak zvýšit míru detekce adenomu ve srovnání se standardní kolonoskopií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40-85 let, kteří mají indikace pro screening, dohled a diagnostiku.
  • Pacienti, kteří podepsali, informují o souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili resekci tlustého střeva
  • Pacienti s intrakraniálním onemocněním a/nebo onemocněním centrálního nervového systému, včetně mozkového infarktu a mozkového krvácení.
  • Pacienti s těžkým chronickým kardiopulmonálním a renálním onemocněním.
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit.
  • Pacienti, kteří nejsou vhodní pro kolonoskopii
  • Pacienti, kteří podstoupili urgentní nebo terapeutickou kolonoskopii
  • Pacienti s těhotenstvím, zánětlivým onemocněním střev, polypózou tlustého střeva, kolorektálním karcinomem nebo střevní obstrukcí
  • Pacienti, kteří užívají aspirin, klopidogrel nebo jiná antikoagulancia
  • Pacienti s dobou vysazení < 6 min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina s asistovaným stažením AI
Pro pomoc endoskopistovi byl použit automatický systém detekce polypů založený na hlubokém učení.
Přístroj: Automatický systém detekce polypů
Když kolonoskopisté odeberou kolonoskopie a prohlédnou tlusté střevo, video streaming kolonoskopií se v reálném čase přepne na automatický systém detekce polypů, což umožňuje detekovat léze v reálném čase. Když systém detekuje jakýkoli potenciální polyp, bude na sousedním monitoru umístěn sledovací rámeček pro lokalizaci léze se současným zvukovým alarmem.
NO_INTERVENTION: Rutinní abstinenční skupina
Rutinní stažení bez jakékoli pomoci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra detekce adenomu (ADR)
Časové okno: 30 minut
počet pacientů s alespoň jedním adenomem dělený celkovým počtem pacientů.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra detekce polypů (PDR)
Časové okno: 30 minut
počet pacientů s alespoň jedním polypem dělený celkovým počtem pacientů.
30 minut
adenom na kolonoskopii
Časové okno: 30 minut
počet adenomů zjištěných během odběru kolonoskopie dělený počtem kolonoskopií.
30 minut
polyp na kolonoskopii
Časové okno: 30 minut
počet polypů zjištěných během odběru kolonoskopie dělený počtem kolonoskopií.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Spolupracovníci

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Colonické polypy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit