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腺腫の検出率に対する自動ポリープ検出システムの影響

2021年4月3日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital

腺腫検出率に対する自動ポリープ検出システムの影響 - 多施設、前向き、ランダム化比較試験

近年、人工知能の継続的な開発により、自動ポリープ検出システムは、結腸直腸病変を増加させる可能性を示しています。 しかし、このシステムが実際の臨床環境でポリープと腺腫の検出率を高めることができるかどうかは、まだ証明する必要があります。 この研究の主な目的は、大腸内視鏡検査と深層学習ベースの自動ポリープ検出システムの組み合わせが、標準的な大腸内視鏡検査と比較して腺腫の検出率を高める実現可能な方法であるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1118

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スクリーニング、監視、診断の適応がある40～85歳の患者。
  • -インフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

  • 結腸切除術を受けた患者
  • 脳梗塞や脳出血を含む頭蓋内および/または中枢神経系の疾患を有する患者。
  • 重度の慢性心肺疾患および腎疾患のある患者。
  • 同意したくない、または同意できない患者。
  • 大腸内視鏡検査に適さない患者
  • 緊急または治療的な大腸内視鏡検査を受けた患者
  • 妊娠中、炎症性腸疾患、結腸ポリポーシス、結腸直腸がん、腸閉塞の患者
  • アスピリン、クロピドグレルまたはその他の抗凝固薬を服用している患者
  • 離脱時間が6分未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：AI支援離脱グループ
内視鏡医を支援するために、ディープラーニングに基づく自動ポリープ検出システムが使用されました。
デバイス：自動ポリープ検出システム
大腸内視鏡検査医が大腸内視鏡検査を撤回して大腸を検査すると、大腸内視鏡検査のビデオ ストリーミングが自動ポリープ検出システムにリアルタイムで切り替えられ、リアルタイムで病変を検出することが可能になりました。 システムによってポリープの可能性が検出されると、隣のモニターにトレーシング ボックスが表示され、同時にアラーム音が鳴り、病変の位置が特定されます。
NO_INTERVENTION：定期離脱グループ
アシストなしの日常的な撤退。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫検出率(ADR)
時間枠：30分
少なくとも 1 つの腺腫を有する患者の数を患者の総数で割った値。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポリープ検出率(PDR)
時間枠：30分
少なくとも 1 つのポリープを有する患者の数を患者の総数で割った値。
30分
大腸内視鏡検査ごとの腺腫
時間枠：30分
大腸内視鏡検査の撤回中に検出された腺腫の数を大腸内視鏡検査の回数で割ったもの。
30分
大腸内視鏡検査ごとのポリープ
時間枠：30分
大腸内視鏡検査の撤回中に検出されたポリープの数を大腸内視鏡検査の数で割ったもの。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Changhai Hospital

協力者

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (予期された)

2021年7月20日

研究の完了 (予期された)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月3日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AI-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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