Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av automatisk polyppdeteksjonssystem på adenomdeteksjonsfrekvens

3. april 2021 oppdatert av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Effekten av automatisk polyppdeteksjonssystem på adenomdeteksjonsfrekvens - en multisenter, prospektiv, randomisert kontrollert prøveversjon

De siste årene, med den kontinuerlige utviklingen av kunstig intelligens, har automatiske polyppdeteksjonssystemer vist sitt potensiale for å øke kolorektale lesjoner. Likevel, om dette systemet kan øke polypper- og adenomdeteksjonshastigheter i den virkelige kliniske settingen, må fortsatt bevises. Hovedmålet med denne studien er å undersøke om en kombinasjon av koloskopi og et dyplæringsbasert automatisk polyppdeteksjonssystem er en mulig måte å øke adenomdeteksjonsraten sammenlignet med standard koloskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 40-85 år som har indikasjoner for screening, overvåking og diagnostikk.
  • Pasienter som har signert informerer samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått tykktarmsreseksjon
  • Pasienter med intrakraniell og/eller sentralnervesystemsykdom, inkludert hjerneinfarkt og hjerneblødning.
  • Pasienter med alvorlig kronisk kardiopulmonal og nyresykdom.
  • Pasienter som ikke vil eller kan samtykke.
  • Pasienter som ikke er egnet for koloskopi
  • Pasienter som fikk akutt eller terapeutisk koloskopi
  • Pasienter med graviditet, inflammatorisk tarmsykdom, polypose av tykktarm, tykktarmskreft eller tarmobstruksjon
  • Pasienter som tar aspirin, klopidogrel eller andre antikoagulantia
  • Pasienter med seponeringstid < 6 min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AI-assistert uttaksgruppe
Et dyplæringsbasert automatisk polyppdeteksjonssystem ble brukt for å hjelpe endoskopisten.
Enhet: Automatisk polyppdeteksjonssystem
Når koloskopister trekker tilbake koloskopiene og inspiserer tykktarmene, ble videostreamingen av koloskopier i sanntid byttet til det automatiske polyppdeteksjonssystemet, som gjorde det mulig å oppdage lesjoner i sanntid. Når en potensiell polypp oppdages av systemet, vil det være en sporingsboks på en tilstøtende monitor for å lokalisere lesjonen med en samtidig lydalarm.
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig uttaksgruppe
Rutinemessig uttak uten hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adenomdeteksjonsrate (ADR)
Tidsramme: 30 minutter
antall pasienter med minst ett adenom delt på totalt antall pasienter.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
polyppdeteksjonshastighet (PDR)
Tidsramme: 30 minutter
antall pasienter med minst én polypp delt på totalt antall pasienter.
30 minutter
adenom per koloskopi
Tidsramme: 30 minutter
antall adenomer oppdaget under koloskopi trekker seg delt på antall koloskopier.
30 minutter
polypp per koloskopi
Tidsramme: 30 minutter
antall polypper oppdaget under koloskopi trekker seg delt på antall koloskopier.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

20. juli 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere