Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av det automatiska polypdetektionssystemet på adenomdetektionsfrekvensen

3 april 2021 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Effekten av det automatiska polypdetektionssystemet på adenomdetektionsfrekvensen - en multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Under de senaste åren, med den kontinuerliga utvecklingen av artificiell intelligens, har automatiska polypdetekteringssystem visat sin potential för att öka kolorektala lesioner. Huruvida detta system kan öka polyper- och adenomdetektionshastigheter i den verkliga kliniska miljön måste fortfarande bevisas. Det primära syftet med denna studie är att undersöka om en kombination av koloskopi och ett djupinlärningsbaserat automatiskt polypdetekteringssystem är ett möjligt sätt att öka adenomdetektionsfrekvensen jämfört med standardkoloskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1118

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 40-85 år som har indikationer för screening, övervakning och diagnostik.
  • Patienter som skrivit under informerar samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har genomgått tjocktarmsresektion
  • Patienter med intrakraniell och/eller sjukdom i centrala nervsystemet, inklusive hjärninfarkt och hjärnblödning.
  • Patienter med svår kronisk hjärt- och lungsjukdom.
  • Patienter som inte vill eller kan samtycka.
  • Patienter som inte är lämpliga för koloskopi
  • Patienter som fick akut eller terapeutisk koloskopi
  • Patienter med graviditet, inflammatorisk tarmsjukdom, polypos av tjocktarm, kolorektal cancer eller tarmobstruktion
  • Patienter som tar aspirin, klopidogrel eller andra antikoagulantia
  • Patienter med utsättningstid < 6 min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: AI-assisterad uttagsgrupp
Ett djupinlärningsbaserat automatiskt polypdetekteringssystem användes för att hjälpa endoskopisten.
Enhet: Automatiskt polypdetekteringssystem
När koloskopister drar tillbaka koloskopierna och inspekterar tjocktarmen, byttes videoströmningen av koloskopier i realtid till det automatiska polypdetekteringssystemet, vilket gjorde det möjligt att upptäcka lesioner i realtid. När en potentiell polyp detekteras av systemet, kommer det att finnas en spårningsruta på en intilliggande monitor för att lokalisera lesionen med ett samtidigt ljudlarm.
NO_INTERVENTION: Rutinmässig uttagsgrupp
Rutinmässigt uttag utan hjälp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
adenomdetektionshastighet (ADR)
Tidsram: 30 minuter
antalet patienter med minst ett adenom delat med det totala antalet patienter.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
polypdetekteringshastighet (PDR)
Tidsram: 30 minuter
antalet patienter med minst en polyp dividerat med det totala antalet patienter.
30 minuter
adenom per koloskopi
Tidsram: 30 minuter
antalet adenom som upptäckts under koloskopi dras tillbaka delat med antalet koloskopier.
30 minuter
polyp per koloskopi
Tidsram: 30 minuter
antalet polyper som upptäcks under koloskopi dras tillbaka delat med antalet koloskopier.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

20 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

30 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AI-2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Automatiskt polypdetekteringssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera