Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​det automatiske polypdetektionssystem på adenomdetektionsfrekvensen

3. april 2021 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Indvirkningen af ​​det automatiske polypdetektionssystem på adenomdetektionsfrekvensen - et multicenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

I de senere år, med den kontinuerlige udvikling af kunstig intelligens, har automatiske polypdetektionssystemer vist sit potentiale i at øge kolorektale læsioner. Men hvorvidt dette system kan øge polypper- og adenomdetektionsrater i de reelle kliniske omgivelser, mangler stadig at blive bevist. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af koloskopi og et deep learning-baseret automatisk polypdetektionssystem er en mulig måde at øge adenomdetektionsraten sammenlignet med standard koloskopi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40-85 år, som har indikationer for screening, overvågning og diagnostik.
  • Patienter, der har skrevet under, oplyser samtykkeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået tyktarmsresektion
  • Patienter med intrakraniel og/eller centralnervesystemsygdom, herunder hjerneinfarkt og hjerneblødning.
  • Patienter med svær kronisk kardiopulmonal og nyresygdom.
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give samtykke.
  • Patienter, der ikke er egnede til koloskopi
  • Patienter, der fik akut eller terapeutisk koloskopi
  • Patienter med graviditet, inflammatorisk tarmsygdom, polypose af tyktarm, kolorektal cancer eller tarmobstruktion
  • Patienter, der tager aspirin, clopidogrel eller andre antikoagulantia
  • Patienter med abstinenser < 6 min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: AI-assisteret tilbagetrækningsgruppe
Et deep learning-baseret automatisk polypdetektionssystem blev brugt til at hjælpe endoskopisten.
Enhed: Automatisk polyp detektionssystem
Når koloskopister trækker koloskopierne tilbage og inspicerer tyktarmen, blev videostreamingen af ​​koloskopier i realtid skiftet til det automatiske polypdetektionssystem, hvilket gjorde det muligt at opdage læsioner i realtid. Når en potentiel polyp detekteres af systemet, vil der være en sporingsboks på en tilstødende monitor for at lokalisere læsionen med en samtidig lydalarm.
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig tilbagetrækningsgruppe
Rutinemæssig tilbagetrækning uden hjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adenom detektionsrate (ADR)
Tidsramme: 30 minutter
antallet af patienter med mindst ét ​​adenom divideret med det samlede antal patienter.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
polyp detektionshastighed (PDR)
Tidsramme: 30 minutter
antallet af patienter med mindst én polyp divideret med det samlede antal patienter.
30 minutter
adenom per koloskopi
Tidsramme: 30 minutter
antallet af adenomer påvist under koloskopi trækker sig tilbage divideret med antallet af koloskopier.
30 minutter
polyp pr koloskopi
Tidsramme: 30 minutter
antallet af polypper opdaget under koloskopi trækker sig tilbage divideret med antallet af koloskopier.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colonpolypper

Kliniske forsøg med Automatisk polyp detektionssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner