Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ automatycznego systemu wykrywania polipów na wskaźnik wykrywalności gruczolaków

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Wpływ automatycznego systemu wykrywania polipów na wskaźnik wykrywalności gruczolaków — wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

W ostatnich latach, wraz z ciągłym rozwojem sztucznej inteligencji, systemy automatycznego wykrywania polipów wykazały swój potencjał w zwiększaniu zmian chorobowych jelita grubego. Nadal jednak nie zostało udowodnione, czy ten system może zwiększyć wskaźniki wykrywania polipów i gruczolaków w rzeczywistych warunkach klinicznych. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy połączenie kolonoskopii i automatycznego systemu wykrywania polipów opartego na głębokim uczeniu się jest wykonalnym sposobem na zwiększenie częstości wykrywania gruczolaka w porównaniu ze standardową kolonoskopią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1118

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital, Second Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 40-85 lat ze wskazaniami do badań przesiewowych, obserwacyjnych i diagnostycznych.
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po resekcji jelita grubego
  • Pacjenci z chorobą wewnątrzczaszkową i (lub) ośrodkowego układu nerwowego, w tym z zawałem mózgu i krwotokiem mózgowym.
  • Pacjenci z ciężkimi przewlekłymi chorobami układu krążenia i nerek.
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do kolonoskopii
  • Pacjenci, którzy otrzymali pilną lub terapeutyczną kolonoskopię
  • Pacjenci z ciążą, chorobą zapalną jelit, polipowatością okrężnicy, rakiem jelita grubego lub niedrożnością jelit
  • Pacjenci przyjmujący aspirynę, klopidogrel lub inne leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z czasem odstawienia < 6 min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa wycofania wspomagana przez AI
Do pomocy endoskopistom zastosowano automatyczny system wykrywania polipów oparty na głębokim uczeniu się.
Urządzenie: Automatyczny system wykrywania polipów
Kiedy kolonoskopiści wycofywali kolonoskopie i sprawdzali okrężnice, transmisja wideo z kolonoskopii była w czasie rzeczywistym przełączana na automatyczny system wykrywania polipów, co umożliwiało wykrywanie zmian chorobowych w czasie rzeczywistym. Gdy system wykryje jakikolwiek potencjalny polip, na sąsiednim monitorze pojawi się pole śledzenia, aby zlokalizować zmianę z jednoczesnym alarmem dźwiękowym.
NIE_INTERWENCJA: Rutynowa grupa wycofania
Rutynowe wycofanie się bez żadnej pomocy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR)
Ramy czasowe: 30 minut
liczba pacjentów z co najmniej jednym gruczolakiem podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywania polipów (PDR)
Ramy czasowe: 30 minut
liczba pacjentów z co najmniej jednym polipem podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów.
30 minut
gruczolak na kolonoskopię
Ramy czasowe: 30 minut
liczba gruczolaków wykrytych podczas wycofania kolonoskopii podzielona przez liczbę kolonoskopii.
30 minut
polip na kolonoskopię
Ramy czasowe: 30 minut
liczba polipów wykrytych podczas wycofania kolonoskopii podzielona przez liczbę kolonoskopii.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Wuhan Union Hospital, China
Wenzhou Central Hospital
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj