Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen parantaminen lasten terveyden parantamiseksi (PCIT-Health)
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Central Michigan University
Vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen parantaminen lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi varhaislapsuudessa
Lasten liikalihavuus on valtava kansanterveysongelma Yhdysvalloissa, ja se vaikuttaa suhteettoman paljon heikomman sosioekonomisen aseman kotitalouksien lapsiin.
Liikalihavuuden alkaminen ennustaa kardiometabolisia riskejä ja muita terveysongelmia teini-iässä ja aikuisiässä; Siksi tehokas ja varhainen ennaltaehkäisy on ratkaisevan tärkeää.
Terveellä vanhemmuudella voi olla keskeinen rooli varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisyssä.
Lämmin, reagoiva ja johdonmukainen vanhemmuus liittyy lapsen itsesääntelyn kehittymiseen sekä terveelliseen ruokailuun ja fyysiseen toimintaan, ja näin ollen se voi olla suojaava liikalihavuusriskiltä.
Vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen kohdistaminen voi olla erityisen tärkeää helpotettaessa käyttäytymisen muutosta vanhemmilla, joilla on jatkuvia stressitekijöitä (esim. pienituloiset perheet).
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutusterapian (PCIT) mukautusta. Se on innovatiivinen vanhempien hallintaohjelma, joka parantaa vanhempien ja lasten välistä suhdetta ja parantaa yleisiä vanhemmuuden taitoja käyttämällä terapeuttista in vivo -valmennusta.
Muokattu versiomme, PCIT-Health, on valikoiva ehkäisytoimenpide, joka sisältää sisältöä, joka parantaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta ja vanhemmuutta liikalihavuuteen liittyvissä yhteyksissä, kuten ateria- ja lasten ruutuaika.
Tämä projekti selvittää uusia lähestymistapoja ja uusia tavoitteita varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisyyn ja tarjoaa tärkeitä tietoja PCIT-Healthin testaamiseksi laajamittainen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Vanhempi-lapsi-dyadit jaetaan satunnaisesti PCIT-Healthiin tai jonotuslistakontrolliin seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi: TAVO 1: Arvioida PCIT-Health -toimitus- ja arviointimenetelmien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ylipainoisten nuorten pienituloisille vanhemmille. 3-6-vuotiaat lapset.
TAVOITE 2: Testaa alustava tehokkuus ja arvioida PCIT-Healthin vaikutuksen koko lapsen BMI:n z-pisteen (ensisijainen tulos) muutoksiin lähtötilanteesta (1) toimenpiteen valmistumiseen ja (2) 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
TAVOITE 3: Tutkia PCIT-Healthin vaikutusta seuraaviin toissijaisiin tuloksiin: (1) vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatu, (2) vanhempien käyttäytymisen hallintataidot, (3) lapsen itsesääntely, (4) lasten syömiskäyttäytyminen, ( 5) lasten fyysinen aktiivisuus ja (6) lasten näytön median käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
- Center for Children, Families, and Communities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen BMI > 5. persentiili
- yli 37 raskausviikolla syntynyt lapsi, jolla ei ole merkittäviä neo- tai perinataalisia komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on kliinisiä käyttäytymisongelmia
- Aiempi ruoka-aineallergia tai lääketieteelliset ongelmat tai ruokahaluon tai painoon vaikuttavat lääkkeet
- Ei-sujuva englannin kielen taito
- Merkittävä lapsen tai vanhemman kehitysviive
- Lapsi tällä hetkellä valtion huostassa
- Perhe osallistuu tällä hetkellä lastensuojeluun
- Omaishoitaja saa tai aikoo saada muita käyttäytymiseen perustuvia vanhemmuuden interventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCIT-Health
PCIT-Health-osioon määrätyt osallistujat saavat interventiota.
|
PCIT-Health (tunnetaan myös nimellä Parents Active in Their Children's Health; PATCH) on vanhemman ja lapsen vuorovaikutusterapian muunnelma.
PCIT-Health kohdistuu (1) vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen ja (2) vanhemmuuden tehokkuuteen sekä yleisissä yhteyksissä (lasten leikkiaika ja siivousaika) että erityisesti liikalihavuuden riskiin liittyvien käyttäytymismallien (lasten ruokinta, perheen ruokailuaika ja lasten ruutuaika).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistakontrolliin osallistujat saavat kutsun osallistua interventioon 10 kuukautta perustietojen keruun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lapsen painoindeksin (BMI) prosenttipisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Muutos lapsen BMI-prosenttipisteessä lasketaan standardoitua antropometristä mittausmenetelmää (pituus ja paino) käyttäen
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Muutos lapsen painoindeksin (BMI) Z-pisteessä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä lasketaan standardoidulla antropometrisellä mittausmenetelmällä (pituus ja paino).
Z-piste on keskihajonta pois keskiarvosta, joka perustuu CDC:n kasvukaavioihin.
Korkeammat z-pisteet osoittavat suurempaa painotilaa.
Z-pistemäärä 0 vastaa väestön keskiarvoa iän ja sukupuolen perusteella.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen itsesääntely (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Tunteiden säätelyn (ER) tarkistuslista, korkeammat pisteet = parempi säätely (parempi tulos).
Keskimääräinen laskelma kokonaispistemäärälle, min = 1 - Max = 4
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lasten ruutuaika
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Vanhemman raportti viikoittaisesta ajasta, jonka lapsi viettää näyttömedian katseluun/käyttämiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–168, ja kokonaispisteet heijastavat päivittäisen ruutuajan summaa useiden näyttömediatyyppien välillä.
Korkeammat pisteet = enemmän näyttöaikaa.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla istuvan, kohtalaisen, kohtalaisen voimakkaan ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) arvioimiseksi
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lapsen uni (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Mitattu vanhemman ilmoittamalla nukkumaanmenoajasta, herätysajasta ja päiväunista.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lapsen uni (Aktigrafian kautta)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Mitattu Actigraph-kiihtyvyysmittarilla.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lapsen ongelmallinen median käyttö
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Mitattu vanhempainraportilla ongelmallisen median käyttömittarin kautta (Domoff et al., 2019).
Korkeammat pisteet = suurempi ongelmallinen median käyttö.
Kokonaispisteet = kohteiden keskiarvo; Min = 1 - Max = 5.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatu (havaittu)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-IV:tä (DPICS-IV) käytetään.
DPICS tarjoaa luotettavan mittarin vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadusta (esim. vanhempien lapsikeskeiset taidot, vanhemman ja lapsen positiiviset ja negatiiviset fyysiset ja sanalliset vuorovaikutukset) ja vanhempien käyttäytymisen hallintataitoja (esim. ehdollisen vahvistuksen käyttö, tehokas kuri, lapsi) noudattaminen).
Tämä tulos kuvastaa käyttäytymishavaintoja vanhempien lapsikeskeisistä taidoista ("DO" -taidot) lasten johtaman leikin aikana.
Tämä on määrämuuttuja, joka voi vaihdella 0:sta näytetyistä taidoista (min) ilman määritettyä enimmäismäärää.
Suuremmat luvut = enemmän taitoja (parempi tulos).
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatu (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Vanhemmuuden stressiindeksin PCDI (Parent-child Dysfunctional Interaction) -aliasteikon pisteitä käytetään vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadusta kertovana raporttina.
Arvot vaihtelevat 12:sta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä (huonompaa laatua) vanhempi-lapsi-suhteessa.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Paine syödä (vanhempien raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Pisteet lasten ruokintakyselystä (CFQ) – syömispaineen alaasteikko lasketaan.
Tämä ala-asteikko on keskiarvo, jossa vähintään 1 ja maksimi 5 (korkeammat pisteet = enemmän paineita syödä, huonompi tulos).
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Rajoitus (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Lasten ruokintakyselyn (CFQ) -rajoitus-ala-asteikon pisteet lasketaan.
Tälle ala-asteikolle lasketaan keskiarvo (min = 1 - max = 5).
Korkeammat pisteet = suurempi ruokarajoitus (huonompi tulos).
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Tunneruokinta (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Lasten ruokintakysely (CFQ) – Emotional Feeding Questionnaire -alaasteikko lasketaan kohtien vastausten keskiarvolla.
Min = 1 - max = 5.
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Instrumentaalinen ruokinta (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Parental Feeding Questionnaire (PFQ) - Instrumental Feeding -ala-asteikon pisteet lasketaan.
Keskimääräinen vastausten laskelma, pisteet vaihtelevat 1 (min) - 5 (max).
Korkeammat pisteet heijastavat huonompaa tulosta.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Television aktiivinen välitys (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Parental Mediation Scalen (Valkenburg et al., 1999) Opastava sovittelu -ala-asteikon pisteet lasketaan 5 kohdan summapisteiden avulla.
Min = 5, maksimi = 20, korkeammat pisteet = parempi tulos.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Television rajoittava sovittelu (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Parental Mediation Scalen (Valkenburg et al., 1999) Restrictive Mediation -ala-asteikon pisteet lasketaan 5 kohdan summapisteiden avulla.
Min = 5, maksimi = 20, korkeammat pisteet = parempi tulos.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Television sosiaalinen katselu (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Parental Mediation Scalen (Valkenburg et al., 1999) sosiaalisen katselun ala-asteikon pisteet lasketaan 5 pisteen summapisteillä.
Min = 5, maksimi = 20, korkeammat pisteet = parempi tulos.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Näyttömedian sijainti/määrä kotona (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Vanhemmat raportoivat näyttömedian sijainnista/määrästä kotona ja lasten makuuhuoneessa.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Median vanhemmuuden käytännöt (havaittu)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Perheen ruoka-ajan havainnot koodataan näyttömedian (TV, mobiililaite läsnä, muu media läsnä) läsnäolo ja käyttö.
Havaitun käyttäytymisen koodaus on seuraava: TV päällä = 1, jos televisio on päällä ruokailun aikana, TV päällä = 0, jos televisio on pois päältä ruokailun aikana, pienemmät arvot = parempia tuloksia.
Mobiililaite läsnä = 1, jos mobiililaite on läsnä, 0, jos mobiililaitetta ei ole, pienemmät arvot = parempia tuloksia.
Muu media läsnä = 1, jos muita näyttöjä on läsnä, 0, jos muita näyttöjä ei ole (pienemmät arvot = paremmat tulokset).
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Vanhempien ruokintakäytännöt (havaittu)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Perheen ateriahavainnot koodataan käyttämällä muokattua versiota Mealtime Interaction Coding System -järjestelmästä.
Tehtävän suorittamisen (TA) ja käyttäytymisen ohjauksen BC) näkökohdat koodattiin.
Pisteet voivat vaihdella 1 (min) - 3 (max), korkeammat pisteet = parempia tuloksia.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsia häiritsevä käytös (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI); intensiteetin t-pisteet.
Korkeammat t-pisteet osoittavat huonompia tuloksia (eli käyttäytymisongelmien suurempaa intensiteettiä).
T-pisteiden keskiarvo on 50 (SD = 10).
T-pisteet 60 tai enemmän osoittavat kliinistä merkitystä.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lapsen psykologinen toiminta (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä (BASC-3); oireiden sisäistäminen t-pisteellä (pienemmät pisteet parempi tulos) ja adaptiivisten taitojen t-piste (korkeammat pisteet parempi tulos).
T-pisteet M = 50, SD = 10, kliiniset rajat 70 tai enemmän.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
|
Lapsen psykososiaaliset vahvuudet (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Lasten ja nuorten psykososiaalisten vahvuuksien luettelo (PSICA).
Pisteet heijastavat kokonaissummaa, joka vaihtelee välillä 36 (min) - 252 (maksimi); korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Ennen interventiota (T1), intervention jälkeen (T2; 4 kuukautta ennen interventiota) ja kuuden kuukauden seuranta (T3; 10 kuukautta ennen interventiota)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Domoff, PhD, Central Michigan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F63376
- R21HD093944 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .