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Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktionen zur Verbesserung der Gesundheit des Kindes (PCIT-Health)

12. September 2023 aktualisiert von: Central Michigan University

Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktionen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Kindern in der frühen Kindheit

Fettleibigkeit bei Kindern ist in den Vereinigten Staaten ein gewaltiges Problem der öffentlichen Gesundheit, das Kinder aus Haushalten mit niedrigerem sozioökonomischem Status überproportional betrifft. Das Auftreten von Fettleibigkeit sagt kardiometabolische Risiken und andere Gesundheitsprobleme im Jugend- und Erwachsenenalter voraus; Daher ist eine wirksame und frühzeitige Prävention von entscheidender Bedeutung. Eine gesunde Erziehung kann eine entscheidende Rolle bei der Prävention frühkindlicher Fettleibigkeit spielen. Eine herzliche, reaktionsschnelle und konsequente Erziehung ist mit der Entwicklung der Selbstregulierung des Kindes sowie mit gesunden Ernährungs- und Bewegungspraktiken verbunden und kann daher vor dem Risiko von Fettleibigkeit schützen. Die Ausrichtung auf die Eltern-Kind-Beziehung kann besonders wichtig sein, wenn eine Verhaltensänderung bei Eltern erleichtert wird, die anhaltenden Stressoren ausgesetzt sind (z. B. Familien mit niedrigem Einkommen). Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, eine Anpassung der Eltern-Kind-Interaktionstherapie (PCIT) zu testen, einem innovativen Elternmanagementprogramm, das die Eltern-Kind-Beziehung verbessert und die allgemeinen Elternfähigkeiten durch den Einsatz von therapeutischem In-vivo-Coaching verbessert. Unsere angepasste Version, PCIT-Gesundheit, ist eine Intervention zur selektiven Prävention, die Inhalte enthält, die speziell auf die Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktionen und der Elternschaft in Zusammenhang mit Fettleibigkeit ausgerichtet sind, wie z. B. Essenszeit und Bildschirmzeit von Kindern. Dieses Projekt wird neue Ansätze und neue Ziele für die frühkindliche Fettleibigkeitsprävention aufzeigen und wichtige Daten liefern, um PCIT-Health in einer groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie zu testen. Eltern-Kind-Dyaden werden nach dem Zufallsprinzip PCIT-Health oder einer Wartelistenkontrolle zugewiesen, um die folgenden Ziele zu erreichen: ZIEL 1: Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der PCIT-Health-Liefer- und Bewertungsmethoden bei einkommensschwachen Eltern übergewichtiger Jugendlicher Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren. ZIEL 2: Testen der vorläufigen Wirksamkeit und Abschätzen der Effektgröße von PCIT-Gesundheit auf Veränderungen des BMI-Z-Werts des Kindes (primäres Ergebnis) von der Baseline bis (1) zum Abschluss der Intervention und (2) 6 Monate nach der Intervention. ZIEL 3: Untersuchung der Wirkung von PCIT-Gesundheit auf die folgenden sekundären Ergebnisse: (1) Qualität der Eltern-Kind-Beziehung, (2) Verhaltensmanagementfähigkeiten der Eltern, (3) Selbstregulierung des Kindes, (4) Essverhalten des Kindes, ( 5) körperliche Aktivität von Kindern und (6) Nutzung von Bildschirmmedien durch Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
        • Center for Children, Families, and Communities

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI des Kindes > 5. Perzentil
  • Kind, geboren in der 37. Schwangerschaftswoche, ohne signifikante neo- oder perinatale Komplikationen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind erlebt klinische Verhaltensprobleme
  • Vorgeschichte von Lebensmittelallergien oder medizinischen Problemen oder Medikamenten, die den Appetit oder das Gewicht beeinflussen
  • Nicht fließend Englisch
  • Signifikante Entwicklungsverzögerung des Kindes oder der Eltern
  • Kind derzeit in staatlicher Obhut
  • Familie, die derzeit mit Kinderschutzdiensten zu tun hat
  • Die Bezugsperson erhält oder plant, andere verhaltensbezogene Elterninterventionen zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCIT-Gesundheit
Teilnehmer, die dem Arm PCIT-Gesundheit zugeordnet sind, erhalten die Intervention.
PCIT-Health (auch bekannt als Parents Active in Their Children's Health; PATCH) ist eine Adaption der Eltern-Kind-Interaktionstherapie. PCIT-Gesundheit zielt auf (1) die Eltern-Kind-Beziehung und (2) die Wirksamkeit der Elternschaft ab, sowohl im allgemeinen Kontext (Kinderspielzeit und Aufräumzeit) als auch speziell im Zusammenhang mit Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Adipositas-Risiko (Ernährung von Kindern, Mahlzeiten in der Familie usw.). Bildschirmzeit des Kindes).
Andere Namen:
  • PATCH-Programm
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer an der Wartelistenkontrolle erhalten 10 Monate nach der Erhebung der Basisdaten eine Einladung zur Teilnahme an der Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Perzentils des Child Body Mass Index (BMI).
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Die Änderung des BMI-Perzentils des Kindes wird mithilfe eines standardisierten anthropometrischen Messverfahrens (Größe und Gewicht) berechnet
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Änderung des Z-Scores des Child Body Mass Index (BMI).
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Die Änderung des BMI-Z-Scores des Kindes wird anhand eines standardisierten anthropometrischen Messverfahrens (Größe und Gewicht) berechnet. Der Z-Score ist eine Standardabweichung vom Mittelwert, basierend auf den CDC-Wachstumsdiagrammen. Höhere Z-Werte weisen auf einen höheren Gewichtsstatus hin. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Bevölkerungsmittelwert, basierend auf Alter und Geschlecht.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstregulierung des Kindes (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Checkliste zur Emotionsregulation (ER), höhere Werte = stärkere Regulierung (besseres Ergebnis). Mittelwertberechnung für die Gesamtpunktzahl, mit Min=1 bis Max=4
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Bildschirmzeit für Kinder
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Elternbericht über die wöchentliche Zeit, die das Kind mit dem Ansehen/Nutzung von Bildschirmmedien verbringt. Die Werte liegen zwischen 0 und 168, wobei die Gesamtwerte die Summe der täglichen Bildschirmzeit über mehrere Arten von Bildschirmmedien widerspiegeln. Höhere Punktzahlen = mehr Bildschirmzeit.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Körperliche Aktivität von Kindern
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser zur Beurteilung sitzender, mäßiger, mäßiger bis starker und intensiver körperlicher Aktivität (MVPA)
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Kinderschlaf (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Gemessen anhand der Angaben der Eltern zu Schlafenszeit, Weckzeit und Nickerchen.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Kinderschlaf (mittels Aktigraphie)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Gemessen mit Actigraph-Beschleunigungsmesser.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Problematische Mediennutzung bei Kindern
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Gemessen anhand des Elternberichts mittels Problematic Media Use Measure (Domoff et al., 2019). Höhere Werte = größere problematische Mediennutzung. Gesamtpunktzahl = Mittelwert der Items; Min. = 1 bis Max. = 5.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Qualität der Eltern-Kind-Beziehung (beobachtet)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Es wird das Dyadic Parent-Child Interaction Coding System-IV (DPICS-IV) verwendet. Das DPICS bietet ein zuverlässiges Maß für die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung (z. B. die kindzentrierten Fähigkeiten der Eltern, positive und negative physische und verbale Interaktionen zwischen Eltern und Kind) und die Verhaltensmanagementfähigkeiten der Eltern (z. B. Einsatz kontingenter Verstärkung, wirksame Disziplin, Kind). Einhaltung). Dieses Ergebnis spiegelt die Verhaltensbeobachtung der kindzentrierten Fähigkeiten („DO“-Fähigkeiten) der Eltern während des vom Kind geleiteten Spiels wider. Dies ist eine Zählvariable, die von 0 angezeigten Fähigkeiten (Min.) bis zu einem festgelegten Maximum reichen kann. Höhere Zahlen = mehr Fähigkeiten (besseres Ergebnis).
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Qualität der Eltern-Kind-Beziehung (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Ergebnisse auf der Unterskala „Eltern-Kind-Dysfunktionale Interaktion“ (PCDI) des Parenting Stress Index werden als Elternbericht über die Qualität der Eltern-Kind-Beziehung verwendet. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei höhere Werte auf eine stärkere Dysfunktion (schlechtere Qualität) der Eltern-Kind-Beziehung hinweisen.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Esszwang (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Es werden Ergebnisse auf der Unterskala „Child Feeding Questionnaire (CFQ) – Druck zum Essen“ berechnet. Dieser Subskalenwert ist ein Mittelwert mit einem Minimum von 1 und einem Maximum von 5 (höhere Werte = mehr Essdruck, ein schlechteres Ergebnis).
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Einschränkung (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Es werden Ergebnisse auf der Unterskala „Child Feeding Questionnaire (CFQ)-Restriction“ berechnet. Für diese Subskala wird ein Mittelwert berechnet (min = 1 bis max = 5). Höhere Werte = stärkere Einschränkung der Nahrungsaufnahme (schlechteres Ergebnis).
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Emotionale Ernährung (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Fragebogen zur Kinderernährung (Child Feeding Questionnaire, CFQ) – Die Unterskala „Emotionale Ernährung“ wird anhand eines Mittelwerts der Antworten auf Elemente berechnet. Min. = 1 bis Max. = 5. Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Instrumentelle Ernährung (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Es werden Ergebnisse auf der Subskala „Parental Feeding Questionnaire (PFQ) – Instrumentelle Ernährung“ berechnet. Mittelwertberechnung der Antworten mit Werten zwischen 1 (Min.) und 5 (Max.). Höhere Werte spiegeln ein schlechteres Ergebnis wider.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Aktive Fernsehvermittlung (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Die Ergebnisse auf der Subskala „Instructive Mediation“ der Parental Mediation Scale (Valkenburg et al., 1999) werden anhand der Summenbewertung von 5 Elementen berechnet. Min. = 5, Max. = 20, höhere Punktzahlen = besseres Ergebnis.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Restriktive Fernsehvermittlung (Elterngutachten)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Die Bewertungen auf der Subskala „Restriktive Mediation“ der Skala „Parentale Mediation“ (Valkenburg et al., 1999) werden anhand der Summenbewertung von 5 Elementen berechnet. Min. = 5, Max. = 20, höhere Punktzahlen = besseres Ergebnis.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Soziales Mitsehen im Fernsehen (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Die Ergebnisse auf der Subskala „Social Coviewing“ der Parental Mediation Scale (Valkenburg et al., 1999) werden anhand der Summenbewertung von 5 Elementen berechnet. Min. = 5, Max. = 20, höhere Punktzahlen = besseres Ergebnis.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Standort/Anzahl der Bildschirmmedien im Haus (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Die Eltern berichten über den Standort/die Menge der Bildschirmmedien in der Wohnung und im Kinderzimmer.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Medienerziehungspraktiken (beobachtet)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Beobachtungen von Familienmahlzeiten werden hinsichtlich der Anwesenheit und Nutzung von Bildschirmmedien (Fernseher, Mobilgerät vorhanden, andere Medien vorhanden) kodiert. Die Kodierung des beobachteten Verhaltens ist wie folgt: TV an = 1, wenn der Fernseher während der Essenszeit an ist, TV an = 0, wenn der Fernseher während der Essenszeit aus ist, niedrigere Werte = bessere Ergebnisse. Mobilgerät vorhanden = 1, wenn ein Mobilgerät vorhanden ist, 0, wenn kein Mobilgerät vorhanden ist, mit niedrigeren Werten = bessere Ergebnisse. Andere Medien vorhanden = 1, wenn andere Bildschirme vorhanden sind, 0, wenn keine anderen Bildschirme vorhanden sind (niedrigere Werte = bessere Ergebnisse).
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Ernährungspraktiken der Eltern (beobachtet)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Beobachtungen der Familienmahlzeiten werden mithilfe einer modifizierten Version des Mealtime Interaction Coding Systems kodiert. Kodiert wurden Aspekte der Aufgabenerfüllung (TA) und der Verhaltenskontrolle (BC). Die Punktzahlen können zwischen 1 (Min.) und 3 (Max.) liegen, wobei höhere Punktzahlen bessere Ergebnisse bedeuten.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störendes Verhalten von Kindern (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI); Intensitäts-T-Score. Höhere T-Scores deuten auf schlechtere Ergebnisse hin (d. h. eine größere Intensität der Verhaltensprobleme). T-Scores haben einen Mittelwert von 50 (SD = 10). T-Scores von 60 oder höher weisen auf eine klinische Signifikanz hin.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Psychologische Funktionsfähigkeit von Kindern (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Verhaltensbewertungssystem für Kinder (BASC-3); T-Score für internalisierende Symptome (niedrigere Werte, besseres Ergebnis) und T-Score für adaptive Fähigkeiten (höhere Werte, besseres Ergebnis). T-Scores M = 50, SD = 10, mit klinischen Grenzwerten bei 70 oder mehr.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Psychosoziale Stärken von Kindern (Elternbericht)
Zeitfenster: Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)
Inventar psychosozialer Stärken für Kinder und Jugendliche (PSICA). Die Punktzahlen spiegeln die Gesamtsumme wider und reichen von 36 (Min.) bis 252 (Max.). Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Prä-Intervention (T1), Post-Intervention (T2; 4 Monate nach Prä-Intervention) und sechsmonatige Nachbeobachtung (T3; 10 Monate nach Prä-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Domoff, PhD, Central Michigan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F63376
  • R21HD093944 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fettleibigkeit bei Kindern

Klinische Studien zur PCIT-Gesundheit

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