Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa interakcji rodzic-dziecko w celu poprawy zdrowia dziecka (PCIT-Health)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Central Michigan University

Poprawa interakcji rodzic-dziecko w celu zapobiegania otyłości dzieci we wczesnym dzieciństwie

Otyłość dziecięca jest poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, nieproporcjonalnie dotykającym dzieci z gospodarstw domowych o niższym statusie społeczno-ekonomicznym. Początek otyłości przewiduje ryzyko kardiometaboliczne i inne problemy zdrowotne w okresie dojrzewania iw wieku dorosłym; dlatego skuteczna i wczesna profilaktyka ma kluczowe znaczenie. Zdrowe rodzicielstwo może odgrywać kluczową rolę w zapobieganiu otyłości we wczesnym dzieciństwie. Ciepłe, responsywne i konsekwentne rodzicielstwo wiąże się z rozwojem samoregulacji dziecka oraz praktykami zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej, a tym samym może chronić przed ryzykiem otyłości. Ukierunkowanie na relację rodzic-dziecko może być szczególnie ważne, gdy ułatwia zmianę zachowania rodziców, którzy mają ciągłe stresory (np. Rodziny o niskich dochodach). Proponowane badanie ma na celu przetestowanie adaptacji Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko (PCIT), innowacyjnego programu zarządzania rodzicami, który poprawia relacje rodzic-dziecko i zwiększa ogólne umiejętności rodzicielskie poprzez zastosowanie terapeutycznego coachingu in vivo. Nasza dostosowana wersja, PCIT-Health, to interwencja polegająca na selektywnej profilaktyce, która obejmuje treści specyficzne dla poprawy interakcji rodzic-dziecko oraz rodzicielstwa w istotnych kontekstach związanych z otyłością, takich jak czas posiłku i czas przed ekranem dziecka. Projekt ten wyjaśni nowe podejścia i nowe cele zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie oraz dostarczy danych niezbędnych do przetestowania PCIT-Health w randomizowanym, kontrolowanym badaniu na dużą skalę. Diady rodzic-dziecko zostaną losowo przydzielone do PCIT-Health lub listy oczekujących w celu osiągnięcia następujących celów: CEL 1: Ocena akceptowalności i wykonalności metod dostarczania i oceny PCIT-Health u rodziców dzieci z nadwagą o niskich dochodach dzieci w wieku od 3 do 6 lat. CEL 2: Aby przetestować wstępną skuteczność i oszacować wielkość efektu PCIT-Health na zmiany wskaźnika z-score BMI dziecka (pierwotny wynik) od wartości wyjściowej do (1) zakończenia interwencji i (2) 6 miesięcy po interwencji. CEL 3: Zbadanie wpływu PCIT-Health na następujące drugorzędne wyniki: (1) jakość relacji rodzic-dziecko, (2) umiejętności kierowania zachowaniem rodziców, (3) samoregulacja dziecka, (4) zachowania żywieniowe dziecka, ( 5) aktywność fizyczna dzieci oraz (6) korzystanie z mediów przez dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Mount Pleasant, Michigan, Stany Zjednoczone, 48858
        • Center for Children, Families, and Communities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI dziecka > 5 percentyl
  • dziecko urodzone w 37+ tygodniu ciąży, bez istotnych powikłań nowo- i okołoporodowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko doświadcza klinicznych poziomów problemów z zachowaniem
  • Historia alergii pokarmowych lub problemów medycznych lub leków wpływających na apetyt lub wagę
  • Brak biegłości w języku angielskim
  • Znaczne opóźnienie w rozwoju dziecka lub rodzica
  • Dziecko obecnie przebywa w areszcie państwowym
  • Rodzina obecnie zaangażowana w usługi ochrony dzieci
  • Opiekun otrzymuje lub planuje otrzymać inne behawioralne interwencje rodzicielskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PCIT-Zdrowie
Interwencję otrzymają uczestnicy przydzieleni do ramienia PCIT-Zdrowie.
Behawioralne: PCIT-Zdrowie
PCIT-Health (znany również jako Rodzice aktywni w zdrowiu swoich dzieci; PATCH) jest adaptacją Terapii Interakcji Rodzic-Dziecko. PCIT-Health ma na celu (1) relacje rodzic-dziecko oraz (2) skuteczność rodzicielstwa zarówno w ogólnych kontekstach (czas zabawy dziecka i czas sprzątania), jak i szczególnie w kontekście zachowań związanych z ryzykiem otyłości (karmienie dziecka, rodzinny posiłek i czas przed ekranem dziecka).
Inne nazwy:
  • Program PATCH
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy kontroli listy oczekujących otrzymają zaproszenie do udziału w interwencji 10 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowego wskaźnika masy ciała dziecka (BMI).
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji przed interwencją) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Zmiana percentyla BMI dziecka zostanie obliczona przy użyciu standardowej procedury pomiaru antropometrycznego (wzrostu i masy ciała).
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji przed interwencją) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Zmiana wskaźnika masy ciała dziecka (BMI) Z-score
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Zmiana wskaźnika BMI z-score dziecka zostanie obliczona przy użyciu standardowej procedury pomiaru antropometrycznego (wzrost i masa ciała). Wynik z to odchylenie standardowe od średniej, obliczone na podstawie wykresów wzrostu CDC. Wyższe wartości Z wskazują na wyższy stan wagi. Wynik Z wynoszący 0 równa się średniej populacji opartej na wieku i płci.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoregulacja dzieci (raport dla rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Lista kontrolna regulacji emocji (ER), wyższe wyniki = większa regulacja (lepszy wynik). Średnie obliczenie całkowitego wyniku, przy czym Min.=1 do Maks.=4
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Czas ekranu dziecka
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Raport dla rodziców dotyczący tygodniowej ilości czasu, jaki dziecko spędza na oglądaniu/korzystaniu z multimediów ekranowych. Wyniki wahają się od 0 do 168, a łączne wyniki odzwierciedlają sumę dziennego czasu spędzanego przed ekranem na różnych typach mediów ekranowych. Wyższe wyniki = więcej czasu przed ekranem.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Aktywność fizyczna dziecka
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Mierzone za pomocą akcelerometru Actigraph w celu oceny siedzącej, umiarkowanej, umiarkowanej do energicznej i energicznej aktywności fizycznej (MVPA)
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Sen dziecka (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Mierzone na podstawie raportów rodziców dotyczących pory snu, pobudki i drzemek.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Sen dziecka (poprzez aktygrafię)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Zmierzone za pomocą akcelerometru Actigraph.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Problematyczne korzystanie z mediów przez dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Zmierzone w raporcie rodziców za pomocą miary problematycznego wykorzystania mediów (Domoff i in., 2019). Wyższe wyniki = większe problematyczne korzystanie z mediów. Suma wyników = średnia pozycji; Min. = 1 do Maks. = 5.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Jakość relacji rodzic-dziecko (obserwowana)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Wykorzystany zostanie diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko-IV (DPICS-IV). DPICS zapewnia wiarygodną miarę jakości relacji rodzic-dziecko (np. umiejętności rodziców skoncentrowanych na dziecku, pozytywnych i negatywnych interakcji fizycznych i werbalnych rodziców i dziecka) oraz umiejętności zarządzania zachowaniem rodziców (np. stosowanie warunkowego wzmocnienia, skuteczna dyscyplina, zachowanie dziecka zgodność). Wynik ten odzwierciedla obserwację behawioralną umiejętności rodziców skoncentrowanych na dziecku („umiejętności „DO”) podczas zabawy prowadzonej przez dziecko. Jest to zmienna licznika, która może wynosić od 0 wyświetlanych umiejętności (min) bez określonego maksimum. Wyższe liczby = więcej umiejętności (lepszy wynik).
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Jakość relacji rodzic-dziecko (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Wyniki podskali dysfunkcjonalnej interakcji rodzic-dziecko (PCDI) Indeksu Stresu Rodzicielskiego zostaną wykorzystane jako raport rodzic na temat jakości relacji rodzic-dziecko. Wartości wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe dysfunkcje (gorszą jakość) relacji rodzic-dziecko.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Nacisk na jedzenie (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Obliczone zostaną wyniki w Kwestionariuszu Żywienia Dziecka (CFQ) – podskala Nacisk na jedzenie. Wynik tej podskali jest średnią, przy czym minimum wynosi 1, a maksimum 5 (wyższe wyniki = większa presja do jedzenia, gorszy wynik).
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Ograniczenia (raport nadrzędny)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Obliczone zostaną wyniki w podskali „Ograniczenia dotyczące karmienia dzieci” (CFQ). Dla tej podskali obliczana jest średnia (min. = 1 do maks. = 5). Wyższe wyniki = większe ograniczenia w jedzeniu (gorszy wynik).
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Karmienie emocjonalne (raport dla rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Kwestionariusz Żywienia Dziecka (CFQ) – podskala Żywienia Emocjonalnego zostanie obliczona na podstawie średniej odpowiedzi na pozycje. Min. = 1 do maks. = 5. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Karmienie instrumentalne (raport dla rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Obliczone zostaną wyniki w Kwestionariuszu Żywienia Rodzicielskiego (PFQ) – podskala Karmienia Instrumentalnego. Obliczenie średniej odpowiedzi z punktacją od 1 (min.) do 5 (maks.). Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy wynik.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Aktywne pośrednictwo telewizyjne (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Wyniki w podskali Mediacji Pouczającej Skali Mediacji Rodzicielskiej (Valkenburg i in., 1999) zostaną obliczone na podstawie sumy punktów z 5 pozycji. Min = 5, max = 20, wyższe wyniki = lepszy wynik.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Restrykcyjne mediacje telewizji (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Wyniki w podskali Mediacji Restrykcyjnej Skali Mediacji Rodzicielskiej (Valkenburg i in., 1999) zostaną obliczone na podstawie sumy punktów z 5 pozycji. Min = 5, max = 20, wyższe wyniki = lepszy wynik.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Społeczny podgląd telewizji (raport dla rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Wyniki w podskali Social Coviewing w Skali Mediacji Rodzicielskiej (Valkenburg i in., 1999) zostaną obliczone jako suma punktów z 5 pozycji. Min = 5, max = 20, wyższe wyniki = lepszy wynik.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Lokalizacja/ilość multimediów ekranowych w domu (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Rodzice zgłoszą lokalizację/ilość multimediów ekranowych w domu i sypialni dziecka.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Praktyki rodzicielskie w mediach (obserwowane)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Obserwacje rodzinne podczas posiłków będą kodowane pod kątem obecności i korzystania z mediów ekranowych (obecność telewizora, urządzenia mobilnego, innych mediów). Kodowanie zaobserwowanego zachowania wygląda następująco: Telewizor włączony = 1, jeśli telewizor jest włączony w czasie posiłku, Telewizor włączony = 0, jeśli telewizor jest wyłączony w porze posiłku, niższe wartości = lepsze wyniki. Urządzenie mobilne obecne = 1, jeśli urządzenie mobilne jest obecne, 0, jeśli nie ma żadnego urządzenia mobilnego, przy niższych wartościach = lepsze wyniki. Obecne inne media = 1, jeśli obecne są inne ekrany, 0, jeśli nie ma innych ekranów (niższe wartości = lepsze wyniki).
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Praktyki żywieniowe rodziców (obserwowane)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Obserwacje rodzinne podczas posiłków będą kodowane przy użyciu zmodyfikowanej wersji systemu kodowania interakcji podczas posiłku. Zakodowano aspekty realizacji zadania (TA) i kontrolę zachowania BC. Wyniki mogą wahać się od 1 (min.) do 3 (maks.), przy czym wyższe wyniki = lepsze wyniki.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Destrukcyjne zachowania dzieci (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Inwentarz Zachowań Dzieci Eyberga (ECBI); intensywność t-score. Wyższe wartości t wskazują na gorsze wyniki (tj. większą intensywność problemów behawioralnych). Wyniki T mają średnią 50 (SD = 10). Wartości T-score wynoszące 60 lub więcej wskazują na znaczenie kliniczne.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Funkcjonowanie psychiczne dziecka (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
System Oceny Zachowania Dzieci (BASC-3); objawy internalizacji, t-score (niższe wyniki, lepszy wynik) i umiejętności adaptacyjne, t-score (wyższe wyniki, lepszy wynik). T-score M = 50, SD = 10, z kliniczną wartością odcięcia na poziomie 70 lub więcej.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Mocne strony psychospołeczne dziecka (raport rodziców)
Ramy czasowe: Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)
Inwentarz Mocnych stron Psychospołecznych Dzieci i Młodzieży (PSICA). Wyniki odzwierciedlają sumę całkowitą w zakresie od 36 (min.) do 252 (maks.); wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Przed interwencją (T1), po interwencji (T2; 4 miesiące po interwencji) i sześciomiesięczna obserwacja (T3; 10 miesięcy po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Michigan University

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Domoff, PhD, Central Michigan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F63376
  • R21HD093944 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj