Kahden fasciektomian jälkeisen kuntoutusprotokollan tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on Dupuytrenin tauti

Dupuytrenin tauti voi aiheuttaa fyysisiä vaurioita, jotka johtavat toiminnallisen suorituskyvyn heikkenemiseen henkilökohtaisessa hoidossa, työhön liittyvissä ja vapaa-ajan toiminnassa. Dupuytrenin taudin esiintyvyys lisääntyy iän myötä. Meta-analyysi, jonka Lanting ja al. valmistuivat vuonna 2014. arvioi sen esiintyvyyden länsimaissa 12 %:ksi yli 55-vuotiaista ja 29 %:ksi yli 75-vuotiaista. Fasektomia on uusin kirurginen toimenpide, jolla vähennetään tässä sairaudessa esiintyvää taivutusta. Tutkimukset vahvistavat leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen merkityksen fasciektomian jälkeen. Tämän kuntoutuksen suorittavat yleensä käsiterapeutit, jotka ovat enimmäkseen toimintaterapeutteja. Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen interventioiden ja harjoitusten vaadittua kestoa ja tiheyttä ei kuitenkaan ole kuvattu selkeästi kirjallisuudessa. Itse asiassa tällä hetkellä saatavilla olevat ohjeet suosittelevat kokonaiskestoksi 16–75 tuntia, mikä vaihtelee suuresti. Myöskään toimintaterapeutin ohjattujen harjoitusten tarvetta ei ole määritelty. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata kahta fasciektomian jälkeistä kuntoutusprotokollaa selvittääkseen protokollien intensiteetin vaikutusta Dupuytrenin tautia sairastavien ihmisten motorisiin ja toiminnallisiin tuloksiin. Oletuksena on, että protokolla, johon liittyy suurempi intensiteetti, johtaa parempiin motorisiin ja toiminnallisiin parannuksiin. Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tutkia yhteyttä sen kokonaisajan välillä, jonka henkilö on tehnyt suositeltuja harjoituksia (ohjattujen harjoitusten ja kotiohjelman yhdistelmä) motorisen/toiminnallisen palautumisen välillä. Oletuksena on, että ajan ja motoristen/toiminnallisten parannusten välinen suhde ei ole lineaarinen, vaan se on joko logaritminen kohti palautumisen tasannetta.

Toteutetaan satunnaistettu kontrolloitu koe. 40 osallistujaa määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta kuntoutusprotokollasta. Jokainen osallistuja arvioidaan neljä kertaa (alkuarviointi, loppuarviointi ja 2 jatkoarviointia). Tämän tutkimuksen riippumaton muuttuja on kuntoutusprotokollan intensiteetti (BRIEF tai INTENSE). Ensisijainen riippuvainen muuttuja on toiminnalliset kyvyt suorittaa päivittäisiä toimintoja. Toissijaiset riippuvat muuttujat ovat seuraavat: numeroiden liikerata, kipu, pito- ja puristusvoimakkuus sekä tuntoherkkyys.

LYHYT PROTOKOLLA koostuu 4 interventioistunnosta käsiterapiaan erikoistuneen toimintaterapeutin kanssa, jotka tapahtuvat 0-3 päivää, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa fasciektomian jälkeen. Toimintaterapeutti antaa suosituksia turvotuksen hoidosta, haavan hoidosta ja toiminnallisesta palautumisesta. Osallistujalle annetaan kotiharjoitusohjelma. Lopuksi ensimmäisellä kerralla tehdään pidennyslasta, jota on käytettävä yöllä kolmanteen kuukauteen leikkauksen jälkeen. INTENSE PROTOKOLLA koostuu 6 interventioistunnosta käsiterapiaan erikoistuneen toimintaterapeutin kanssa, jotka tapahtuvat 0-3 päivää, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen. Toimintaterapeutti antaa suosituksia turvotuksen hoidosta, haavan hoidosta ja toiminnallisesta palautumisesta. Osallistujalle annetaan kotiharjoitusohjelma. Ensimmäisellä hoitokerralla tehdään pidennyslasta, jota on käytettävä yöllä kolmanteen kuukauteen leikkauksen jälkeen. Lisäksi potilas suorittaa harjoituksia toimintaterapeutin valvonnassa (ohjatut harjoitukset) jokaisella kerralla paitsi ensimmäisellä kerralla 0-3 päivää leikkauksen jälkeen.

Tilastollisissa analyyseissä otetaan huomioon otoksemme kohtalainen koko (n=40) ja kahden ryhmän riippumattomuus. Kuvaavia tilastoja ja Shapiro-Wilk-testiä käytetään arvioimaan, noudattavatko muuttujat normaalijakaumaa. Jos normaalijakauma vahvistetaan, kahden ryhmän vertaamiseen käytetään toistettua mittausanalyysiä. Jos ei, käytetään Mann-Whitney-testiä (ei-parametrinen testi). Muuttujien välisten suhteiden analysointiin käytetään Pearson-korrelaatiokerrointa (parametrinen) tai Spearman-korrelaatiokerrointa (ei-parametrinen) (tutkimuksen toissijainen tavoite).