Nuoret sosiaalisen ahdistuksen johdosta käyttäytymisinterventioiden avulla (WASABI)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potentiaalinen osallistuja on suostumushetkellä 14–18-vuotias (mukaan lukien)
2. Potentiaalisella osallistujalla on ahdistuneisuushäiriön kliininen diagnoosi, joka on vahvistettu käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-KID), lyhyt strukturoitu diagnostinen haastattelu käyttäen Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4 (DSM-IV) kriteerejä.
3. Potentiaalisella osallistujalla on kliinisesti merkittävä sosiaalinen ahdistuneisuus, joka määritellään sosiaalisen fobian ja ahdistuneisuuskartan pistemäärällä 25 tai enemmän

4. Potentiaalinen osallistuja on kliinisesti vakaa seulonnan aikana, kuten seulontakliinikon/tutkimustiimin ja seuraavat kriteerit ovat määrittäneet:

   • Potentiaalinen osallistuja ei ole ollut psykiatrisessa sairaalahoidossa seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana
   • Potentiaalisen ahdistuneisuus- ja psykiatristen häiriöiden lääkitystä saavan osallistujan on oltava vakaalla lääkitysohjelmalla ≥ 4 viikkoa ennen seulontaa oman ilmoituksen perusteella.
5. Potentiaalisen osallistujan älykkyysosamäärä on > 80 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon (WASI-II) perusteella.
6. Potentiaalinen osallistuja on sujuvasti englantia puhuva, joka perustuu osallistujan ja/tai vanhemman/laillisen huoltajan omaan ilmoitukseen ja seulontakliinikon määrittelemällä tavalla varmistaakseen kohtuulliset neuropsykologiset tulokset keskeisistä arvioinneista
7. Potentiaalisella osallistujalla on riittävä sensorimotorinen kapasiteetti interventio- ja tutkimustoimintojen suorittamiseen, mukaan lukien visuaalinen kapasiteetti, joka riittää lukemaan tietokoneen näytöltä tai mobiililaitteelta normaalilla katseluetäisyydellä, kuulokyky, joka on riittävä ymmärtämään normaalia puhetta, ja motorinen kapasiteetti, joka riittää hallitsemaan ja käyttämään mobiililaite ja/tai tietokone osallistujan ja/tai vanhemman/laillisen huoltajan omaan ilmoitukseen perustuen ja seulontakliinikon ja/tai tutkimusryhmän määrittämänä
8. Potentiaalisella osallistujalla on luotettava pääsy langattomaan Internet-yhteyteen
9. Potentiaalinen osallistuja voi käyttää iOS-mobiilisovelluksia

Poissulkemiskriteerit:

1. Potentiaalisella osallistujalla on diagnosoitu autismikirjon häiriö, aiemmin kouristushäiriö tai kohtausjaksoja viimeisen 2 vuoden aikana
2. Potentiaalinen osallistuja saa tällä hetkellä psykoterapiaa
3. Potentiaalisella osallistujalla on ollut henkistä jälkeenjääneisyyttä, yleistä kehityshäiriötä, päävammaa, traumaattista aivovauriota tai muuta kognitiota heikentävää neurologista häiriötä
4. Potentiaalisella osallistujalla on lääketieteellisiä sairauksia, joiden katsotaan häiritsevän osallistumista tutkimustoimintaan ja/tai epävakaita ja/tai hoitamattomia tiloja, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö/riippuvuushäiriöt, sydän- ja verisuonihäiriöt, endokriiniset sairaudet, meneillään oleva kemoterapia tai muu syövän hoito
5. Potentiaalisella osallistujalla on aiemmin tai nykyinen DSM-5-diagnoosi orgaaninen mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluulohäiriö, psykoottinen häiriö NOS (ei toisin määritelty), kaksisuuntainen mielialahäiriö, aineriippuvuus (alle 1 vuosi) ja/tai mieliala tai mieliala epäyhtenäiset psykoottiset ominaisuudet tai häiriöt
6. Mahdollisilla osallistujilla oli merkittäviä lääkitysmuutoksia, mukaan lukien muutokset ahdistuslääkkeisiin tai muihin psykiatrisiin lääkkeisiin, seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana

7. Mahdolliset osallistujat, jotka ovat vastanneet "kyllä":

   1. Kysymys 5 (Aktiivinen itsemurha-ajatus erityisellä suunnitelmalla ja aikeilla) Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (C-SSRS) tai
   2. Mikä tahansa itsemurhaan liittyvä käytös (todellinen yritys, keskeytetty yritys, keskeytetty yritys, valmisteleva toimenpide tai käyttäytyminen) C-SSRS:n "itsemurhakäyttäytyminen" -osiossa suljetaan pois tutkimuksesta, jos ajatus tai käytös tapahtui 2 kuukauden sisällä osallistujan päivämäärästä. suostumuksesta (kuten FDA suosittelee hoitokokeita varten). Tästä syystä poissuljetut osallistujat ohjataan asianmukaiseen hoitoon. Lisäksi C-SSRS-lomake jaetaan kaikille osallistujille seurantakäynnillä. Osallistujia, jotka täyttävät nämä kriteerit milloin tahansa koko tutkimuksen ajan, pyydetään tarvittaessa suorittamaan lopullinen arviointi, minkä jälkeen heidät poistetaan tutkimuksesta ja lähetetään asianmukaiseen hoitoon.
8. Potentiaalinen osallistuja, joka osoittaa myrkytyksen merkkejä nykyisestä päihteiden käytöstä (mukaan lukien alkoholi ja/tai laittomat huumeet) minkä tahansa henkilökohtaisen vierailun tai dCBGT-istunnon aikana. Tällaisten osallistujien vierailu ajoitetaan uudelleen; Osallistujat, joilla tämä ongelma esiintyy useammin kuin kerran, voidaan sulkea pois ja hylätä PI:n harkinnan mukaan.
9. Potentiaalisella osallistujalla on vaikeuksia arvioiden suorittamisessa tai puheohjeiden ymmärtämisessä tai noudattamisessa, tai osallistuja näyttää käyttäytymistä arviointikäyntien tai dCBGT-istuntojen aikana, jotka lääkärin ja tutkimusryhmän arvion mukaan todennäköisesti aiheuttavat merkittäviä ongelmia työpaikkatutkimuksen henkilökunnalle tai muille osallistujille.
10. Potentiaalinen osallistuja on ilmoittautunut samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää lääketieteellistä lääkettä, lääketieteellistä laitetta, käyttäytymishoitoa tai muuta kliinistä tutkimusta, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen lopputulokseen. Tavallisiin hoitoihin (esim. toimintaterapiaan) tai määrättyjen lääkkeiden käyttö on kuitenkin sallittua.