Ledning af unge med social angst via adfærdsmæssige interventioner (WASABI)

Inklusionskriterier:

1. Den potentielle deltager er mellem 14 og 18 år (inklusive) på tidspunktet for samtykke
2. Potentiel deltager har en klinisk diagnose angstlidelse, som bekræftet ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID), et kort struktureret diagnostisk interview ved hjælp af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-4 (DSM-IV) kriterier
3. Potentielle deltagere har klinisk signifikant social angst, som defineret ved en score på 25 eller derover på Social Phobia and Anxiety Inventory

4. Den potentielle deltager er klinisk stabil på screeningstidspunktet som bestemt af screeningsklinikeren/undersøgelsesteamet og følgende kriterier:

   • Potentiel deltager har ikke oplevet en psykiatrisk indlæggelse inden for de 4 uger før screening
   • Potentielle deltagere på medicin mod angst og psykiatriske lidelser skal have en stabil medicinkur i ≥ 4 uger forud for screening baseret på egenrapportering.
5. Potentiel deltager har en IQ Score > 80 som bestemt af præstation på Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI-II)
6. Potentiel deltager er en flydende engelsktalende, baseret på deltagers og/eller forældres/værges selvrapportering og som bestemt af screeningsklinikeren for at sikre rimelige neuropsykologiske resultater på nøglevurderinger
7. Den potentielle deltager har tilstrækkelig sansemotorisk kapacitet til at udføre interventions- og undersøgelsesaktiviteterne, herunder visuel kapacitet, der er tilstrækkelig til at læse fra en computerskærm eller mobilenhed ved normal synsafstand, auditiv kapacitet, der er tilstrækkelig til at forstå normal tale, og motorisk kapacitet, der er tilstrækkelig til at kontrollere og bruge en mobilenhed og/eller computer, baseret på deltagers og/eller forældres/værges selvrapportering og som bestemt af screeningsklinikeren og/eller undersøgelsesteamet
8. En potentiel deltager har pålidelig adgang til trådløs internetforbindelse
9. Potentielle deltagere kan bruge iOS-mobilapplikationer

Ekskluderingskriterier:

1. Potentiel deltager har en diagnose af autismespektrumforstyrrelser, historie med anfaldsforstyrrelse eller anfaldsepisoder inden for de sidste 2 år
2. En potentiel deltager modtager i øjeblikket psykoterapi
3. Potentiel deltager har en historie med mental retardering, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, hovedtraume, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk lidelse, der hæmmer kognitionen
4. Potentiel deltager har medicinske sygdomme, der anses for at forstyrre deltagelse i studieaktiviteter og/eller ustabile og/eller ubehandlede tilstande, der kan påvirke kognition, herunder stofmisbrug/afhængighedsforstyrrelser, kardiovaskulær, endokrin, igangværende kemoterapi eller anden kræftbehandling
5. Potentiel deltager har tidligere eller aktuel DSM-5-diagnose af organisk psykisk lidelse, skizofreni, skizoaffektiv lidelse, vrangforestillingslidelse, psykotisk lidelse NOS (ikke andet specificeret), bipolar lidelse, stofafhængighed (<1 år) og/eller humørkongruent eller humør inkongruente psykotiske træk eller lidelser
6. Potentielle deltagere havde betydelige medicinændringer, herunder ændringer af angstmedicin eller anden psykiatrisk medicin, i de 4 uger før screening

7. Potentielle deltagere, der har svaret 'ja' til:

   1. Spørgsmål 5 (Aktiv selvmordstanker med specifik plan og hensigt) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), eller,
   2. Enhver af den selvmordsrelaterede adfærd (faktisk forsøg, afbrudt forsøg, afbrudt forsøg, forberedende handling eller adfærd) på C-SSRS "Selvmordsadfærd"-delen vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis idéen eller adfærden opstod inden for 2 måneder fra deltagerens dato samtykke (som anbefalet af FDA til behandlingsforsøg.) Deltagere, der udelukkes af denne grund, vil blive henvist til passende behandling. Endvidere vil C-SSRS-formularen også blive administreret til alle deltagere ved opfølgningsbesøget. Deltagere, der opfylder disse kriterier på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen, vil blive bedt om at gennemføre en endelig vurdering, hvis det er relevant, og derefter trække sig tilbage fra undersøgelsen og henvises til passende behandling.
8. Potentiel deltager, der viser tegn på forgiftning på grund af aktuelt stofmisbrug (herunder alkohol og/eller ulovlige stoffer) under ethvert personligt besøg eller dCBGT-session. Sådanne deltagere vil få dette besøg omplanlagt; deltagere med dette problem, der forekommer mere end én gang, kan blive udelukket og droppet efter PI's skøn.
9. En potentiel deltager har problemer med at udføre vurderinger eller forstå eller følge talte instruktioner, eller deltageren udviser adfærd under vurderingsbesøg eller dCBGT-sessioner, som efter klinikerens og undersøgelsesteamets vurdering sandsynligvis vil frembyde betydelige problemer for siteundersøgelsens personale eller andre deltagere.
10. En potentiel deltager er tilmeldt et samtidig klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel, medicinsk udstyr, adfærdsbehandling eller ethvert andet klinisk forsøg, der kan påvirke resultatet af denne undersøgelse. Dog er deltagelse i standardbehandlinger (f.eks. ergoterapi) eller brug af ordineret medicin tilladt.