Szociális szorongásos serdülők bekötése viselkedési beavatkozásokkal (WASABI)

Bevételi kritériumok:

1. A potenciális résztvevő a beleegyezés időpontjában 14 és 18 év közötti (beleértve)
2. A potenciális résztvevőnél szorongásos rendellenesség klinikai diagnózisa van, amelyet a Mini Nemzetközi Neuropsychiatric Interjú gyerekeknek és serdülőknek (MINI-KID) segítségével erősítettek meg. Ez egy rövid strukturált diagnosztikai interjú a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve-4 (DSM-IV) kritériumai alapján.
3. A potenciális résztvevőnek klinikailag jelentős szociális szorongása van, amelyet a szociális fóbia és szorongás leltár 25-ös vagy nagyobb pontszáma határoz meg

4. A potenciális résztvevő klinikailag stabil a szűrés időpontjában, a szűrő klinikus/vizsgálati csoport és a következő kritériumok szerint:

   • A potenciális résztvevő nem tapasztalt pszichiátriai kórházi kezelést a szűrést megelőző 4 héten belül
   • A szorongásos és pszichiátriai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszeres potenciális résztvevőnek a szűrés előtt legalább 4 hétig stabil gyógyszeres kezelés alatt kell állnia, önbevallása alapján.
5. A potenciális résztvevő IQ-pontszáma 80-nál nagyobb, a Wechsler-féle intelligencia-skála (WASI-II) szerinti teljesítménye alapján.
6. A potenciális résztvevő folyékonyan beszél angolul, a résztvevő és/vagy szülő/törvényes gyám önbevallása alapján, és a szűrési klinikus által meghatározottak szerint, hogy ésszerű neuropszichológiai eredményeket biztosítson a kulcsfontosságú értékeléseken.
7. A potenciális résztvevő megfelelő szenzomotoros kapacitással rendelkezik a beavatkozási és tanulmányi tevékenységek elvégzéséhez, beleértve a vizuális kapacitást, amely elegendő a számítógép képernyőjéről vagy mobileszközről való normál látótávolságból történő olvasásához, a hallási kapacitása megfelelő a normál beszéd megértéséhez, és a motoros kapacitása elegendő a mobileszköz és/vagy számítógép, a résztvevő és/vagy szülő/törvényes gyám önbevallása alapján, valamint a szűrőklinikus és/vagy a vizsgálati csoport által meghatározottak szerint
8. A potenciális résztvevő megbízható hozzáféréssel rendelkezik a vezeték nélküli internetkapcsolathoz
9. A potenciális résztvevő iOS mobilalkalmazásokat használhat

Kizárási kritériumok:

1. A potenciális résztvevőnél autizmus spektrum zavarok diagnosztizáltak, a kórtörténetében görcsrohamok vagy rohamepizódok az elmúlt 2 évben
2. A potenciális résztvevő jelenleg pszichoterápiában részesül
3. A potenciális résztvevő kórtörténetében mentális retardáció, pervazív fejlődési rendellenesség, fejsérülés, traumás agysérülés vagy más, a kognitív képességet rontó neurológiai rendellenesség szerepel
4. A potenciális résztvevőnek olyan egészségügyi betegségei vannak, amelyekről úgy ítélik meg, hogy akadályozzák a tanulmányi tevékenységekben való részvételt, és/vagy instabil és/vagy kezeletlen állapotok, amelyek befolyásolhatják a kognitív képességet, ideértve a kábítószerrel való visszaélést/függőséget, a kardiovaszkuláris, endokrin, folyamatban lévő kemoterápiát vagy más rákkezelést.
5. A potenciális résztvevőnek a kórtörténetében vagy jelenlegi DSM-5-ös diagnózisa organikus mentális zavar, skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés zavar, pszichotikus rendellenesség NOS (másképpen nincs meghatározva), bipoláris zavar, szerfüggőség (<1 év) és/vagy hangulati kongruens vagy hangulat inkongruens pszichotikus jellemzők vagy rendellenességek
6. A szűrést megelőző 4 hétben a potenciális résztvevők jelentős gyógyszerváltoztatáson mentek keresztül, beleértve a szorongásos gyógyszereket vagy más pszichiátriai gyógyszereket is.

7. Potenciális résztvevők, akik igennel válaszoltak:

   1. 5. kérdés (Aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal) a Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálán, vagy
   2. A C-SSRS „Öngyilkos viselkedés” részében szereplő öngyilkossággal kapcsolatos magatartások (tényleges kísérlet, megszakított kísérlet, megszakított kísérlet, előkészítő cselekmény vagy magatartás) kizárásra kerül a vizsgálatból, ha a gondolat vagy viselkedés a Résztvevő dátumától számított 2 hónapon belül történt. beleegyezése (az FDA ajánlása szerint a kezelési vizsgálatokhoz.) Az emiatt kizárt résztvevőket megfelelő kezelésre utalják. Ezenkívül a C-SSRS űrlapot a nyomon követési látogatás során minden résztvevő megkapja. Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak a vizsgálat során bármikor, felkérik, hogy végezzenek el egy végső értékelést, ha szükséges, majd visszavonják a vizsgálatból, és megfelelő kezelésre utalják.
8. Potenciális résztvevő, aki az aktuális kábítószerrel való visszaélés miatt (beleértve az alkoholt és/vagy az illegális kábítószereket) mérgezés jeleit mutatja bármely személyes látogatás vagy dCBGT ülés során. Az ilyen résztvevők a látogatást átütemezik; Azok a résztvevők, akiknél ez a probléma többször is előfordul, a PI belátása szerint kizárhatók és elvehetők.
9. A potenciális résztvevőnek problémái vannak az értékelések elvégzésével vagy a szóbeli utasítások megértésével vagy követésével, vagy a résztvevő olyan viselkedést mutat be az értékelési látogatások vagy a dCBGT ülések során, amelyek a klinikus és a vizsgálati csoport megítélése szerint valószínűleg jelentős problémákat okoznak a helyszíni vizsgálat személyzetének vagy más résztvevőknek.
10. A potenciális résztvevő részt vesz egy párhuzamos klinikai vizsgálatban, amely vizsgálati gyógyszert, orvosi eszközt, viselkedési kezelést vagy bármely más olyan klinikai vizsgálatot tartalmaz, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét. Megengedett azonban a szokásos kezelésekben (pl. foglalkozási terápia) való részvétel vagy az előírt gyógyszerek alkalmazása.