Связь подростков с социальной тревожностью с помощью поведенческих вмешательств (WASABI)

Критерии включения:

1. Возраст потенциального участника от 14 до 18 лет (включительно) на момент получения согласия
2. Потенциальный участник имеет клинический диагноз тревожного расстройства, подтвержденный с помощью Мини-международного нейропсихиатрического интервью для детей и подростков (MINI-KID), краткого структурированного диагностического интервью с использованием критериев Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-4 (DSM-IV).
3. Потенциальный участник имеет клинически значимую социальную тревогу, что определяется оценкой 25 или более баллов в опроснике социальной фобии и тревоги.

4. Потенциальный участник клинически стабилен на момент скрининга, как это определено врачом/исследователем, проводящим скрининг, и следующими критериями:

   • Потенциальный участник не подвергался психиатрической госпитализации в течение 4 недель до скрининга.
   • Потенциальный участник, принимающий лекарство от тревожных и психических расстройств, должен находиться на стабильной схеме лечения в течение ≥ 4 недель до скрининга на основании самоотчета.
5. Потенциальный участник имеет показатель IQ> 80, что определяется по сокращенной шкале интеллекта Векслера (WASI-II).
6. Потенциальный участник свободно говорит по-английски, на основании самоотчета участника и/или родителя/законного опекуна и по решению врача, проводящего скрининг, для обеспечения разумных нейропсихологических результатов по ключевым оценкам.
7. Потенциальный участник имеет достаточную сенсомоторную способность для выполнения интервенционной и учебной деятельности, включая зрительную способность, достаточную для чтения с экрана компьютера или мобильного устройства на нормальном расстоянии просмотра, слуховую способность, достаточную для понимания обычной речи, и двигательную способность, достаточную для контроля и использования мобильное устройство и/или компьютер, на основании самоотчета участника и/или родителя/законного опекуна и по решению лечащего врача и/или исследовательской группы
8. Потенциальный участник имеет надежный доступ к беспроводному интернет-соединению
9. Потенциальный участник может использовать мобильные приложения iOS

Критерий исключения:

1. Потенциальный участник имеет диагноз расстройства аутистического спектра, судорожные расстройства в анамнезе или эпизоды судорожных припадков в течение последних 2 лет.
2. Потенциальный участник в настоящее время проходит психотерапию
3. Потенциальный участник имеет в анамнезе умственную отсталость, распространенное расстройство развития, черепно-мозговую травму, черепно-мозговую травму или другое неврологическое расстройство, нарушающее когнитивные функции.
4. Потенциальный участник имеет медицинские заболевания, которые, как считается, мешают участию в исследовательской деятельности, и/или нестабильные и/или невылеченные состояния, которые могут повлиять на когнитивные функции, включая расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами/зависимостью, сердечно-сосудистые, эндокринные, текущую химиотерапию или другое лечение рака.
5. Потенциальный участник имеет в анамнезе или текущий диагноз DSM-5 органического психического расстройства, шизофрении, шизоаффективного расстройства, бредового расстройства, психотического расстройства БДУ (не указано иное), биполярного расстройства, зависимости от психоактивных веществ (<1 года) и/или конгруэнтного настроения или настроения неконгруэнтные психотические особенности или расстройства
6. У потенциальных участников были значительные изменения в лекарствах, в том числе в препаратах, вызывающих тревогу, или других психиатрических препаратах, за 4 недели до скрининга.

7. Потенциальные участники, ответившие «да» на:

   1. Вопрос 5 (Активные суицидальные мысли с конкретным планом и намерением) по Колумбийской шкале оценки тяжести самоубийства (C-SSRS), или,
   2. Любое поведение, связанное с суицидом (фактическая попытка, прерванная попытка, прерванная попытка, подготовительное действие или поведение) в части C-SSRS «Суицидальное поведение», будет исключено из исследования, если идея или поведение имели место в течение 2 месяцев с даты участника. согласия (согласно рекомендациям FDA для испытаний лечения). Участники, исключенные по этой причине, будут направлены на соответствующее лечение. Кроме того, форма C-SSRS также будет предоставлена ​​всем участникам во время последующего визита. Участникам, отвечающим этим критериям в любое время на протяжении всего исследования, будет предложено пройти окончательную оценку, если это необходимо, затем они будут исключены из исследования и направлены на соответствующее лечение.
8. Потенциальный участник, который демонстрирует признаки интоксикации из-за текущего злоупотребления психоактивными веществами (включая алкоголь и / или запрещенные наркотики) во время любого личного посещения или сеанса dCBGT. Визит таких участников будет перенесен; участники с этой проблемой, возникающей более одного раза, могут быть исключены и исключены по усмотрению PI.
9. Потенциальный участник имеет проблемы с выполнением оценок или пониманием или выполнением устных инструкций, или участник демонстрирует поведение во время визитов для оценки или сеансов dCBGT, которые, по мнению клинициста и исследовательской группы, могут создать серьезные проблемы для персонала Исследований на месте или других участников.
10. Потенциальный участник включен в параллельное клиническое исследование, включающее исследуемый фармацевтический препарат, медицинское устройство, поведенческую терапию или любое другое клиническое исследование, которое может повлиять на результат этого исследования. Тем не менее, допускается участие в стандартном лечении (например, трудотерапия) или использование назначенных лекарств.