Apatinibmesylaatti yhdistettynä doksorubisiinin ja ifosfamidin kanssa pitkälle edenneessä pehmytkudossarkoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
2. Patologia, jossa on diagnosoitu vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST 1.1 -standardin mukaisesti. Patologia sisältää synoviaalisen sarkooman, leiomyosarkooman, angiosarkooman, erittelemättömän pleomorfisen sarkooman /pahanlaatuisen kuitumaisen histiosytooman, liposarkooman, fibrosarkooman, selkeän solun sarkooman, epiteelisarkooman luola -luola -luola -luola -luola -rabamera -luola -luola -luola -luola -luola -sarkooman, rh: n periferoman dermaar -rabra -slorcoman nykomaaran rabameran dermaar -luola- ja rh: n karabra -luola -sarkoomat, rh: n karangrad -nykomaarinen. , desmoplastinen pieni pyöreäsoluinen kasvain, tulehduksellinen myofibroblastinen sarkooma, pahanlaatuinen yksinäinen fibrooma. Paitsi kondrosarkooma, osteosarkooma, pahanlaatuinen mesoteliooma, alveolaarinen pehmytkudossarkooma, maha-suolikanavan stroomakasvain;
3. Potilaat, joilla on uusiutuminen leikkauksen jälkeen tai joilla on imusolmukkeita tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä kuvantamisen arvioinnin jälkeen;
4. 18 ~ 70 vuotta vanha; ECOG PS -pisteet: 0~1; Odotettu eloonjääminen yli 3 kuukautta;
5. Tärkeimpien elinten toimintojen tulee täyttää seuraavat standardit 7 päivää ennen hoitoa:

(1) Verirutiinitutkimuksen standardi (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä): Hemoglobiini (HB) ≥90 g/l; Neutrofiilien absoluuttinen arvo (ANC) ≥1,5 × 109/L; Verihiutale (PLT) ≥80 × 109/L.

(2) Biokemiallisen tutkimuksen on täytettävä seuraavat standardit: kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa ULN (normaalin yläraja); alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi AST≤2,5 kertaa ULN. Jos siihen liittyy maksametastaaseja, ALAT ja AST ≤ 5 kertaa ULN；Seerumin kreatiniini (Cr) ≤ 1,5 kertaa ULN tai kreatiniinin puhdistuma (CCr) ≥ 60 ml/min；

(3) Doppler-ultraääniarviointi: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ normaali alaraja (50 %).

6. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimuksen aikana ja kuuden kuukauden kuluessa sen jälkeen; Negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja sen on oltava ei-imettävä; Miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden sisällä sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet apatinibimesylaattia;
2. saanut kaikenlaista kemoterapiaa uusiutumisen tai metastaasin jälkeen;
3. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu kohdistetuilla verisuonten endoteelin kasvun estäjillä, kuten sunitinib, sorafenibi, bevasitsumabi, imatinibi, famitinibi, patsopanibi, regorafenibi ja anlotinibi.
4. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat ilmenneet tai esiintyvät samaan aikaan 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta parantuneita syöpiä, mukaan lukien kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma ihosyöpä ja pinnallinen virtsarakon kasvain [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ situ) ja T1 (kasvaimeen tunkeutuva tyvikalvo)];
5. Systeeminen kasvainten vastainen hoito, mukaan lukien sytotoksinen hoito, signaalinsiirron estäjät ja immunoterapia (tai mitomysiini C:n antaminen 6 viikon sisällä ennen hoitoa koelääkkeellä), suunnitellaan 4 viikon sisällä ennen osallistumista tai tämän tutkimuksen lääkitysjakson aikana. Ensimmäisen neljän viikon aikana potilaita hoidettiin kenttälaajentavalla sädehoidolla (ef-rt) tai rajoitetulla kenttäsädehoidolla, joka oli suunniteltu arvioimaan kasvainleesiot ensimmäisten 2 viikon aikana.
6. Liittyy keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysoireyhtymän (CTCAE-asteen 2 hengenahdistus [asteen 2 hengenahdistus viittaa hengenahdistukseen, kun toimintaa on vähän; se vaikuttaa instrumentaaliseen päivittäiseen elämään]);
7. Lievittämättömät toksiset reaktiot, jotka ovat aiheutuneet aiemmasta hoidosta, joka on korkeampi kuin CTCAE (4.1) taso 1 tai korkeampi, lukuun ottamatta hiustenlähtöä;
8. Potilaat, joilla on useita tekijöitä (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli ja suolitukos), jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin;
9. Potilaat, joilla on aivometastaaseja, joilla on oireita tai oireita alle 2 kuukautta;
10. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus, mukaan lukien:

1) Potilaat, joiden verenpaineen hallinta ei ole tyydyttävä (systolinen verenpaine 150 mmHg, diastolinen verenpaine 100 mmHg);

2) Potilaat, joilla on aste I tai korkeampi sydänlihasiskemia tai sydäninfarkti, rytmihäiriö (mukaan lukien QTC 480 ms) ja asteen II kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus);

3) aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (CTCAE asteen 2 infektio);

4) Kirroosi, dekompensoitunut maksasairaus, aktiivinen hepatiitti tai krooninen hepatiitti vaativat viruslääkitystä;

5) Munuaisten vajaatoiminta vaatii hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysia;

6) sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen tai muu hankittu tai synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elinsiirto;

7) Diabetes mellituksen (FBG) huono hallinta > 10 mmol/l;

8) Virtsan rutiinitesti osoitti virtsan proteiinin ++ ja vahvisti 24 tunnin virtsan proteiinin kvantitatiivisen > 1,0 g;

9) potilaat, joilla on hoitoa vaativia kohtauksia;

11. saanut laajan kirurgisen hoidon, avoimen biopsian tai ilmeisen traumaattisen vamman 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;

12. Potilaat, joilla on merkkejä verenvuodosta tai sairaushistoriasta, vakavuudesta riippumatta; Potilailla, joilla on mikä tahansa verenvuoto tai verenvuototapahtuma CTCAE-tasolla 3 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista, on parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia;

13. Hyperaktiiviset/laskimotromboositapahtumat 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäinen iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;

14. Potilaat, joilla on aktiivinen haavauma, suolen perforaatio ja suolitukos;

15. sinulla on ollut henkistä huumeiden väärinkäyttöä, etkä pysty lopettamaan lopettamista tai sinulla on mielenterveyshäiriö;

16. Osallistunut muiden kasvainlääkkeiden kliinisiin kokeisiin 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;

17. Tutkijan arvion mukaan on niitä, jotka vakavasti vaarantavat potilaiden turvallisuuden tai vaikuttavat potilaan tutkimuksen valmistumiseen.