Apatinibmesylaat gecombineerd met doxorubicine en ifosfamide in geavanceerd wekedelensarcoom

Inclusiecriteria:

1. Patiënten namen vrijwillig deel aan deze studie en ondertekenden de geïnformeerde toestemming;
2. De pathologie gediagnosticeerd met ten minste één meetbare laesie volgens de RECIST 1.1-standaard. De pathologie omvat synoviaal sarcoom, leiomyosarcoom, angiosarcoom, ongedifferentieerd pleomorf sarcoom/kwaadaardig fibreus histiocytoom, liposarcoom, fibrosarcoom, clear cell sarcoom, epithelioïde sarcoom, kwaadaardige perifere zenuwschedetumor, ongedifferentieerd sarcoom, rabdomyosarcoom, dermatofibrosarcoom protuberans, ewing's sarcoma/primaire tumor neurale tumor , desmoplastische kleine rondceltumor, inflammatoir myofibroblastisch sarcoom, kwaadaardig solitair fibroom. Behalve voor chondrosarcoom, osteosarcoom, kwaadaardig mesothelioom, alveolair wekedelensarcoom, gastro-intestinale stromale tumor;
3. Patiënten met een recidief na een operatie of met lymfeklieren of metastasen op afstand na beeldvormende evaluatie;
4. 18 ~ 70 jaar oud; ECOG PS-score: 0~1; Verwachte overleving langer dan 3 maanden;
5. Functies van belangrijke organen dienen binnen 7 dagen vóór de behandeling aan de volgende normen te voldoen:

(1) Standaard bloed routineonderzoek (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen): hemoglobine (HB) ≥90g/L; De absolute waarde van neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L; Bloedplaatjes (PLT) ≥80 ×109/L.

(2) Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen: totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer ULN (bovengrens van normaal); alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase AST≤2,5 maal ULN. Indien vergezeld van levermetastasen, ALAT en ASAT≤5 keer ULN；Serumcreatinine（Cr）≤1,5 keer ULN of creatinineklaringssnelheid (CCr)≥ 60ml/min；

(3) Doppler-echografie-evaluatie: linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ normale ondergrens (50%).

6. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen ermee in te stemmen anticonceptiva (zoals spiraaltjes, anticonceptiva of condooms) te gebruiken tijdens en binnen 6 maanden na het onderzoek; Negatieve serum- of urinezwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en mag geen borstvoeding geven; Mannen dienen ermee in te stemmen anticonceptiemiddelen te gebruiken tijdens en binnen 6 maanden na de onderzoeksperiode.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder apatinibmesylaat hebben gebruikt;
2. Enige vorm van chemotherapie gekregen na recidief of uitzaaiing;
3. Patiënten die eerder zijn behandeld met gerichte geneesmiddelen van vasculaire endotheliale groeiremmers, zoals sunitinib, sorafenib, bevacizumab, imatinib, famitinib, pazopanib, regorafenib en alotinib.
4. Andere maligniteiten die binnen 5 jaar zijn opgetreden of tegelijkertijd aanwezig zijn, met uitzondering van genezen kankers waaronder carcinoma in situ van de cervix, niet-melanoom huidkanker en oppervlakkige blaastumor [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (carcinoom in situ) en T1 (tumor-infiltrerend basaalmembraan)];
5. Systemische antitumortherapie, waaronder cytotoxische therapie, signaaltransductieremmers en immunotherapie (of toediening van mitomycine C binnen 6 weken vóór de behandeling met het experimentele geneesmiddel), wordt gepland binnen 4 weken vóór inschrijving of tijdens de medicatieperiode van deze studie. In de eerste 4 weken van inschrijving werden de patiënten behandeld met velduitbreidende radiotherapie (ef-rt) of de beperkte veldradiotherapie die ontworpen is om tumorlaesies te evalueren in de eerste 2 weken van inschrijving.
6. Vergezeld van pleurale effusie of ascites, waardoor respiratoir syndroom ontstaat (CTCAE graad 2 dyspnoe [graad 2 dyspnoe verwijst naar kortademigheid wanneer er een kleine hoeveelheid activiteit is; het beïnvloedt instrumentele dagelijkse activiteiten]);
7. Niet-verlichte toxische reacties veroorzaakt door een eerdere behandeling hoger dan CTCAE (4.1) niveau 1 of hoger, met uitzondering van haaruitval;
8. Patiënten met meerdere factoren (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie) die van invloed zijn op orale geneesmiddelen;
9. Patiënten met hersenmetastasen met klachten of klachten korter dan 2 maanden;
10. Patiënten met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte, waaronder:

1) Patiënten met onvoldoende bloeddrukcontrole (systolische bloeddruk 150 mmHg, diastolische bloeddruk 100 mmHg);

2)Patiënten met graad I of hoger myocardischemie of myocardinfarct, aritmie (inclusief QTC 480ms) en graad II congestief hartfalen (NYHA-classificatie);

3) Actieve of ongecontroleerde ernstige infectie (CTCAE graad 2 infectie);

4) Cirrose, gedecompenseerde leverziekte, actieve hepatitis of chronische hepatitis vereisen een antivirale behandeling;

5) Nierfalen vereist hemodialyse of peritoneale dialyse;

6) Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, inclusief HIV-positieve of andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten, of een voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie;

7) Slechte controle van diabetes mellitus (FBG) > 10 mmol/L);

8) De urineroutinetest gaf urine-eiwit ++ aan en bevestigde de 24-uurs urine-eiwit kwantitatief > 1,0 g;

9)Patiënten met epileptische aanvallen die behandeling vereisen;

11. Onderging een grote chirurgische behandeling, open biopsie of duidelijk traumatisch letsel binnen 28 dagen vóór inschrijving;

12. Patiënten met tekenen van een bloedende constitutie of medische voorgeschiedenis, ongeacht de ernst; Patiënten met een bloeding of bloeding CTCAE-niveau 3 binnen 4 weken voor opname hebben niet-genezende wonden, zweren of breuken;

13. Voorvallen van hyperactieve/veneuze trombose binnen 6 maanden, zoals cerebrovasculaire accidenten (inclusief tijdelijke ischemische aanval), diepe veneuze trombose en longembolie;

14. Patiënten met een actieve zweer, darmperforatie en darmobstructie;

15. Een voorgeschiedenis hebben van psychisch drugsmisbruik en niet kunnen stoppen of een psychische stoornis hebben;

16. Deelgenomen aan klinische proeven met andere antitumorgeneesmiddelen binnen 28 dagen vóór inschrijving;

17. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er mensen die de veiligheid van patiënten ernstig in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek door de patiënt beïnvloeden.