Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Team Approach to Polypharmacy Evaluation and Reduction in a Long-Term Care Setting (TAPER-LTC)

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Derelie Mangin, McMaster University

Team Approach to Polypharmacy Evaluation and Reduction in a Long-Term Care Setting: A Feasibility Randomized Controlled Trial

Medication side effects and interactions between medications are very common in older adults and are related to negative health outcomes. In this study, the investigators will test a new process aimed at reducing unnecessary medication use and drug side effects in seniors using the best medical evidence and patient preferences for treatment. This study will assess how feasible the implementation of this intervention is within a long-term care facility as well as if it is possible. Participants in two long-term care facilities will participate in this study. Measures will include feasibility outcomes regarding the logistics of the intervention as well as patients outcomes (falls, hospitalizations, and medications) collected before and after implementation. This trial will be a randomized control trial with an adaptive trial design.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

There are substantial associations between polypharmacy and reduced function from older adults and this is likely to be important in frail older adults both in long term care and in the community. The reversibility of drug-induced mobility impairment is unclear therefore the investigators plan to investigate signals of any impact of reducing polypharmacy on mobility. The investigators chose the long-term care setting given the presence of complete medication administration records and this patient population's high prevalence of polypharmacy and risk of adverse drug events. TaperMD is an electronic tool for systematic medication reduction that incorporates patient priorities, electronic screening for potentially harmful medicines,supporting evidence tools and a monitoring pathway to support medication reduction. This study will examine the feasibility of this tool in a long-term care setting as well as examine. Participants in two long-term care facilities will participate in this study. Measures will include feasibility outcomes regarding the logistics of the intervention as well as patients outcomes (falls, hospitalizations, and medications) collected before and after implementation. The study will be an adaptive trial design with two phases. Phase 1 will be an internal pilot. This will allow the investigators to re-evaluate and modify outcome measures and processes as necessary. Phase 2 of this trial will allow for continuation after adjustments to the process or design has been made in a larger randomized controlled trial.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P2
        • Holland Christian Homes - Faith Manor
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y 5P2
        • Holland Christian Homes - Grace Manor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • residing in 2 long-term care facilities in Brampton, ON
  • on 5 or more long-term medications
  • 70 years of age or older
  • adequate English language

Exclusion Criteria:

  • terminal illness or other circumstance precluding 6 month study period
  • recent (within 12 months) comprehensive medication review

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control Group
Standard of Care as wait list control. Control group will be offered intervention as part of usual clinical care at 6 months.
Kokeellinen: TAPER

The intervention is medication reduction. This arm is comprised of:

  1. Medication reconciliation
  2. Identification of patient priorities for care
  3. Identification of medications that are potentially appropriate for discontinuation/dose reduction
  4. Linked pharmacist/family physician consultations with patient to discuss medication with intention to reduce
  5. Identification of medications for trial of discontinuation/dose reduction (shared decision making) Pause of medication and clinical monitoring
Muut: Medication Reduction
Systematic approach to reduction in polypharmacy
Muut nimet:
  • Lääkityksen lopettaminen/annoksen pienentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Successful Discontinuation (Difference in mean number of medications; reduction in dose)
Aikaikkuna: 6 months
Difference in mean number of medications; number of medications reduced in dose
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Difference in level of cognition
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The Mini Mental Status Examination
Baseline, 6 months
Difference in level of quality of life
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
EuroQol five dimensions questionnaire (EQ5D-5L) will measure quality of life. Scores range from 0 (low quality of life) to 1 (high quality of life).
Baseline, 6 months
Difference in number of falls
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Total number of falls resulting in medication consultation or treatment recorded in hospital admission and primary care records, and by patient
Baseline, 6 months
Difference in level of sleep
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The sleep question on the 15-Dimensional (15-D) scale will be used. Scores range from 1 (no sleep problems) to 5 (severe sleep problems).
Baseline, 6 months
Changes in medication side effects and symptoms (adverse)
Aikaikkuna: 1-week, 3 months, 6 months
Patient self-report of appearance (new or worsening) of side effects associated with medications
1-week, 3 months, 6 months
Changes in medication side effects and symptoms (positive)
Aikaikkuna: 1-week, 3 months, 6 months
Patient self-report of disappearance (improvement or disappearance) of side effects associated with medications
1-week, 3 months, 6 months
Difference in number of serious adverse events
Aikaikkuna: 1-week, 3 months, 6 months
Any event that requires in-patient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, causes congenital malformation, results in persistent or significant disability or incapacity, is life-threatening or results in death (Health Canada (2011) Guidance Document for Industry - Reporting Adverse Reactions to Marketed Health Products)
1-week, 3 months, 6 months
Difference in level of physical functioning capacity and ability
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Time on the timed-up-and-go test
Baseline, 6 months
Difference in level of performance of activities of daily living
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Barthel Index will be used to measure performance of activities of daily living. Ten activities are scored in terms of level of independence or assistance, with higher scores reflecting higher level of independent performance.
Baseline, 6 months
Difference in level of frailty
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The total score on the Edmonton Frail Scale will be used to measure frailty. The scale included 11 items, with scores ranging from 0 (not frail) to 17 (severe frailty).
Baseline, 6 months
Difference in level of healthcare utilization use (hospitalizations)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Number of hospitalizations
Baseline, 6 months
Difference in level of healthcare utilization use (emergency department visits)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Number of emergency department visits
Baseline, 6 months
Difference in level of healthcare utilization use (physician visits)
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Number of physician visits
Baseline, 6 months
Enrollment rate
Aikaikkuna: 6 months
Number of participants that enroll in study relative to number of participant invited to participant
6 months
Completion rate
Aikaikkuna: 6 months
Number of participants that complete 6-month collection relative to number of participants enrolled
6 months
Time to complete measures
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Average duration of data collection appointments
Baseline, 6 months
Difference in level of mood
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The total score on the Geriatric Depression Scale (Short Form) will be used to measure mood. The scale includes 15 yes/no items and score range from 0 to 15, with high scores indicating depression.
Baseline, 6 months
Difference in level of concern over falling
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The score on the Falls Efficacy Scale-International (Short Version) will be used to measure falling-related concerns. The scale includes 7 items, with scores ranging from 7 (no concern) to 28 (severe concern of falling)
Baseline, 6 months
Difference in level of pain
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
The Brief Pain Inventory (short form) will be used to measure pain severity (mean of 4 items, rated 0-10) and pain interference (mean of 7 items, rated 0-10). Higher scores represent higher pain severity and interference.
Baseline, 6 months
Difference in level of incontinence
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Frequency of incontinence as recorded in patient electronic medical record
Baseline, 6 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loved one's perspective of deprescribing
Aikaikkuna: 6 months
Perspectives from focus groups
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Frailty Network
Labarge Optimal Aging

Tutkijat

  • Päätutkija: Dee Mangin, MBChB, DPH, FRNZC, MD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2727 (Amendment)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa