- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07519642
Heikkouden parantaminen teknologian avulla epämuodollisen hoitajan tukemalla harjoittelulla (FITWISE) esi-heikoille ja heikoille yhteisössä asuville ikääntyneille (FITWISE)
Hoitajavälitteisen, teknologian avulla toteutetun, kotiin perustuvan heikkokuntoisten vanhusten interventio-ohjelman (FITWISE) kehittäminen ja toteutettavuustestaus esi-heikkokuntoisille ja heikkokuntoisille yhteisössä asuville vanhuksille: kolmihaarainen pilottitutkimus satunnaistettuna kontrolloitu koe
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida hoidon antajan välittämän, teknologian avulla helpotetun kotipohjaisen intervention toteutettavuutta ja mahdollista tehokkuutta esiheikkoutuneille ja heikoille yli 60-vuotiaille kotona asuville vanhuksille. Intervention nimi on Frailty Improvement through Technology With Informal Caregiver Supported Exercise (FITWISE).
Heikkous liittyy alentuneeseen fyysiseen toimintakykyyn, kohonneeseen kaatumisriskiin ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön vanhuksilla. Epävirallisten hoidon antajien tukemat ja digitaalisen teknologian helpottamat kotipohjaiset interventiot voivat auttaa parantamaan liikuntapitoisuutta ja terveysvaikutuksia tässä väestöryhmässä.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
- Onko FITWISE-interventio toteutettava rekrytoinnin, osallistujien sitoutumisen, noudattamisen, säilyttämisen ja turvallisuuden kannalta.
- Parantaako FITWISE-interventio fyysistä suorituskykyä ja muita terveyteen liittyviä tuloksia esiheikkoutuneilla ja heikoilla kotona asuvilla vanhuksilla.
Tutkijat vertailevat kahta interventioryhmää kontrolliryhmään määrittääkseen, parantaako FITWISE-interventio terveysvaikutuksia.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:
- Interventioryhmä A: Hoidon antajan välittämä monikomponenttinen liikuntaohjelma, jota tukee exergaming-järjestelmä.
- Interventioryhmä B: Sama liikuntaohjelma, johon sisältyy lisäksi hoidon antajan antama psykososiaalinen tuki.
- Kontrolliryhmä: Yleistä terveyskasvatusta ja tavanomaisia toimintoja ilman FITWISE-interventiota.
Interventio kestää 24 viikkoa ja sisältää 12 viikon aktiivisen interventiovaiheen, jota seuraa 12 viikon ylläpitovaihe. Tulokset, kuten fyysinen suorituskyky, heikkouden tila, kognitiivinen toiminta, sosiaalinen tuki, elämänlaatu ja valitut terveysindikaattorit, arvioidaan alussa ja intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Heikkous on moniulotteinen geriatrinen oireyhtymä, jolle on ominaista vähentynyt fysiologinen varanto ja lisääntynyt alttius haitallisille terydellisille lopputuloksille, kuten kaatumisille, vammautumiselle, sairaalahoidolle ja kuolleisuudelle. Kun väestöt ikääntyvät maailmanlaajuisesti, heikkoudesta on tullut merkittävä kansanterveysongelma. On osoitettu, että liikuntasuunnitelmat parantavat fyysistä toimintakykyä ja viivästyttävät heikkouden etenemistä vanhuksilla. Kuitenkin monet yhteisöissä asuvat vanhukset kohtaavat esteitä osallistua strukturoituihin liikuntaohjelmiin, mukaan lukien rajallinen pääsy kuntoutuspalveluihin, liikkumisvaikeudet ja kestävän motivaation puute.
- Hoitaja-välitteiset interventiot ja digitaaliset terveysteknologiat voivat auttaa ratkaisemaan nämä esteet mahdollistamalla kotipohjaisen liikunnan ja jatkuvan tuen. Epäviralliset hoitajat usein pelaavat tärkeän roolin tukemalla vanhuksia terveen elämäntavan ylläpitämisessä. Hoitajatuen yhdistäminen teknologia-avusteisiin liikuntaohjelmiin voi siksi parantaa heikkojen vanhusten fyysistä toimintakykyä, parantaa ohjelman noudattamista ja parantaa heikkousinterventioiden kestävyyttä.
- Heikkouden parantaminen teknologian ja epävirallisen hoitajatuen kautta liikunnalla (FITWISE) -ohjelma on hoitaja-välitteinen, teknologian avulla helpotettu kotipohjainen interventio, joka on suunniteltu esi-heikoille ja heikoille yhteisöissä asuville vanhuksille. Interventio yhdistää monikomponenttisen liikuntaohjelman tekoälyavusteiseen exergaming-järjestelmään ja hoitajapohjaisiin psykososiaalisen tuen strategioihin.
- Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää FITWISE-intervention kehittämisen ja kenttätestauksen. Tässä vaiheessa tutkimusryhmä kehittää liikuntaprotokollan, hoitajien koulutusmateriaalit ja exergaming-järjestelmän yhteistyössä kliinikkojen, fysioterapeuttien ja yhteistyökumppaneiden kanssa. Kenttätestaus suoritetaan arvioimaan interventiokomponenttien käytettävyyttä, toteuttamiskelpoisuutta ja teknistä suorituskykyä ennen koevaihetta.
- Vaihe 2 koostuu kerrostetusta kolmihaaraisesta pilottitutkimuksesta, joka on satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu vanhus-hoitaja -pareja, jotka rekrytoidaan Singaporen yhteisöjärjestöistä. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta tutkimusryhmästä: (1) FITWISE monikomponenttinen liikunta exergaming-järjestelmän tuella, (2) FITWISE monikomponenttinen liikunta yhdistettynä hoitajien antamaan psykososiaaliseen tukeen, tai (3) kontrolliryhmä, joka saa yleistä terveyskasvatusta ja tavallisia toimintoja.
- FITWISE-interventio kestää 24 viikkoa ja koostuu 12 viikon aktiivisesta interventiovaiheesta, jota seuraa 12 viikon ylläpitovaihe. Interventiovaiheen aikana osallistujat suorittavat monikomponenttisia harjoituksia, mukaan lukien voima- ja tasapainoharjoittelua käyttäen exergaming-alustaa, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta kehon liikkeistä. Hoitajat auttavat osallistujia harjoituksien suorittamisessa kotona ja tarjoavat tukea. Interventioryhmässä B (psykososiaalisen tuen ryhmä) hoitajat saavat lisäkoulutusta viestintästrategioista ja käyttäytymisen muutostekniikoista tukemaan kestävää osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen.
- Koulutettu tutkimushenkilökunta suorittaa kotikäyntejä valvoakseen harjoitusistuntoja, säätääkseen harjoitusten vaikeustasoja tekoälyn avulla, tarjotakseen ohjausta hoitajille ja valvoakseen osallistujien turvallisuutta. Osallistujia myös rohkaistaan harjoittelemaan itsenäisesti kotikäyntien ulkopuolella. Exergaming-järjestelmä käyttää liikkeenkaappausmenetelmää web-kameran kautta havaitakseen kehon liikkeitä ja tarjotakseen välitöntä palautetta harjoitusten suorituksesta samalla varmistaen, että tunnistettavia kuvia ei tallenneta.
- Tämä pilottitutkimus arvioi FITWISE-intervention toteuttamiskelpoisuutta yhteisöympäristössä ja tutkii sen mahdollista tehokkuutta parantaa fyysistä suorituskykyä ja terveyteen liittyviä lopputuloksia esi-heikoilla ja heikoilla yhteisöissä asuvilla vanhuksilla. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat hienosäätämään interventiota ja ohjaamaan tulevien laajempien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden suunnittelua, joiden tavoitteena on parantaa heikkouden hoitoa ikääntyvässä väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Jiang
- Puhelinnumero: +6565167791
- Sähköposti: nurjiy@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jie Dong
- Sähköposti: djie@u.nus.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Lions Befrienders Active Ageing Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Chong Chee Ng
- Puhelinnumero: 1800 375 8600
- Sähköposti: dan.ng@lb.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Tzu Chi Senior Activity Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Weng Foo Lee
- Puhelinnumero: (65) 6355 9066
- Sähköposti: wengfoo.lee@tzuchi.org.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujille:
Osallistumiskriteerit:
- Rekrytoitu Lions Befrienders Active Aging Centres (AAC) tai Tzu Chi Active Aging Centres (AAC) -keskuksista
- Ikä 60–99 vuotta
- Clinical Frailty Scale (CFS) -pisteet 3–5
- Aktiivisen ikääntymiskeskuksen määrittelemä keskus- ja yhteisötoiminnan osalta passiiviseksi
- Kykeneviä antamaan pätevän tietoon perustuvan suostumuksen
- Pystyvät kommunikoimaan ja lukemaan kiinaa tai englantia
- Asuvat omassa kodissaan eivätkä hoitokodissa
- Suostuvat tutkimusryhmän kotikäynteihin
- Asuvat kotiolosuhteissa, jotka on arvioitu turvallisiksi liikuntaa varten (esim. riittävä tila ja vähäiset kaatumisvaarat)
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai mielenterveyden häiriö, joka estää tutkimuksen ymmärtämisen tai turvallisen osallistumisen exergaming-toimintaan (esim. keskivaikea tai vaikea Alzheimerin tauti)
- Aiemmin olevat sairaudet, jotka estävät liikunnan tai ovat hemodynaamisesti epävakaita (esim. loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta)
- Fyysiset rajoitteet, jotka haittaavat osallistumista (esim. pyörätuoliin sidottu)
- Vakavat näkö- tai kuulovammat, jotka häiritsisivät osallistumista
- Kokevat vakavaa kipua, joka rajoittaa osallistumista
- Osallistuvat parhaillaan toiseen säännölliseen voimakkaan liikuntaohjelmaan
- Kieltäytyvät suostumasta exergaming-järjestelmän vaatimaan videotallenteeseen
Epäviralliselle huoltajalle
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan puoliso, kumppani, lapsi, sukulainen, ystävä tai naapuri, joka tarjoaa palkatonta tukea
- Asuu osallistujan kanssa tai erillään
- Ikä 21–99 vuotta
- Pystyy kommunikoimaan ja lukemaan englantia tai kiinaa
- Asuu osallistujan kanssa tai on valmis vierailemaan osallistujan luona 2–3 kertaa viikossa tukemaan interventiota
- Kognitiivisesti kunnossa, kuten Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet normaalirajan yläpuolella osoittavat
- Tutkimusryhmän arvioima sopivaksi interventiotoimituksen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Palkatut huoltajat, kuten terveydenhuollon ammattilaiset tai ulkomaiset kotiapulaiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FITWISE
Kelvolliset vanhuksen ja hoitajan dyadit läpikäyvät 24 viikon interventioon, joka koostuu monikomponenttisesta liikuntarutiinista exergaming-elementillä
|
|
|
Kokeellinen: FITWISE hoitajan psykososiaalisen tuen kanssa
- Kelvolliset vanhempien aikuisten ja huoltajien dyadit suorittavat saman FITWISE-intervention.
Lisäksi huoltajat tarjoavat ylimääräisen psykososiaalisen tukikomponentin.
|
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen valvonta
Osallistuja saa yleistä terveyskasvatusta ja jatkaa tavanomaisia toimintojaan ilman osallistumista FITWISE-harjoitusohjelmaan.
|
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat säännöllistä elämäntapaansa ja päivittäisiä toimintojaan.
Jos he osallistuvat lisäfysikaalisiin aktiviteetteihin, heitä pyydetään kirjaamaan yksityiskohdat kuten kesto, tiheys, tyyppi ja intensiteetti.
Interventiovaiheen aikana tutkimushenkilöstö suorittaa joka toisen viikon kotiovierailuja tarjotakseen yleistä terveyskasvatusta, käsitellen aiheita kuten terveellinen ruokavalto, hauraus, liikunnan tyypit ja terveyttä edistävät käyttäytymismallit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta siihen asti, kunnes lopullinen otoskoko saavutetaan ja rekrytointi päättyy, enintään 1 vuosi.
|
Se prosenttiosuus seulotuista henkilöistä, jotka täyttävät kaikki sisällytyskriteerit eivätkä täytä yhtään poisjättökriteeriä.
Tämä lasketaan kaavalla (Kelvollisten osallistujien määrä / Kaikkien seulottujen henkilöiden määrä) × 100.
|
Rekrytoinnin alusta siihen asti, kunnes lopullinen otoskoko saavutetaan ja rekrytointi päättyy, enintään 1 vuosi.
|
|
Rekrytointimäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta alkaen, kunnes lopullinen otoskoko saavutetaan ja rekrytointi päättyy, enintään 1 vuoden ajan.
|
Sopiviksi arvioitujen henkilöiden prosenttiosuus, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja satunnaistetaan tutkimukseen.
Tämä lasketaan (Satunnaistettujen osallistujien lukumäärä / Kaikkien sopivien osallistujien kokonaismäärä) × 100.
|
Rekrytoinnin alusta alkaen, kunnes lopullinen otoskoko saavutetaan ja rekrytointi päättyy, enintään 1 vuoden ajan.
|
|
Rekrytointikesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistujan seulontapäivästä aina siihen, kun tavoiteotoskoko on saavutettu, korkeintaan 1 vuoden ajan
|
Tarvittava viikkojen kokonaismäärä 60 vanhempien aikuisten ja hoitajien dyadin tavoitenäytteen koosta saavuttamiseksi.
|
Ensimmäisen osallistujan seulontapäivästä aina siihen, kun tavoiteotoskoko on saavutettu, korkeintaan 1 vuoden ajan
|
|
Keskimääräinen viikoittainen harjoitustiheys
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Keskimääräinen harjoitustuntien määrä viikkoa kohden osallistujaa kohden.
|
Enintään 6 kuukautta
|
|
Harjoitusten Noudattamisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Osallistujien onnistuneesti suorittamien määrättyjen harjoitussessioiden prosenttiosuus 24 viikon interventiojakson aikana.
Tämä lasketaan kaavalla (suoritettujen sessioiden määrä / määrättyjen sessioiden kokonaismäärä) × 100.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Osallistujan suoritusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Satunnaistettujen osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat koko 24 viikon tutkimusprotokollan.
Tämä lasketaan seuraavasti: (24 viikon tutkimusprotokollan suorittaneiden osallistujen lukumäärä / Satunnaistettujen osallistujen kokonaismäärä) × 100.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Osallistujan keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttävät tai joista menetetään yhteys ennen 24 viikon kynnystä.
Lasketaan seuraavasti: (Keskeyttäneiden tai yhteys menettäneiden osallistujien lukumäärä / Satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärä) × 100. |
Enintään 6 kuukautta
|
|
Interventioon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Interventioniin liittyvät haittatapahtumat kirjataan koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien liikuntavammat tai tapahtumat, jotka johtavat osallistumisen ennenaikaiseen lopettamiseen.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Handgrip strength will be measured using a handheld dynamometer following standardized procedures.
Participants will perform maximal grip contractions while seated with the elbow flexed at 90 degrees.
Three trials will be conducted for each hand, and the highest value recorded will be used for analysis.
Results will be expressed in kilograms as an indicator of upper limb muscle strength.
|
Alkutilanne
|
|
Käsivoimakkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Handgrip strength will be measured using a handheld dynamometer following standardized procedures.
Participants will perform maximal grip contractions while seated with the elbow flexed at 90 degrees.
Three trials will be conducted for each hand, and the highest value recorded will be used for analysis.
Results will be expressed in kilograms as an indicator of upper limb muscle strength.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Toiminnallinen tavoitetesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat seisovat pystyssä seinän vieressä ja ojentavat toisen käsivartensa eteenpäin olkapään korkeudella.
Heitä ohjeistetaan kurottamaan eteenpäin mahdollisimman pitkälle astumatta tai menettämättä tasapainoa.
Kurotetun matkan aloitusasennosta maksimaaliseen etukurotukseen mitataan senttimetreinä, ja suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa tasapainoa ja asentovakautta.
|
Perustaso
|
|
Toiminnallinen saavutustesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvosta
|
Osallistujat seisovat pystyssä seinän vieressä ja ojentavat toisen käsivartensa eteenpäin olkapään korkeudelle.
Heille annetaan ohje saavuttaa eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista ilman, että he astuvat tai menettävät tasapainonsa.
Saavutettu etäisyys lähtöasennosta maksimaaliseen eteenpäin ulottuvuuteen mitataan senttimetreinä, ja suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa tasapainoa ja asentovakautta.
|
6 kuukautta perusarvosta
|
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujille ohjeistetaan nousemaan ylös istuma-asennosta tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolin luo ja istumaan alas.
Tehtävän suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
Perustaso
|
|
Aika- ja kävelytestit
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötasosta
|
Osallistujille ohjeistetaan nousemaan ylös istuma-asennosta tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolin luo ja istuutumaan.
Tehtävän suorittamiseen kuluva kokonaisaika tallennetaan sekunteina, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta.
|
6 kuukautta lähtötasosta
|
|
Viisi kertaa istuma-asennosta seisomaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan seisomaan ja istumaan viisi kertaa mahdollisimman nopeasti standardituolista käyttämättä käsivarsiaan.
Viiden toiston suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä.
|
Perustaso
|
|
Viisi kertaa istumasta nouseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ja istumaan viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista standardituolista käyttämättä käsivarsiaan.
Viiden toiston suorittamiseen käytetty kokonaisaika tallennetaan sekunteina, lyhyemmät ajat osoittaen parempaa alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista suorituskykyä.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkouden tila Clinical Frailty Scale -asteikon mukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Heikkouden tila arvioidaan käyttämällä Clinical Frailty Scale (CFS) -mittaria, joka on validoitu työkalu yksilön heikkouden tason arvioimiseksi perustuen fyysiseen kuntoon, sairauksien yhteisesiintymiseen ja toimintakykyyn.
Mittarin arvot vaihtelevat 1:stä (erittäin hyvässä kunnossa) 9:ään (kuolemansairas), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkouden vakavuutta.
|
Perustaso
|
|
Heikkousaste kliinisen heikkousasteikon avulla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustasolta
|
Heikkoustila arvioidaan käyttämällä Clinical Frailty Scale (CFS) -mittaria, joka on validoitu työkalu yksilön heikkouden tason arvioimiseksi perustuen fyysiseen kuntoon, komorbiditeetteihin ja toimintakykyyn.
Mittarin asteikko vaihtelee arvosta 1 (erittäin hyvässä kunnossa) arvoon 9 (kuolemansairas), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkouden vakavuutta.
|
6 kuukautta perustasolta
|
|
Kognitiivinen toiminta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä.
MoCA arvioi kahdeksaa kognitiivista aluetta, mukaan lukien visuaalis-avaruudellinen/toiminnanohjaus, nimeäminen, muisti, tarkkaavaisuus, kieli, abstrahoiminen, viivästynyt muistaminen ja orientaatio.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen toiminta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä.
MoCA arvioi kahdeksaa kognitiivista aluetta, mukaan lukien visuaalis-avaruudellinen/toiminnanohjaus, nimeäminen, muisti, tarkkaavaisuus, kieli, abstrahoiminen, viivästetty muistaminen ja orientaatio.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Kokema sosiaalinen tuki mitattuna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla-6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kokemuspohjaista sosiaalista tukea arvioidaan käyttäen Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikkoa-6 (LSNS-6).
Asteikko koostuu kuudesta osiosta, jotka arvioivat perheen ja ystävien kanssa tapahtuvan yhteydenpidon määrää, läheisyyttä ja tiheyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia sosiaalisia verkostoja ja suurempaa kokemuspohjaista sosiaalista tukea.
|
Perustaso
|
|
Kokemuksellinen sosiaalinen tuki mitattuna Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Kokemusta sosiaalisesta tuesta arvioidaan käyttäen Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikkoa-6 (LSNS-6).
Asteikko koostuu kuudesta kohdasta, jotka arvioivat perheen ja ystävien kanssa tapahtuvan kontaktin määrää, läheisyyttä ja tiheyttä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat vahvempia sosiaalisia verkostoja ja suurempaa kokemusta sosiaalisesta tuesta.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Elämänlaatu arvioitu Euroopan elämänlaatu 5-ulotteisella mittarilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
EQ-5D arvioi viittä aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu tai epämukavuus sekä ahdistus tai masennus.
Vastaukset muunnetaan indeksipisteeksi standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti, korkeammat pisteet osoittaen parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu arvioituna Eurooppalaisella 5-ulotteisella elämänlaatumittarilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
EQ-5D arvioi viittä aluetta, mukaan lukien liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset aktiviteetit, kipu tai epämukavuus sekä ahdistus tai masennus.
Vastaukset muunnetaan indeksipisteeksi standardoitujen pisteytysmenetelmien mukaisesti, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Suunnittelematon terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suunnittelematonta terveydenhuollon palvelujen käyttöä arvioidaan osallistujien itseraportoiman terveydenhuollon käytön perusteella viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Osallistujat raportoivat suunnittelemattomien sairaalahoitoonottojen, onnettomuus- ja ensiapuosastojen (A&E) käyntien sekä suunnittelemattomien lääkärin konsultaatioiden (esim. yleislääkärin, poliklinikan tai yksityisklinikan käynnit ilman ennakkosopimusta) määrän.
Kunkin suunnittelemattoman terveydenhuollon käynnin tyypin esiintymistiheyttä tallennetaan.
|
Perustaso
|
|
Suunnittelematon terveyspalveluiden käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Suunnittelematonta terveydenhuollon palvelujen käyttöä arvioidaan osallistujien itse raportoiman terveydenhuollon käytön kautta viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Osallistujat raportoivat suunnittelemattomien sairaalajaksojen, onnettomuus- ja hätäpalvelu (A&E) -käyntien sekä suunnittelemattomien lääkärin konsultaatioiden (esim. yleislääkärin, poliklinikan tai yksityisen klinikan käynnit ilman aiempaa ajanvarausta) määrän.
Kunkin tyyppisen suunnittelemattoman terveydenhuollon käynnin tiheys kirjataan.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehonpaino mitataan kiloina (kg) kalibroidulla digitaalisella vaaka-asteikolla, kun osallistujat ovat kevyissä vaatteissa eivätkä käytä kenkiä.
|
Perustaso
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Painoa mitataan kilogrammoina (kg) kalibroidulla digitaalisella vaaka-anturilla, kun osallistujat ovat kevyissä vaatteissa ja ilman kenkiä.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
|
Leposyketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Leposyke mitataan lyöntiä minuutissa (bpm) käyttämällä automaattista verenpainemittaria, jossa on sykkeen mittausominaisuus, kun osallistuja on lepännyt istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia.
|
Perustaso
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusarvosta
|
Leposyke mitataan lyöntejä minuutissa (bpm) käyttämällä automaattista verenpainemittaria, jossa on sykkeen mittausominaisuus, kun osallistuja on levännyt istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia.
|
6 kuukautta perusarvosta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenpainetta mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) käyttämällä automatisoitua verenpainemittaria, kun osallistuja on lepännyt istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia.
Sekä systolisen että diastolisen verenpaineen arvot kirjataan. |
Perustaso
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustasolta
|
Verenpainetta mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) automaattisella verenpainemittarilla, kun osallistuja on lepäämässä istuma-asennossa vähintään 5 minuuttia.
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine-arvo kirjataan.
|
6 kuukautta perustasolta
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Pituus mitataan metreinä (m) käyttäen seinään merkkausmenetelmää mittanauhalla, kun osallistujat seisovat pystyssä, selkä seinää vasten, ilman kenkiä.
Tutkija asettaa viivottimen osallistujan pään päälle, painaen kevyesti alaspäin saavuttaakseen seinän, ja merkitsee seinän kynällä.
Etäisyys lattiasta kynämerkkiin mitataan mittanauhalla.
|
Perusarvo
|
|
Pituus
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtöarvosta
|
Pituus mitataan metreinä (m) käyttämällä seinälle merkittyä menetelmää mittanauhalla, kun osallistujat seisovat pystyssä selkä seinää vasten ilman kenkiä.
Tutkija asettaa viivaimen osallistujan pään päälle, painaen kevyesti alaspäin saavuttaakseen seinän, ja merkitsee seinän kynällä.
Etäisyys lattiasta kynämerkkiin mitataan mittanauhalla.
|
6 kuukautta lähtöarvosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Jiang, Alice Lee Center for Nursing Studies, National University of Sngapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jiang Y, Oide K, Chow YE, Chen C, Zhang M, Chua MCH, Yoong SQ. Effectiveness of an Artificial Intelligence-Infused SinDance Exergame for Enhancing Physical Functions and Well-Being in Older Adults: A Pilot Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2025 Aug;26(8):105701. doi: 10.1016/j.jamda.2025.105701. Epub 2025 Jun 13. No abstract available.
- Jiang Y, Chow YE, Oide K, Chen C, Lee PY, Chua MCH, Yoong SQ. Crafting Community Well-Being: Development of an AI-Powered SinDance Exergame for Older Adults in Singapore-A Pilot Randomized Trial. J Am Med Dir Assoc. 2024 Aug;25(8):105043. doi: 10.1016/j.jamda.2024.105043. Epub 2024 Jun 1. No abstract available.
- Choo WT, Jiang Y, Chan KGF, Ramachandran HJ, Teo JYC, Seah CWA, Wang W. Effectiveness of caregiver-mediated exercise interventions on activities of daily living, anxiety and depression post-stroke rehabilitation: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2022 Jul;78(7):1870-1882. doi: 10.1111/jan.15239. Epub 2022 Apr 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUS-IRB-2025-581
- MOH-CNIG25jan-0006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Singapore National Medical Research Council (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .