Hienosäädetty fyysinen harjoittelu elämänlaadun parantamiseksi ikääntyneillä henkilöillä
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Rome Foro Italico
Psykologisten tieteiden periaatteiden ja hienosäädetyn fyysisen harjoittelun yhdistäminen elämänlaadun parantamiseksi haurailla iäkkäillä henkilöillä: psykologinen, neurokognitiivinen, neuromekaaninen ja kliininen näkökulma
Tämän hankkeen, joka perustuu neljän Rooman Foro Italiacon yliopiston tutkimusryhmän monitieteiseen asiantuntemukseen psykologian, biotekniikan, fysiologian ja sisätautiopin makroalueilla, yleistavoitteena on parantaa kotona asuvien hauraiden iäkkäiden aikuisten, jotka usein kärsivät ei-tarttuvista sairauksista, yleistä terveyttä ja hyvinvointia yhdistämällä innovatiivisia kognitiivisia ja vastuskestoharjoituksia. Neljäkymmentäviisi haurasta tai esihaurasta kotona asuvaa vähintään 65-vuotiasta iäkästä aikuista jaetaan satunnaisesti kolmeen 8 viikon interventioryhmään: A) vastusharjoittelu; B) vastus-keskivartaloharjoittelu; C) kognitiivinen vastus-keskivartaloharjoittelu. Vertailu ryhmien C ja B välillä osoittaa innovatiivisen kognitiivis-motorisen kaksoistehtäväharjoittelumenetelmän vaikutukset, joka sisältää nykyaikaisten psykoterapeuttisten lähestymistapojen periaatteita fyysisen harjoittelun tehostamiseksi ja kognitiivisten, emotionaalisten ja mielialahäiriöiden parantamiseksi iäkkäillä.
Ryhmien B ja A välinen vertailu keskittyy intervention motoriseen komponenttiin ja osoittaa spesifisten keskivartaloharjoitusten lisäämisen perinteiseen vastusharjoitusohjelmaan vaikutukset lihasvoimaan, tehoon ja kykyyn suorittaa päivittäisen elämän toimintoja turvallisesti.
Lopputuloksina mitataan kliinisiä ja psykologisia asteikkoja, kognitiivisia tehtäviä sekä niiden taustalla olevia kortikaalisia mekanismeja. Lisäksi käytetään huippumoderneja fysiologisia ja biomekaanisia menetelmiä ihmisen kinematiikan, lihassynergioiden ja kortikomuskulaarisen koherenssin tutkimiseksi, mikä edistää joidenkin tärkeiden motorisen kontrollin neurofysiologisten mekanismien ymmärtämistä toiminnallisten tehtävien suorittamisen taustalla.
Tämän hankkeen tulokset ovat siis erittäin merkityksellisiä harjoittelumenetelmien kehittämisen kannalta sekä haurauden taustalla olevien keskus- ja ääreisme mekanismien selvittämisessä, tavoitteena viime kädessä parantaa iäkkäiden ihmisten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme hyödyntämään menetelmää nimeltä Bilateral Alternative Stimulating (BAS), joka otettiin käyttöön silmänliiketerapian ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) puitteissa yhtenä keskeisenä osana protokollaa, joka on suunniteltu helpottamaan traumaattisten muistojen käsittelyä.
Tämän jälkeen tämä menettely sisällytettiin adaptiivisen informaation käsittelyn (AIP) malliin, jonka mukaan bilateraalinen stimulaatio edistää toimintahäiriöisen informaation integroimista adaptiivisiin muistiverkostoihin.
On ehdotettu useita teoreettisia tulkintoja taustalla olevien mekanismien selittämiseksi, mukaan lukien aivopuoliskojen välisen vuorovaikutuksen malli, joka viittaa aivopuoliskojen välisen viestinnän tehostumiseen (Christman et al., 2003).
Lisäksi vaihtuva bilateraalinen stimulaatio moduloi aivopuoliskojen välistä koherenssia, mikä viittaa aivopuoliskojen välisten viestintäprosessien uudelleenjärjestäytymiseen, mikä voisi helpottaa kognitiivisen ja emotionaalisen informaation integrointia.
Se moduloi myös etukuorikerroksen toimintaa ja fronto-limbista yhteyttä, mikä viittaa kognitiivisten ja emotionaalisten kontrolliprosessien uudelleenjärjestäytymiseen.
Tuoreemmat elektroenkefalografiset (EEG) todisteet vahvistavat etualueiden osallistumisen teoreettisten mallien mukaisesti, jotka liittävät nämä vaikutukset tarkkaavaisuus- ja toimeenpanosysteemien modulaatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Italia, 00135
- University of Rome 'Foro Italico'
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Hauraat/tulehtumisalttiit yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset
- Ikä ≥65 vuotta
- Yhteisössä asuvat
Poissulkukriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen (mini mental state -tutkimus <25/30)
- Neurologiset häiriöt
- Sairaudet, jotka heikentävät kykyä harjoittaa liikuntaharjoittelua (esim. Parkinsonin tauti; multippeliskleroosi; aivohalvaus)
- Masennus, jota hoidetaan lääkkeillä tai joka on aiheuttanut kaatumisia viimeisen kahden vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lihaskestävyysharjoittelu (RT)
Vastusharjoittelun perusohjelma, joka perustuu moninivel- ja yksinivelharjoituksiin, kuten jalkaprässi, olkapääprässi, jalkojen ojennus, jalkojen koukistus, hauislihaskierre, ojentajapunnerrus, pohjenousut.
|
Perusvastusharjoittelu, joka perustuu moninivellisiin ja yksinivellisiin harjoituksiin, kuten jalkaprässi, olkapääprässi, jalkojen ojennus, jalkojen koukistus, hauislihaskääntö, ojentajapunnerrus ja pohjenousut.
|
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu + CORE (RT+CORE)
|
Tämä keskivartalokeskeinen motorinen harjoittelu noudatti motorista ohjelmaa, joka painotti vartalon vakautta ja asennon hallintaa.
Harjoitteet kohdistuivat keskivartalon lihasten aktivointiin, asennon linjaukseen ja koordinaatioon seisoma- ja kävelytehtävien aikana, samalla kun fyysisen ponnistuksen kokonaistaso ja turvallisuusrajoitukset pysyivät samoina kuin yleisessä motorisessa harjoitteluryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
|
Cognitive-Motor Dual-Task Training (CMDT) program in which physical exercises were systematically combined with concurrent cognitive demands.
The CMDT protocol was designed to simultaneously engage motor performance, executive functions, and attentional control, thereby enhancing the integration of cognitive and motor processes.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuustasot
Aikaikkuna: T0 (ilmoittautuminen), T1 (4 viikkoa), T2 (8 viikkoa)
|
Ahdistustasot arvioitiin State-Trait Anxiety Inventory, Form Y (STAI) -mittarilla.
STAI on laajalti tunnustettu vakiomittari ahdistuksen arviointiin, ja se koostuu kahdesta itseraportointialaskaalasta, jotka on suunniteltu mittaamaan tila- ja piirreahdistusta.
Tila-ahdistus (STAI-Y1) viittaa ohimenevään emotionaaliseen tilaan, jolle on ominaista jännityksen, pelon ja kohonneen autonomisen hermoston aktiivisuuden tunteet.
Sitä vastoin piirreahdistus (STAI-Y2) heijastaa suhteellisen pysyvää persoonallisuuden ominaisuutta, joka liittyy taipumukseen kokea tilanteet uhkaavina ja vastata niihin jatkuvalla huolella, kiihtymyksellä ja hermostuneisuudella.
Kunkin alaskaalan kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, ja yleisesti käytetyt tulkintarajat osoittavat matalaa tai olematonta ahdistusta (20–37), kohtalaista ahdistusta (38–44) ja korkeaa ahdistusta (45–80).
|
T0 (ilmoittautuminen), T1 (4 viikkoa), T2 (8 viikkoa)
|
|
Masennuksen taso
Aikaikkuna: At T0 (enrollment), T1 (4 weeks), T1 (8 weeks)
|
Masennuksen tasoa arvioitiin Beckin depressioasteikolla (BDI-II), joka on itseraportointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta nuorilla ja aikuisilla.
Kysely koostuu 21 osiosta, jotka kartoittavat masennuksen kognitiivisia, affektiivisia ja somaattisia oireita.
Jokainen osio arvioidaan asteikolla 0–3 viikon kahden viime viikon ajanjaksolta.
Kokonaispisteet, jotka saadaan vastausten summasta (vaihteluväli 0–63), heijastavat masennusoireiden vakavuutta.
Vakio-ohjeiden mukaan pisteet luokitellaan masennuksen tasoiksi: ei masennusta tai minimaalinen (0–13), lievä (14–19), keskivaikea (20–28) ja vaikea (29–63).
Osallistujat täyttivät kyselylomakkeet itsenäisesti.
|
At T0 (enrollment), T1 (4 weeks), T1 (8 weeks)
|
|
Kognitiivinen testi EEG-tallennuksen aikana
Aikaikkuna: T0 (ilmoittautuminen), T1 (4 viikkoa), T1 (8 viikkoa)
|
Tehtävään sisällytettiin näkö-havaintomotorinen erotteluvastetehtävä (DRT), joka perustuu Go/No-go-paradigmaan, arvioimaan tehtävän ennakointiin liittyviä eksekutiivisia kontrolliprosesseja, mukaan lukien sekä kognitiivinen että motorinen valmistautuminen, joiden tiedetään olevan erityisen herkkiä ikääntymiselle ja kognitiivis-motorisen harjoittelun vaikutuksille.
Tämä tehtävä soveltuu erityisen hyvin elektrofysiologiseen tutkimukseen, koska se tuottaa luotettavasti pre-stimulus-ennakoivia ERP-komponentteja, kuten Bereitschaftspotential (BP) ja prefrontaalinen negatiivisuus (pN).
Nämä komponentit kuvastavat motorista valmistautumista ja ylhäältä alas suuntautuvaa kognitiivista kontrollia, mahdollistaen toiminnan suorittamista edeltävän ennakoivan aivotoiminnan arvioinnin.
Tästä syystä DRT:n aikana tallennettiin myös korkeatiheyksinen EEG.
|
T0 (ilmoittautuminen), T1 (4 viikkoa), T1 (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapaino
Aikaikkuna: T0 (ilmoittautuminen), T1 (4 viikkoa), T2 (8 viikkoa)
|
Tasapainoa arvioitiin Bergin tasapainotestillä (BBS), joka on standardoitu kliininen työkalu iäkkäiden henkilöiden staattisen ja dynaamisen tasapainon arviointiin.
Se koostuu 14 toiminnallisesta tehtävästä, jotka edustavat päivittäisiä toimintoja; jokainen arvostellaan 5-pisteisellä asteikolla (0–4).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa ja pienempää kaatumisriskiä (41–56: alhainen kaatumisriski, 21–40: keskisuuri kaatumisriski, 0–20: korkea kaatumisriski).
BBS:tä käytetään laajalti kliinisessä ja tutkimustyössä sen korkean luotettavuuden ja pätevyyden vuoksi ikääntyvien populaatioiden arvioinnissa.
BBS suoritettiin standardoitujen menetelmien mukaisesti koulutettujen arvioijien toimesta.
|
T0 (ilmoittautuminen), T1 (4 viikkoa), T2 (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
- Päätutkija: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
- Päätutkija: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
- Päätutkija: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .