Vedessä suoritetun fyysisen harjoituksen ultraääniarviointi heikolla väestöllä (SWIMFRAIL)

TAVOITE Arvioida lihasarkkitehtuurin muutoksia ultraäänellä ennen ja jälkeen veteen suunnatun fyysisen harjoituksen interventiota heikoilla yksilöillä; ja määrittää kuvalöydösten korrelaatio niiden sairastuvuudessa, toimivuudessa ja elämänlaadussa havaittuihin muutoksiin.

NÄYTE

Otos koostuu vähintään 40 haurasta miehestä ja naisesta Frail Phenotype -kriteerien mukaan. Potilaat rekrytoidaan edellisestä kohortista. Heikkouden arvioinnissa käytetään Linda Friedin kriteerejä: tahaton laihtuminen, yleinen uupumuksen tunne, hidas kävely, alhainen fyysinen aktiivisuus tai lihasheikkous. Jokaiselle positiiviselle kriteerille annetaan piste. Lopullinen pistemäärä, joka muodostuu viiden kriteerin summasta. Tämän pistemäärän mukaan aiheet luokitellaan seuraavasti:

• Ei-heikko: 0 pistettä
• Pre-frail: 1 tai 2 pistettä
• Frail: 3 tai enemmän pistettä

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Se on kokeellinen, prospektiivinen, kontrolloitu tutkimus. Potilaat rekrytoidaan aiemmasta kohortista, joka suoritetaan Valencian yleissairaalassa (CHGUV). Tämä tutkimus oli nimeltään "Ultraäänitutkimus lihasarkkitehtuurista heikkouden diagnosoimiseksi kliinisten, fysikaalisten ja biokemiallisten markkerien korrelaatiolla". Tämän kohortin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse, jolloin heitä ehdotetaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Potilaita, jotka hyväksyvät, pyydetään suorittamaan lihasten ultraääni. Tuolloin niille, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja eivät yhtään poissulkemiskriteeriä, esitetään mahdollisuus osallistua kohdennettuun harjoitusinterventioon. Aiheet jaetaan ryhmään 1 (harjoitus) tai ryhmään 2 (kontrolli). Niille, jotka suostuvat osallistumaan, annetaan tietoinen suostumus, joka tarjoaa heille sopivan ajan lukea se ja ratkaista sitä koskevat epäilykset.

Kaikille kelvollisille koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja heitä pyydetään osallistumaan siihen. Ennen ultraäänitutkimusta potilaille selvitetään, että toimenpide on kokeellinen ja mikä on tutkimuksen tarkoitus. Interventiotutkimuksena tarve säilyttää maksimaalinen fyysisen harjoittelun noudattaminen 12 viikon ajan sekä tarve suorittaa kaikki arvioinnit sekä ennen interventiota että sen jälkeen.

Arvioidaan muuttujia, jotka liittyvät lihasten laadun ultraäänidiagnosointiin, heikkoustilaan, sairastuvuuteen, fyysiseen toimintakykyyn, riippumattomuuteen päivittäisen elämän toiminnassa, tasapainoon, kognitiiviseen toimintaan, elämän- ja unenlaatuun, sosiaaliseen sfääriin ja kivun voimakkuuteen. ja väsymys ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.

Lihasten ultraäänitutkimus tehdään sairaalan radiologian osastolla. Ultraäänitutkimuksen päätteeksi suoritetaan lihasvoimamittaus dynamometrillä ja potilaat täyttävät kyselylomakkeen epidemiologisista tiedoista, sairaushistoriasta, liitännäissairauksista ja heikkouskriteereistä. Toinen aika sovitaan veren ottoa varten biokemiallista analyysiä varten. Intervention päätyttyä potilaat kutsutaan uudelleen seurantaultraäänitutkimukseen, kyselyihin, fyysisen toiminnan arviointiin ja biokemialliseen analyysiin.

PUHELU Vesiharjoittelussa (vesiaerobic) paikalla on vesiterapian asiantuntija fysioterapeutti, joka ohjaa harjoituksia kontrolloiduissa noin 45 minuutin mittaisissa jaksoissa. Mukana on nivelten liikkuvuutta, tasapainoa, voimaa ja koordinaatiota vesimateriaalin kanssa/ilman (mm. pöydät, korkkinilkkarenkaat, pitkät korkit, korkkikäsipainot, pull-boy ja puhallettavat kaulukset). Pätevä terveydenhuoltohenkilöstö tarkkailee jatkuvasti kaikkia oireita tai merkkejä, jotka neuvovat tutkimuksen kohteen poistamista (huimaus, kohonnut verenpaine tai hallitsematon hypotensio, rintakipu, lihas- tai jännevammat jne.).

LIHKASULTRAÄÄNI Lihasarkkitehtuuritutkimukset ultraäänellä osoittavat ei-invasiivisen menetelmän yksittäisten lihasten isometrisen supistumisen havaitsemiseksi. Sen lisäksi, että se on ei-invasiivinen, helposti saatavilla ja taloudellinen, se mahdollistaa tutkittavan lihaksen dynaamisen tutkimisen.

Ultraääni mahdollistaa toisaalta kvantitatiivisten parametrien arvioinnin levossa ja supistuksessa, lihaksen paksuuden, anatomisen ja fysiologisen alueen pistokulman ja sidekirkon pituuden mittaamisen. Toisaalta lihasten intensiteetin kaiku arvioidaan laadullisena parametrina. Jalan etuosan lihasarkkitehtuuria arvioidaan ultraäänellä B-moodissa, jolloin saadaan poikittais- ja pituussuuntaiset kuvat lineaarisella anturilla (6-15 MHz). Lihasultraäänimittaukset tehdään kolme kertaa ja näiden mittausten keskiarvoa käytetään data-analyysissä. Skannauksen aikana tehdyt kuvat tallennetaan sairaalan kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmään (PACS).

TIETOJEN KERÄÄMINEN Kyselylomakkeen ensimmäisessä osassa on kysymyksiä yleisestä epidemiologisesta tiedosta ja potilaan sairaushistorian yksityiskohdista. Seuraavat parametrit kirjataan: ikä, sukupuoli, siviilisääty (naikku, naimisissa tai leski) ja sosiaalinen tilanne (aviopuoliso, yksin tai lasten kanssa). Antropometrisista parametreista mitataan osallistujien pituus ja punnitus potilaan painoindeksin laskemista varten. Potilaan kliiniseen historiaan sisällytetään verenpainetaudin, hyperlipidemian, diabeteksen, sydämen vajaatoiminnan Framinghamin kriteerien mukaan, iskeemisen sydänsairauden, aiempaa aivohalvauksen, kroonisen obstruktiivisen sairauden, tupakoitsija (kyllä, ei tai entinen tupakoitsija) esiintyminen tai puuttuminen . Myös näköhäiriöt, kuulohäiriöt, Parkinsonin tauti, masennus, aikaisempi syöpä, munuaisten vajaatoiminta, niveltulehdus, osteoporoosi ja viimeaikaisten murtumien määrä arvioidaan. Lisäksi tehdään Charlson-indeksin mukainen liitännäissairauksien indeksi verkkolaskimella ja kaatumisten määrällä viimeisen 6 kuukauden ajalta. Ja lopuksi käyntien määrä perusterveydenhuollon lääkärissä, hätätilanteet ja sairaalahoidot viimeisen 6 kuukauden aikana.

FYSIKAALISEN TOIMINNAN ARVIOINTI Fyysisen toiminnan arvioimiseksi tehdään erilaisia ​​testejä. Henkilöiltä kysytään seuraavia vaatimuksia: mukavat vaatteet ja jalkineet, kevyt ruoka (ei paastoa ennen testiä), ei intensiivistä liikuntaa edellisten 2 tunnin aikana, ei kävelyä rajoittavia olosuhteita, jotka voivat häiritä testin tulkintaa , kuten alaraajojen vammat tai potilaan säännöllisesti käyttämien lääkkeiden aikataulujen noudattaminen. Kaikki testit suorittaa pätevä fysioterapeutti. Testit ovat 6 minuutin kävelytesti, Borg Scale, Short Physical Performance Battery (SPPB) ja "ajastettu ja mene" -testi. Samoin eri asteikoilla arvioidaan itsenäisyyttä ja arjen toimintaa, tasapainoa tai putoamisriskiä. Kognitiivisten toimintojen arviointiin (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), elämänlaadun (OPQOL) ja unen (Pittsburgh Sleep Quality Index) arviointiin, sosiaalisen sfäärin arviointiin ( Duken sosiaalinen tuki) sekä kivun voimakkuuden (McGill Questionnaire) ja väsymyksen (väsymyksen vakavuusasteikko) arviointiin.

BIOKEMIALLISET BIOMAMERKKIT Koehenkilöiden yleislääkärit pyytävät verenottoa. Verinäyte otetaan CHGUV-kliinisen analyysin osastolta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Biomarkkerit mitataan verinäytteestä, joka otetaan klo 8.00-10.30 välisenä aikana vähintään 8 tunnin paaston jälkeen ja tavallinen toimenpide suoritetaan biokliinisen analyysin osastolla jo vahvistettujen protokollien mukaisesti.

TILASTOINEN ANALYYSI Kuvailevat tiedot esitetään keskiarvolla ± keskihajonnalla (SD) Shapiro-Wilk- ja/tai Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustestillä varmennettujen tietojen jakauman kanssa. Fysikaalisten ominaisuuksien ja tutkimusmuuttujien erojen arvioimiseksi parametrisille muuttujille käytettiin t-Studentia ja ei-parametristen muuttujien Mann-Whitney-muuttujia. Eri tutkimusmuuttujien arviointi haurausvaiheen ja kontrolliryhmän mukaan määritetään varianssianalyysin (ANOVA) avulla parametristen muuttujien (jota seurasi Bonferroni post hoc -testi) ja ei-parametrisen Kruskal-Wallis-testin osalta. testata. Potilaiden ohjatun harjoittelun jälkeisten ultraäänimuutosten arvioimiseksi käytetään T-opiskelijatestiä pariaineistolle. Korrelaatiot tehdään Pearson-kertoimen kanssa parametrisille tiedoille ja Spearman-alueelle ei-parametrisille tiedoille. Korrelaatioita pidettiin heikkona korrelaatiokertoimelle ± 0,01 - 0,35, kohtalaisena ± 0,36 - 0,67 ja vahvana ± 0,68 - 1,00. Vertaa luotettavuutta sonografin ja toiminnallisten testien arvioijien välillä; Suoritamme luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) ja Bland-Altman-sopimusrajat 95 %. ICC-arvot luokiteltiin huonoiksi arvoille ≤0,20, vain 0,21-0,40, kohtalainen 0,41-0,60, hyvä 0,61-0,80 ja erittäin hyvä 0,81-1,00. Lihasten ultraäänen tarkkuuden arvioimiseksi määritetään vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla oleva alue. Tilastollinen merkitsevyys määritellään a priori arvoksi P <0,05. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -versiolla 24.0 for Windows.