- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04061954
Umuryango Ukomera Uri Hamwe - Perheet ovat vahvoja yhdessä
perjantai 29. lokakuuta 2021 päivittänyt: Anselm Crombach, University of Konstanz
Perheen yhteenkuuluvuuden parantaminen kattavalla perheohjelmalla, joka käsittelee vanhempien taitoja ja mielenterveysongelmia traumatisoituneiden vanhempien Burundissa
Köyhyydessä elävät lapset ovat usein vaarassa jättää perheensä töihin kaatopaikalle.
Pääasialliset syyt tähän ovat repeytyneet perhejärjestelmät, perheväkivalta, syrjäytyminen, köyhyys ja perheen sisäisen viestinnän puute.
Butereren alueella asuvat lapset, jotka viettävät päivänsä kaduilla tai Bujumburan kaatopaikoilla ansaitakseen elantonsa, ovat erityisen haavoittuvia.
Hankkeen tavoitteena on luoda turvallinen ympäristö näille nuorille ja vahvistaa heidän perherakenteitaan pitkällä aikavälillä.
Tätä tarkoitusta varten aiomme hoitaa traumatisoituneita vanhempia psykoterapeuttisesti ja parantaa heidän vanhemmuuttaitojaan perheissä ryhmä- ja perheistunnoissa.
Taloudellista tilannetta on tarkoitus parantaa keskipitkällä aikavälillä maatalouskonsernihankkeilla.
Lisäksi osallistuvat lapset ja nuoret pääsevät kouluun ja koulutukseen sekä osallistuvat taitoharjoitteluryhmään sosiaalisten kykyjen kehittämiseksi.
Pitkällä aikavälillä vanhempien tulee perustaa säästö- ja mikroluottoryhmiä varmistaakseen lasten koulutuksen.
Hankkeessa on mukana 40 perhettä, jotka kärsivät erityisesti köyhyydestä ja traumaattisista kokemuksista.
Hanke perustuu toteuttavien organisaatioiden tieteellisiin havaintoihin, jotka ovat toteuttaneet vastaavia hankkeita Burundissa viime vuosina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Köyhyydessä elävät lapset ovat usein vaarassa jättää perheensä töihin kaatopaikalle.
Pääasialliset syyt tähän ovat repeytyneet perhejärjestelmät, perheväkivalta, syrjäytyminen, köyhyys ja perheen sisäisen viestinnän puute.
Menneiden poliittisten kriisien aiheuttama psyykkinen stressi heikentää vanhempien kykyä tarjota lapsilleen turvallinen ympäristö ja johtaa usein pahoinpitelyyn perheissä.
Butereren alueella asuvat lapset, jotka viettävät päivänsä kaduilla tai Bujumburan kaatopaikoilla ansaitakseen elantonsa, ovat erityisen haavoittuvia.
Hankkeen tavoitteena on luoda turvallinen ympäristö näille nuorille ja vahvistaa heidän perherakenteitaan pitkällä aikavälillä, jotta he eivät menettäisi perheen yhteenkuuluvuutta köyhyyden ja tuen puutteen vuoksi.
Tätä tarkoitusta varten aiomme hoitaa traumatisoituneita vanhempia psykoterapeuttisesti ja parantaa heidän vanhemmuuttaitojaan perheissä ryhmä- ja perheistunnoissa.
Yksilöllisen traumahoidon tavoitteena on myös vähentää traumaan usein liittyviä aggressiivisuusongelmia lasten kielteisten seurausten vähentämiseksi.
Vanhemmille suunnatuilla ryhmäistunnoilla käsitellään esimerkiksi vanhemmuuden taitoja, alkoholin väärinkäyttöä, perhesuunnittelua ja parien välisiä konflikteja.
Perhevierailuilla pyritään vahvistamaan lasten ja heidän vanhempiensa välistä kommunikaatiota.
Taloudellista tilannetta on tarkoitus parantaa keskipitkällä aikavälillä maatalouskonsernihankkeilla.
Lisäksi osallistuvat lapset ja nuoret pääsevät kouluun ja koulutukseen sekä osallistuvat taitokoulutusryhmään.
Pitkällä aikavälillä vanhempien tulee perustaa säästö- ja mikroluottoryhmiä varmistaakseen lasten koulutuksen.
Tämän monitekijäisen suunnittelun pitäisi auttaa vähentämään edellä mainittuja pääasiallisia kadulla asumisen riskitekijöitä.
Hankkeessa on mukana 40 perhettä, jotka kärsivät erityisesti köyhyydestä ja traumaattisista kokemuksista.
Perheiden lailliset huoltajat tunnistetaan hankkeen alussa ja otetaan suoraan mukaan vahvistamaan kasvatustaitoja, parantamaan perheen taloudellista tilannetta ja mahdollistamaan Burundin väkivaltaisten poliittisten kriisien koettelemat aikuiset selviytymään omien psyykkisten ongelmiensa kanssa. .
Lisäksi pääedunsaajaksi on määritelty yksi 5–20-vuotias lapsi perhettä kohden.
Tämä auttaa perehtymään syvällisemmin perheen kommunikaatioon ja erityisesti ottamaan riittävästi huomioon lasten näkökulman.
Hankkeen kokonaisvaltaisen lähestymistavan avulla, joka takaa psykologisen, lääketieteellisen, sosiaalisen, oikeudellisen ja taloudellisen tuen, lapsia suojellaan lisääntyvältä väkivallalta kaduilla ja perheväkivallalta pitkällä aikavälillä.
Hanke perustuu toteuttavien organisaatioiden tieteellisiin havaintoihin, jotka ovat toteuttaneet vastaavia hankkeita Burundissa viime vuosina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, jotka alustavassa arvioinnissa ilmoittivat kokeneensa/tai kokeneensa vähintään kolmea seuraavista viidestä tilasta: (1) avioliiton konfliktit (2) nukkumisvaikeudet viimeisen 4 viikon aikana (3) painajaisia viimeisen 4 viikon aikana (4) nykyinen sosiaalinen vetäytyminen (5) menetti läheisen viimeisen vuoden aikana
- Vanhemmat, jotka viettävät aikaa kaatopaikalla
- Vanhemmat, joilla on 7–16-vuotiaita lapsia, jotka viettävät aikaa kaatopaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän perheet saivat:
|
Interventioryhmän perheet saivat:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmää
Vertailuryhmä kutsuttiin osallistumaan kolmeen haastatteluun, jolloin hän sai aikaansa kompensaatioksi pieniä rahasummia (~2,5 €).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmilla: traumaattisten oireiden kuormituksen muutos mitattuna PTSD-oireasteikon haastattelulla mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan, Fifth Edition (DSM-5)
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
20 kohdetta, jotka arvioivat PTSD:tä välillä 0 - 4. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80; ala-asteikon tunkeutuminen: 0 - 20; osa-asteikon välttäminen: 0 - 8; ala-asteikko negatiiviset kognitiot: 0 - 28; ala-asteikko hyperarousal: 0 - 24; korkeammat arvot viittaavat vakavampiin PTSD-oireisiin
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Vanhemmilla: Muutos aggressiivisten tekojen määrässä mitattuna perhe- ja yhteisöväkivallan mukauttamisesta
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
32 tuotetta; vastauskategoriat: kyllä tai ei; summapisteet vaihtelevat 0-32
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Lapsilla: muutos kokeneessa vanhempien hylkäämisessä mitattuna Parental Acceptance Rejection Questionnare -kyselyn lyhyellä versiolla
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
24 kohdetta; vastausluokat: 1 - 4; summapisteet vaihtelevat 24 - 96; mitä korkeampi, sitä enemmän hylkäämistä
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Lapsilla: Vanhempien kokeneen pahoinpitelyn muutos mitattuna Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) lyhennetyllä versiolla.
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100; kunkin ala-asteikon summapisteet vaihtelevat 0-10
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
|
Lapsilla: Kaatopaikalla viettämien päivien lukumäärän muutos
Aikaikkuna: perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
viimeisten 14 päivän aikana; summa vaihtelee välillä 0-14
|
perusviiva; 5 kuukauden seuranta; 9 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKCR19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitteilla yksittäisten osallistujien tietojen jakamista muiden tutkijoiden kanssa, jotka eivät liity tutkimusta tekeviin instituutioihin.
Jos dataa jaetaan, PI valvoo datan analysoijia, esimerkiksi opinnäytetöitä kirjoittavia opiskelijoita.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .