- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04061954
Umuryango Ukomera Uri Hamwe – A családok együtt erősek
2021. október 29. frissítette: Anselm Crombach, University of Konstanz
A családi kohézió javítása egy átfogó családi program segítségével, amely a szülői készségeket és a mentális egészségügyi problémákat kezeli a traumát szenvedett szülőknél Burundiban
A szegénységben élő gyermekeket gyakran fenyegeti az a veszély, hogy családjukat a szeméttelepre hagyják dolgozni.
Ennek fő okai a szétszakadt családi rendszerek, a családi erőszak, a kirekesztés, a szegénység és a családon belüli kommunikáció hiánya.
A Buterere kerületben élő gyerekek, akik az utcán vagy a burundi Bujumbura hulladéklerakóin töltik napjaikat, hogy megélhetést keressenek, különösen kiszolgáltatottak.
A projekt célja, hogy biztonságos környezetet teremtsen ezeknek a fiataloknak, és hosszú távon megerősítse családi struktúrájukat.
Ennek érdekében tervezzük a traumatizált szülők pszichoterápiás kezelését, valamint a családon belüli szülői készségeik fejlesztését csoportos és családi foglalkozásokon.
A pénzügyi helyzetet középtávon mezőgazdasági csoportos projektekkel kívánják javítani.
Ezen túlmenően a résztvevő gyermekek és fiatalok hozzáférést kapnak az iskolához és az oktatáshoz, valamint részt vesznek egy készségfejlesztő csoportban a szociális kompetenciák fejlesztése érdekében.
A szülőknek hosszú távon megtakarítási és mikrohitel-csoportokat kell létrehozniuk a gyermekek oktatásának biztosítása érdekében.
A projektben 40 család vesz részt, akiket különösen sújt a szegénység és a traumatikus élmények.
A projekt azon végrehajtó szervezetek tudományos eredményein alapul, amelyek Burundiban az elmúlt években hasonló projekteket hajtottak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szegénységben élő gyermekeket gyakran fenyegeti az a veszély, hogy családjukat a szeméttelepre hagyják dolgozni.
Ennek fő okai a szétszakadt családi rendszerek, a családi erőszak, a kirekesztés, a szegénység és a családon belüli kommunikáció hiánya.
A múltbeli politikai válságok miatti pszichés stressz csökkenti a szülők azon képességét, hogy biztonságos környezetet biztosítsanak gyermekeik számára, és gyakran bántalmazáshoz vezet a családban.
A Buterere kerületben élő gyerekek, akik az utcán vagy a burundi Bujumbura hulladéklerakóin töltik napjaikat, hogy megélhetést keressenek, különösen kiszolgáltatottak.
A projekt célja, hogy biztonságos környezetet teremtsen ezeknek a fiataloknak, és hosszú távon megerősítse családi struktúrájukat, hogy ne veszítse el családi összetartásukat a szegénység és a támogatás hiánya miatt.
Ennek érdekében tervezzük a traumatizált szülők pszichoterápiás kezelését, valamint a családon belüli szülői készségeik fejlesztését csoportos és családi foglalkozásokon.
Az egyéni traumakezelés célja a traumával gyakran összefüggő agressziós problémák mérséklése is, a gyermekeket érintő negatív következmények csökkentése érdekében.
A szülőknek szóló csoportos foglalkozások célja olyan témákkal foglalkozni, mint a szülői készség, az alkoholizmus, a családtervezés és a párok közötti konfliktusok.
A családlátogatások célja a gyerekek és szüleik közötti kommunikáció erősítése.
A pénzügyi helyzetet középtávon mezőgazdasági csoportos projektekkel kívánják javítani.
Ezen túlmenően a résztvevő gyermekek és fiatalok bejuthatnak az iskolába és az oktatásba, valamint részt vehetnek egy készségfejlesztő csoportban.
A szülőknek hosszú távon megtakarítási és mikrohitel-csoportokat kell létrehozniuk a gyermekek oktatásának biztosítása érdekében.
Ennek a többtényezős kialakításnak segítenie kell az utcai élet fent említett fő kockázati tényezőinek csökkentését.
A projektben 40 család vesz részt, akiket különösen sújt a szegénység és a traumatikus élmények.
A projekt elején azonosítják a családon belüli törvényes gyámokat, és közvetlenül bevonják őket a nevelési készségek erősítése, a család gazdasági helyzetének javítása, valamint annak érdekében, hogy a burundi erőszakos politikai válság által érintett felnőttek saját pszichológiai problémáikkal foglalkozzanak. .
Ezen túlmenően családonként egy 5 és 20 év közötti gyermek a fő kedvezményezett.
Ez arra szolgál, hogy mélyebb betekintést nyerjünk a család kommunikációjába, és különösen a gyerekek nézőpontját kellően figyelembe vegyük.
A projekt integrált megközelítésével, amely garantálja a pszichológiai, orvosi, szociális, jogi és gazdasági támogatást, hosszú távon meg kell védeni a gyerekeket az utcai erőszak fokozódásától és a családi erőszaktól.
A projekt azon végrehajtó szervezetek tudományos eredményein alapul, amelyek Burundiban az elmúlt években hasonló projekteket hajtottak végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a szülők, akik az előzetes értékelés szerint az alábbi 5 körülmény közül legalább 3-at tapasztaltak/vagy tapasztaltak: (1) házassági konfliktusok (2) alvási nehézségek az elmúlt 4 hétben (3) rémálmok az elmúlt 4 hétben (4) jelenlegi szociális visszahúzódás (5) az elmúlt év során elveszítette szeretteit
- Szülők, akik időt töltenek a szeméttelepen
- Szülők 7 és 16 év közötti gyermekkel, akik a szeméttelepen töltik az időt
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportba tartozó családok a következőket kapták:
|
Az intervenciós csoportba tartozó családok a következőket kapták:
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozási csoport
A kontrollcsoportot három interjúban hívták meg, kis pénzösszegben (~2,5 €) kaptak idejük ellentételezéseként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szülőknél: A traumás tünetek terhelésének változása a PTSD Tünet Skála Interjú a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvéhez, 5. kiadás (DSM-5) segítségével mérve
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
20 elem, amely értékeli a PTSD-t 0 és 4 között. Az összesített pontszám 0 és 80 között van; alskálás behatolás: 0 - 20; alskálák elkerülése: 0 - 8; alskála negatív kogníciók: 0 - 28; alskála hiperarousal: 0 - 24; a magasabb értékek súlyosabb PTSD tüneteket jeleznek
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Szülőknél: Az agresszív cselekmények számának változása a családon belüli és közösségi erőszak adaptációjával mérve
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
32 tétel; válaszkategóriák: igen vagy nem; az összesített pontszám 0 és 32 között mozog
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Gyermekeknél: A tapasztalt szülői elutasítás változása a Szülői Elfogadási Elutasítási Kérdőív rövid változatával mérve
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
24 tétel; válaszkategóriák: 1 - 4; az összesített pontszám 24 és 96 között van; minél magasabb, annál nagyobb az elutasítás
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Gyermekeknél: A tapasztalt szülői bántalmazás változása a Maltreatment and Abuse Chronology of Exposure (MACE) rövidített változata alapján.
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
az összesített pontszám 0 és 100 között van; Az egyes alskálák összesített pontszáma 0 és 10 között van
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Gyermekeknél: A szeméttelepen töltött napok számának változása
Időkeret: alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
az elmúlt 14 napban; az összeg 0 és 14 között van
|
alapvonal; 5 hónapos követés; 9 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UKCR19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Jelenleg nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására más kutatókkal, akik nem állnak kapcsolatban a vizsgálatot végző intézményekkel.
Adatok megosztása esetén a PI felügyeli az adatokat elemzőket, például a szakdolgozatokat író hallgatókat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)