- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04061954
Umuryango Ukomera Uri Hamwe - Les familles sont fortes ensemble
29 octobre 2021 mis à jour par: Anselm Crombach, University of Konstanz
Améliorer la cohésion familiale à l'aide d'un programme familial complet traitant des problèmes de compétences parentales et de santé mentale chez les parents traumatisés au Burundi
Les enfants vivant dans la pauvreté risquent souvent de quitter leur famille pour travailler à la décharge.
Les principales raisons en sont les systèmes familiaux déchirés, la violence familiale, l'exclusion, la pauvreté et le manque de communication intrafamiliale.
Les enfants du district de Buterere qui passent leurs journées dans les rues ou dans les décharges de Bujumbura, au Burundi, pour gagner leur vie sont particulièrement vulnérables.
Le projet vise à créer un environnement sûr pour ces jeunes et à renforcer leurs structures familiales à long terme.
À cette fin, nous envisageons de traiter psychothérapeutiquement les parents traumatisés et d'améliorer leurs compétences parentales au sein des familles lors de séances de groupe et de famille.
La situation financière doit être améliorée à moyen terme grâce à des projets agricoles collectifs.
De plus, les enfants et les jeunes participants auront accès à l'école et à l'éducation et participeront à un groupe de formation professionnelle pour améliorer leurs compétences sociales.
A terme, les parents doivent constituer des groupes d'épargne et de microcrédit afin d'assurer l'éducation des enfants.
Le projet implique 40 familles, qui sont particulièrement touchées par la pauvreté et les expériences traumatisantes.
Le projet est basé sur les découvertes scientifiques des organisations de mise en œuvre, qui ont mené des projets similaires au Burundi au cours des dernières années.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants vivant dans la pauvreté risquent souvent de quitter leur famille pour travailler à la décharge.
Les principales raisons en sont les systèmes familiaux déchirés, la violence familiale, l'exclusion, la pauvreté et le manque de communication intrafamiliale.
Le stress psychologique dû aux crises politiques passées diminue la capacité des parents à fournir un environnement sûr à leurs enfants et conduit souvent à des mauvais traitements dans les familles.
Les enfants du district de Buterere qui passent leurs journées dans les rues ou dans les décharges de Bujumbura, au Burundi, pour gagner leur vie sont particulièrement vulnérables.
Le projet vise à créer un environnement sûr pour ces jeunes et à renforcer leurs structures familiales à long terme pour éviter qu'ils ne perdent la cohésion familiale en raison de la pauvreté et du manque de soutien.
À cette fin, nous envisageons de traiter psychothérapeutiquement les parents traumatisés et d'améliorer leurs compétences parentales au sein des familles lors de séances de groupe et de famille.
Le traitement individuel des traumatismes vise également à réduire les problèmes d'agressivité fréquemment associés aux traumatismes afin de réduire les conséquences négatives pour les enfants.
Les séances de groupe pour les parents visent à aborder des sujets tels que les compétences parentales, l'abus d'alcool, la planification familiale et les conflits entre couples.
Les visites familiales visent à renforcer la communication entre les enfants et leurs parents.
La situation financière doit être améliorée à moyen terme grâce à des projets agricoles collectifs.
De plus, les enfants et les jeunes participants auront accès à l'école et à l'éducation et participeront à un groupe de formation professionnelle.
A terme, les parents doivent constituer des groupes d'épargne et de microcrédit afin d'assurer l'éducation des enfants.
Cette conception multifactorielle devrait contribuer à réduire les principaux facteurs de risque de vivre dans la rue mentionnés ci-dessus.
Le projet implique 40 familles, qui sont particulièrement touchées par la pauvreté et les expériences traumatisantes.
Les tuteurs légaux au sein des familles sont identifiés au début du projet et directement impliqués pour renforcer les compétences éducatives, améliorer la situation économique de la famille et permettre aux adultes touchés par les crises politiques violentes au Burundi de faire face à leurs propres problèmes psychologiques .
De plus, un enfant entre 5 et 20 ans par famille est identifié comme bénéficiaire principal.
Cela permet d'approfondir la compréhension de la communication familiale et, en particulier, de tenir suffisamment compte du point de vue des enfants.
Grâce à l'approche intégrale du projet, qui garantit un soutien psychologique, médical, social, juridique et économique, les enfants doivent être protégés contre la violence croissante dans les rues et contre la violence familiale à long terme.
Le projet est basé sur les découvertes scientifiques des organisations de mise en œuvre, qui ont mené des projets similaires au Burundi au cours des dernières années.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents qui ont déclaré lors d'une évaluation préliminaire avoir vécu ou avoir vécu au moins 3 des 5 conditions suivantes : (1) conflits conjugaux (2) difficultés à dormir au cours des 4 dernières semaines (3) cauchemars au cours des 4 dernières semaines (4) retrait social actuel (5) a perdu un proche au cours de l'année écoulée
- Les parents qui passent du temps à la décharge
- Parents avec enfants entre 7 et 16 ans qui passent du temps à la décharge
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les familles du groupe d'intervention ont reçu :
|
Les familles du groupe d'intervention ont reçu :
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Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Le groupe de contrôle a été invité à participer à trois entretiens en recevant de petites sommes d'argent (~ 2,5 €) en décompensation de leur temps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chez les parents : changement de la charge des symptômes traumatiques mesurés via l'entretien sur l'échelle des symptômes du PTSD pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
20 éléments évaluant le SSPT allant de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 80 ; intrusion sous-échelle : 0 - 20 ; évitement de sous-échelle : 0 - 8 ; sous-échelle cognitions négatives : 0 - 28 ; hyperexcitation sous-échelle : 0 - 24 ; des valeurs plus élevées indiquent des symptômes de SSPT plus graves
|
ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
Chez les parents : Changement du nombre d'actes agressifs mesurés via une adaptation de la Violence Domestique et Communautaire
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
32 articles; catégories de réponses : oui ou non ; le score total varie de 0 à 32
|
ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
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Chez l'enfant : évolution du rejet parental vécu mesuré via la version courte du Parental Acceptance Rejection Questionnaire
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
24 articles; catégories de réponses : 1 - 4 ; le score total varie de 24 à 96 ; plus il y a de rejet
|
ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
Chez les enfants : changement de la maltraitance parentale vécue mesuré via une version abrégée de la chronologie de l'exposition aux mauvais traitements et aux abus (MACE)
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
le score total varie de 0 à 100 ; le score total de chaque sous-échelle varie de 0 à 10
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
Chez les enfants : Modification du nombre de jours passés à la décharge
Délai: ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
au cours des 14 derniers jours ; la somme varie de 0 à 14
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ligne de base ; 5 mois de suivi ; 9 mois de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2019
Première publication (Réel)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKCR19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Actuellement, il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs non liés aux institutions menant l'étude.
Si les données sont partagées, le PI supervisera ceux qui analysent les données, par exemple, les étudiants qui rédigent leurs thèses.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .