- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04061954
Umuryango Ukomera Uri Hamwe - As famílias são fortes juntas
29 de outubro de 2021 atualizado por: Anselm Crombach, University of Konstanz
Melhorando a coesão familiar usando um programa familiar abrangente que aborda habilidades parentais e problemas de saúde mental em pais traumatizados em Burundi
As crianças que vivem na pobreza muitas vezes correm o risco de deixar a família para trabalhar no aterro.
As principais razões para isso são sistemas familiares dilacerados, violência familiar, exclusão, pobreza e falta de comunicação intrafamiliar.
As crianças do distrito de Buterere que passam seus dias nas ruas ou nos aterros sanitários de Bujumbura, Burundi, para ganhar a vida são particularmente vulneráveis.
O projeto visa criar um ambiente seguro para esses jovens e fortalecer suas estruturas familiares no longo prazo.
Para tal, pretende-se tratar psicoterapeuticamente os pais traumatizados e melhorar as suas competências parentais nas famílias em sessões de grupo e familiares.
A situação financeira deverá ser melhorada a médio prazo através de projetos agrícolas do grupo.
Além disso, as crianças e jovens participantes terão acesso à escola e educação e participarão de um grupo de treinamento de habilidades para melhorar as competências sociais.
A longo prazo, os pais vão constituir grupos de poupança e microcrédito para garantir a educação dos filhos.
O projeto envolve 40 famílias, que são particularmente afetadas pela pobreza e experiências traumáticas.
O projeto é baseado em descobertas científicas das organizações implementadoras, que realizaram projetos semelhantes no Burundi nos últimos anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças que vivem na pobreza muitas vezes correm o risco de deixar a família para trabalhar no aterro.
As principais razões para isso são sistemas familiares dilacerados, violência familiar, exclusão, pobreza e falta de comunicação intrafamiliar.
O estresse psicológico devido a crises políticas passadas diminui a capacidade dos pais de proporcionar um ambiente seguro para seus filhos e muitas vezes leva a maus-tratos nas famílias.
As crianças do distrito de Buterere que passam seus dias nas ruas ou nos aterros sanitários de Bujumbura, Burundi, para ganhar a vida são particularmente vulneráveis.
O projeto visa criar um ambiente seguro para esses jovens e fortalecer suas estruturas familiares a longo prazo para evitar que percam a coesão familiar devido à pobreza e à falta de apoio.
Para tal, pretende-se tratar psicoterapeuticamente os pais traumatizados e melhorar as suas competências parentais nas famílias em sessões de grupo e familiares.
O tratamento individual do trauma visa também reduzir os problemas de agressão freqüentemente associados ao trauma, a fim de reduzir as consequências negativas para as crianças.
As sessões de grupo para pais visam abordar temas como competências parentais, abuso de álcool, planeamento familiar e conflitos entre casais.
As visitas familiares visam reforçar a comunicação entre as crianças e seus pais.
A situação financeira deverá ser melhorada a médio prazo através de projetos agrícolas do grupo.
Além disso, as crianças e jovens participantes terão acesso à escola e educação e participarão de um grupo de treinamento de habilidades.
A longo prazo, os pais vão constituir grupos de poupança e microcrédito para garantir a educação dos filhos.
Esse desenho multifatorial deve ajudar a reduzir os principais fatores de risco para a vida na rua mencionados acima.
O projeto envolve 40 famílias, que são particularmente afetadas pela pobreza e experiências traumáticas.
Os tutores legais dentro das famílias são identificados no início do projeto e diretamente envolvidos para fortalecer as habilidades de educação, melhorar a situação econômica da família e permitir que os adultos afetados pela violenta crise política no Burundi lidem com seus próprios problemas psicológicos .
Além disso, uma criança entre 5 e 20 anos por família é identificada como a principal beneficiária.
Isso serve para obter uma visão mais profunda da comunicação da família e, em particular, para levar em consideração a perspectiva das crianças.
Através da abordagem integral do projeto, que garante apoio psicológico, médico, social, jurídico e econômico, as crianças devem ser protegidas do aumento da violência nas ruas e da violência familiar a longo prazo.
O projeto é baseado em descobertas científicas das organizações implementadoras, que realizaram projetos semelhantes no Burundi nos últimos anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bujumbura Mairie
-
Bujumbura, Bujumbura Mairie, Burundi
- vivo international & Psychologues sans Frontières mental health center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais que relataram em uma avaliação preliminar ter experimentado/ou ter vivenciado pelo menos 3 das 5 seguintes condições: (1) conflitos conjugais (2) dificuldades para dormir nas últimas 4 semanas (3) Pesadelos nas últimas 4 semanas (4) isolamento social atual (5) perdeu um ente querido no último ano
- Pais que passam tempo no aterro
- Pais com filhos entre 7 e 16 anos que passam tempo no aterro
Critério de exclusão:
- sintomas psicóticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
As famílias do grupo de intervenção receberam:
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As famílias do grupo de intervenção receberam:
|
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Sem intervenção: Nenhum grupo de intervenção
O grupo de controlo foi convidado a participar em três entrevistas recebendo pequenas quantias em dinheiro (~2,5€) como descompensação do seu tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nos pais: Alteração da carga de sintomas traumáticos medidos por meio da Entrevista da Escala de Sintomas de TEPT para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5)
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
20 itens que avaliam TEPT variando de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 80; intrusão de subescala: 0 - 20; evitação de subescala: 0 - 8; subescala cognições negativas: 0 - 28; subescala hiperexcitação: 0 - 24; valores mais altos indicam sintomas de TEPT mais graves
|
linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
|
Nos pais: Mudança no número de atos agressivos medidos por meio de uma adaptação da Violência Doméstica e Comunitária
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
32 itens; categorias de resposta: sim ou não; a pontuação da soma varia de 0 a 32
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
|
Em crianças: Mudança na experiência de rejeição dos pais medida através da versão curta do Parental Acceptance Rejection Questionnaire
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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24 itens; categorias de resposta: 1 - 4; a pontuação total varia de 24 a 96; quanto maior mais rejeição
|
linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
|
Em crianças: Mudança de maus-tratos sofridos pelos pais medida por meio de uma versão abreviada da Cronologia de Exposição de Maus-tratos e Abuso (MACE)
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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a pontuação total varia de 0 a 100; a pontuação total de cada subescala varia de 0 a 10
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
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Em crianças: Alteração do número de dias passados no aterro
Prazo: linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
|
nos últimos 14 dias; a soma varia de 0 a 14
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linha de base; seguimento de 5 meses; 9 meses de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKCR19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente não há nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores não relacionados às instituições que conduzem o estudo.
Se os dados forem compartilhados, o PI supervisionará aqueles que analisam os dados, por exemplo, os alunos que escrevem suas teses.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .