Pitkälle edenneen fibroosin esiintyvyys HIV-potilailla (FLASH)
keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: Jörn M. Schattenberg, Johannes Gutenberg University Mainz
Poikkileikkaustutkimus rasvamaksan esiintyvyydestä ja aineenvaihdunnan riskitekijöistä HIV-tartunnan saaneessa väestössä
Yksikeskinen, poikkileikkaustutkimus edenneen fibroosin esiintyvyyden määrittämiseksi HIV-tartunnan saaneessa avohoitopopulaatiossa.
Seuranta yli 10 vuoden ajan kliinisen merkityksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti sairauksien kirjossa on tapahtunut muutos.
Aiempana vuonna tartuntataudit olivat pääasialliset sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttajat, mutta nykyään ei-tarttuvat taudit (NCD) ovat lisääntyneet dramaattisesti ja ovat saavuttaneet epidemian mittasuhteet jopa kehitysmaissa.
Diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet ja syöpä ovat yleisimmät syöpäsairaudet, ja taustalla olevat riskitekijät, kuten insuliiniresistenssi, dyslipidemia ja liikalihavuus, ovat lisääntyneet viime vuosikymmeninä.
Nykyinen tutkimus tutkii pitkälle edenneen fibroosin esiintyvyyttä HIV-tartunnan saaneessa avohoidon tutkimuspopulaatiossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenber Univeristy
-
Mainz, Saksa, 55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mainzin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen avopotilaiden tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ikä >18
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- sairaus, jonka elinajanodote on alle 12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävän maksafibroosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Merkittävä maksafibroosi, joka on määritetty yli 8,2 kPa:ksi mitattuna ohimenevällä elastografialla Fibroscanilla
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan steatoosin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maksan steatoosi, joka määritellään vähintään 275 db/m mitattuna kontrolloidulla vaimennusparametrilla (CAP) Fibroscanilla
|
1 vuosi
|
|
Mielenkiintoisten tapahtumien ilmaantuvuus (kliininen tulos)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuoden seuranta-ajan aikana (1) kokonaiskuolleisuus, (2) AIDSiin liittyvien ja määrittelevien sairauksien ilmaantuvuus (CDC:n luokituksen mukaan) ja (3) metabolinen sairastavuus, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus, tyyppi 2 diabetes, hyperlipidemia, munuaisten vajaatoiminta, verenpainetauti (International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology mukaan) ja (4) maksaan liittyvä sairaus (EASL:n mukaan; https://easl.eu/wp-content/uploads /2018/10/Non-invasive-English-report.pdf)
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun mittaaminen lähtötilanteessa ja seurannan aikana
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan ja raportoidaan yleisillä (EQ-5D) ja sairauskohtaisilla työkaluilla (MOS-HIV)
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alberti KG, Eckel RH, Grundy SM, Zimmet PZ, Cleeman JI, Donato KA, Fruchart JC, James WP, Loria CM, Smith SC Jr; International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; Hational Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; International Association for the Study of Obesity. Harmonizing the metabolic syndrome: a joint interim statement of the International Diabetes Federation Task Force on Epidemiology and Prevention; National Heart, Lung, and Blood Institute; American Heart Association; World Heart Federation; International Atherosclerosis Society; and International Association for the Study of Obesity. Circulation. 2009 Oct 20;120(16):1640-5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192644. Epub 2009 Oct 5.
- European Association for Study of Liver; Asociacion Latinoamericana para el Estudio del Higado. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol. 2015 Jul;63(1):237-64. doi: 10.1016/j.jhep.2015.04.006. Epub 2015 Apr 21. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-00379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvainen maksasairaus
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta