- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04070014
Heme Oxygenase 1 -entsyymitason ja sepelvaltimon syntaksin pisteen välinen suhde
Heme Oxygenase 1 -entsyymitason ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemioksigenaasi-1 (HO-1) on entsyymi, jota esiintyy kaikkialla kehossa ja jonka pitoisuudet ovat korkeimmat retikuloendoteliaalijärjestelmän kudoksissa. Se hajottaa hemin biliverdiiniksi ja tuottaa rautarautaa ja hiilimonoksidia. Se on indusoituva antioksidanttientsyymi, jonka tuotanto lisääntyy korkean oksidatiivisen stressin aikana. HO-1:n synteesiä säädellään pääasiassa transkription tasolla.
Sepelvaltimotaudille on ominaista korkea oksidatiivinen stressitaso. Ateroskleroosin alkamisen sekä etenemisen ja haavoittuvien plakkien muodostumisen on osoitettu liittyvän hapettumisen ja hapettumisen estoon epätasapainoon.
Useat tutkimukset osoittivat korrelaation hemioksigenaasi-1-tason, aktiivisuuden ja sepelvaltimotaudin välillä. Hemioksigenaasi-1-aktiivisuuden mittaaminen ääreisverinäytteistä on teknisesti haastavaa. Bilirubiinitasoja käytetään hemioksygenaasiaktiivisuuden merkkinä, ja niiden on osoitettu liittyvän sepelvaltimotautiin. Kuten aiemmin mainittiin, HO-1 on indusoituva entsyymi, joten kohonneet tasot paljastavat korkean oksidatiivisen stressitilanteen. Korkeita seerumin HO-1-pitoisuuksia havaitaan myös muissa kliinisissä olosuhteissa, kuten interstitiaalinen keuhkokuume, pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti munuaisvaurio.
Sepelvaltimotaudin taakka korreloi voimakkaasti haitallisen ennusteen kanssa potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ja akuutti sepelvaltimooireyhtymä. SYNTAX-pistemäärä on vakiintunut työkalu sepelvaltimotaudin laajuuden määrittämiseen. Sepelvaltimon ahtaumien vakavuus ja sijainti sekä kalkkeutuminen ja morfologia otetaan huomioon SYNTAX-pisteissä. Kliininen SYNTAX-pistemäärä sisältää myös potilaiden kliiniset ominaisuudet, kuten iän, kreatiniinipuhdistuman, diabeteksen jne. Korkea SYNTAX-pistemäärä liittyy lisääntyneeseen kokonais- ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin hemioksigenaasi-1-tasoa ja SYNTAX-pisteitä potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia. Potilaat rekrytoidaan peräkkäin yhdestä keskuksesta. Verinäytteet otetaan ennen sepelvaltimon angiografiaa. SYNTAX-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle. Myös potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet tallennetaan. Potilaita, joilla ei ole sepelvaltimotautia, käytetään kontrolliryhmänä. Ensisijainen tulosmittaus on määrittää HO-1-tasojen ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Yeditepe University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään stabiilia sepelvaltimotautia ja joille tehdään sepelvaltimoangiografinen arviointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu sydänleikkaus
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, vaiheen 3-5 krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä infektio- tai tulehdussairauksia
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa hemiaineenvaihdunnan kanssa
- potilailla, joilla on hemoglobinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin hemioksigenaasi-1-entsyymitason ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin hemioksigenaasitasojen (pg/ml) ja angiografisesti määritettyjen SYNTAX-pisteiden (ei yksikköä) välinen korrelaatio määritetään tilastollisesti.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YeditepUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja