Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heme Oxygenase 1 -entsyymitason ja sepelvaltimon syntaksin pisteen välinen suhde

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mustafa Aytek Simsek, Yeditepe University Hospital

Heme Oxygenase 1 -entsyymitason ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hemioksigenaasi-1-entsyymitason ja angiografisesti määritetyn SYNTAX-pistemäärän välistä suhdetta potilailla, joilla epäillään stabiilia sepelvaltimotautia. Peräkkäiset potilaat, joiden katsotaan joutuneen sepelvaltimoiden angiografiaan suuren ennen testiä edeltävän todennäköisyyden tai kuvantamistutkimuksissa ilmenneiden sydäniskemian vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joilla on sepelvaltimoiden ohitusleikkaus ja joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaiheen 3-5 krooninen munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois. Seerumin hemioksygenaasitasot mitataan ELISA-menetelmällä ja SYNTAX-pistemäärä lasketaan sepelvaltimon angiografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemioksigenaasi-1 (HO-1) on entsyymi, jota esiintyy kaikkialla kehossa ja jonka pitoisuudet ovat korkeimmat retikuloendoteliaalijärjestelmän kudoksissa. Se hajottaa hemin biliverdiiniksi ja tuottaa rautarautaa ja hiilimonoksidia. Se on indusoituva antioksidanttientsyymi, jonka tuotanto lisääntyy korkean oksidatiivisen stressin aikana. HO-1:n synteesiä säädellään pääasiassa transkription tasolla.

Sepelvaltimotaudille on ominaista korkea oksidatiivinen stressitaso. Ateroskleroosin alkamisen sekä etenemisen ja haavoittuvien plakkien muodostumisen on osoitettu liittyvän hapettumisen ja hapettumisen estoon epätasapainoon.

Useat tutkimukset osoittivat korrelaation hemioksigenaasi-1-tason, aktiivisuuden ja sepelvaltimotaudin välillä. Hemioksigenaasi-1-aktiivisuuden mittaaminen ääreisverinäytteistä on teknisesti haastavaa. Bilirubiinitasoja käytetään hemioksygenaasiaktiivisuuden merkkinä, ja niiden on osoitettu liittyvän sepelvaltimotautiin. Kuten aiemmin mainittiin, HO-1 on indusoituva entsyymi, joten kohonneet tasot paljastavat korkean oksidatiivisen stressitilanteen. Korkeita seerumin HO-1-pitoisuuksia havaitaan myös muissa kliinisissä olosuhteissa, kuten interstitiaalinen keuhkokuume, pahanlaatuiset kasvaimet, akuutti munuaisvaurio.

Sepelvaltimotaudin taakka korreloi voimakkaasti haitallisen ennusteen kanssa potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti ja akuutti sepelvaltimooireyhtymä. SYNTAX-pistemäärä on vakiintunut työkalu sepelvaltimotaudin laajuuden määrittämiseen. Sepelvaltimon ahtaumien vakavuus ja sijainti sekä kalkkeutuminen ja morfologia otetaan huomioon SYNTAX-pisteissä. Kliininen SYNTAX-pistemäärä sisältää myös potilaiden kliiniset ominaisuudet, kuten iän, kreatiniinipuhdistuman, diabeteksen jne. Korkea SYNTAX-pistemäärä liittyy lisääntyneeseen kokonais- ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin hemioksigenaasi-1-tasoa ja SYNTAX-pisteitä potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotautia. Potilaat rekrytoidaan peräkkäin yhdestä keskuksesta. Verinäytteet otetaan ennen sepelvaltimon angiografiaa. SYNTAX-pisteet lasketaan jokaiselle potilaalle. Myös potilaiden demografiset ja kliiniset ominaisuudet tallennetaan. Potilaita, joilla ei ole sepelvaltimotautia, käytetään kontrolliryhmänä. Ensisijainen tulosmittaus on määrittää HO-1-tasojen ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Yeditepe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan peräkkäiset potilaat yhdestä keskuksesta, joilla epäillään olevan stabiili sepelvaltimotauti ja joiden katsotaan joutuneen sepelvaltimoangiografiseen arviointiin. Potilaat rekrytoidaan ei-satunnaistetulla tavalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään stabiilia sepelvaltimotautia ja joille tehdään sepelvaltimoangiografinen arviointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu sydänleikkaus
  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
  • Potilaat, joilla on vaikeita samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, vaiheen 3-5 krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Potilaat, joilla on kliinisesti ilmeisiä infektio- tai tulehdussairauksia
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa hemiaineenvaihdunnan kanssa
  • potilailla, joilla on hemoglobinopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin hemioksigenaasi-1-entsyymitason ja SYNTAX-pisteiden välinen suhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin hemioksigenaasitasojen (pg/ml) ja angiografisesti määritettyjen SYNTAX-pisteiden (ei yksikköä) välinen korrelaatio määritetään tilastollisesti.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa