- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04070014
Heme Oxygenase 1 효소 수준과 Coronary SYNTAX 점수의 관계
안정형 관상동맥질환 환자에서 Heme Oxygenase 1 Enzyme level과 SYNTAX Score의 관계
연구 개요
상세 설명
Heme oxygenase-1(HO-1)은 세망내피계의 조직에서 가장 높은 농도로 전신에서 발견되는 효소입니다. 그것은 heme을 biliverdin으로 분해하고 철과 일산화탄소를 생성합니다. 높은 수준의 산화 스트레스 동안 증가하는 유도성 항산화 효소 생산입니다. HO-1의 합성은 주로 전사 수준에서 조절됩니다.
관상 동맥 질환은 높은 산화 스트레스 수준을 특징으로 합니다. 죽상 동맥 경화증의 시작과 진행 및 취약한 플라크 형성은 산화-항 산화 불균형과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 heme oxygenase-1 수준, 활동 및 관상 동맥 질환 사이의 상관 관계를 보여주었습니다. 말초 혈액 샘플에서 heme oxygenase-1 활동을 측정하는 것은 기술적으로 어렵습니다. 빌리루빈 수치는 헴 옥시게나제 활성의 마커로 사용되며 관상동맥 질환과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 앞서 언급한 바와 같이 HO-1은 유도 효소이므로 증가된 수준은 높은 산화 스트레스 상황을 나타냅니다. 높은 수준의 혈청 HO-1은 간질성 폐렴, 악성 종양, 급성 신장 손상과 같은 다른 임상 환경에서도 발견됩니다.
관상동맥질환의 부담은 안정형 관상동맥질환 및 급성관상동맥증후군 환자에서 예후 불량과 높은 상관관계가 있다. SYNTAX 점수는 관상동맥 질환의 정도를 결정하는 잘 확립된 도구입니다. 관상동맥 협착의 심각도와 위치, 석회화 및 형태가 SYNTAX 점수에서 고려됩니다. 임상 SYNTAX 점수는 또한 연령, 크레아티닌 청소율, 당뇨병 등을 포함하는 환자의 임상적 특성을 통합합니다. 높은 SYNTAX 점수는 증가된 전체 및 심혈관 사망률과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 관상동맥질환이 의심되는 환자에서 혈청 heme oxygenase-1 수준과 SYNTAX 점수를 조사하는 것입니다. 환자는 단일 센터에서 연속적으로 모집됩니다. 관상 동맥 조영술 전에 혈액 샘플을 채취합니다. SYNTAX 점수는 각 환자에 대해 계산됩니다. 환자의 인구학적 및 임상적 특성도 기록됩니다. 관상동맥질환이 없는 환자를 대조군으로 사용한다. 주요 결과 측정은 HO-1 수준과 SYNTAX 점수 사이의 관계를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Yeditepe University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 안정관상동맥질환이 의심되는 환자로서 관상동맥 조영술 평가를 받아야 한다고 판단되는 환자
제외 기준:
- 관상동맥 우회로 또는 기타 심장 수술 병력이 있는 환자
- 급성관상동맥증후군 환자
- 활동성 악성종양, 3~5기 만성신부전, 만성폐쇄성폐질환을 포함한 중증 동반이환 질환이 있는 환자
- 임상적으로 명백한 감염성 또는 염증성 질환이 있는 환자
- 헴 대사와 상호 작용할 가능성이 있는 약물을 복용하는 환자
- 혈색소 병증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 heme oxygenase-1 효소 수준과 SYNTAX 점수의 관계
기간: 3 개월
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혈청 헴 옥시게나제 수준(pg/ml 단위)과 혈관 조영술로 결정된 SYNTAX 점수(단위 없음) 사이의 상관관계는 통계적으로 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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