Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom heme oksygenase 1 enzymnivå og koronar SYNTAX Score

19. juni 2020 oppdatert av: Mustafa Aytek Simsek, Yeditepe University Hospital

Forholdet mellom Heme Oxygenase 1 Enzyme Level og SYNTAX Score hos pasienter med stabil koronararteriesykdom

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom heme oksygenase-1 enzymnivå og angiografisk bestemt SYNTAX score hos pasienter med mistanke om stabil koronararteriesykdom. Påfølgende pasienter som anses å gjennomgå koronar angiografi på grunn av høy sannsynlighet før test eller tegn på hjerteiskemi i bildediagnostiske studier vil bli inkludert i studien. Pasienter med koronar bypass-kirurgi og alvorlige komorbide sykdommer som aktiv malignitet, kronisk obstruktiv lungesykdom, stadium 3-5 kronisk nyresvikt vil bli ekskludert. Serum hem oksygenase nivåer vil bli målt med ELISA metode og SYNTAX score vil bli beregnet fra koronar angiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Heme oksygenase-1(HO-1) er et enzym som finnes i hele kroppen med høyeste konsentrasjoner i vev i retikuloendotelsystemet. Det bryter ned hem til biliverdin og produserer jernholdig jern og karbonmonoksid. Det er en induserbar antioksidant enzymproduksjon som øker under høye nivåer av oksidativt stress. Syntese av HO-1 reguleres hovedsakelig på transkripsjonsnivå.

Koronararteriesykdom er preget av høye nivåer av oksidativt stress. Initiering av aterosklerose samt progresjon og sårbar plakkdannelse er vist å være knyttet til oksidasjons-antioksidasjonsubalanse.

Flere studier viste en sammenheng mellom heme oksygenase-1 nivå, aktivitet og koronararteriesykdom. Å måle hem oksygenase-1 aktivitet fra perifere blodprøver er teknisk utfordrende. Bilirubinnivåer brukes som en markør for hemoksygenaseaktivitet og har vist seg å være relatert til koronararteriesykdom. Som tidligere nevnt er HO-1 et induserbart enzym, så de økte nivåene avslører en høy oksidativt stresssituasjon. Høye nivåer av serum HO-1 finnes også i andre kliniske omgivelser som interstitiell lungebetennelse, maligniteter, akutt nyreskade.

Byrden av koronararteriesykdom er sterkt korrelert med uønsket prognose hos pasienter med stabil koronararteriesykdom og akutt koronarsyndrom. SYNTAX score er et veletablert verktøy for å bestemme omfanget av koronararteriesykdom. Alvorlighet og lokalisering av koronare stenoser samt forkalkning og morfologi vurderes i SYNTAX score. Clinical SYNTAX score inkorporerer også kliniske karakteristikker for pasienter, inkludert alder, kreatininclearance, diabetes osv. Høy SYNTAX score er assosiert med økt total og kardiovaskulær dødelighet.

Målet med denne studien er å undersøke serum hem oksygenase-1 nivå og SYNTAX score hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom. Pasienter vil bli rekruttert fra ett enkelt senter fortløpende. Blodprøver vil bli tatt før koronar angiografi. SYNTAX score vil bli beregnet for hver pasient. Demografiske og kliniske kjennetegn ved pasienter vil også bli registrert. Pasienter uten koronarsykdom vil bli brukt som kontrollgruppe. Primært utfallsmål vil være å bestemme forholdet mellom HO-1-nivåer og SYNTAX-skåre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Yeditepe University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter fra et enkelt senter med mistanke om stabil koronararteriesykdom som anses å gjennomgå koronar angiografisk evaluering vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli rekruttert på en ikke-randomisert måte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om stabil koronararteriesykdom som anses å gjennomgå koronar angiografisk evaluering

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med koronar bypass eller annen hjertekirurgi
  • Pasienter med akutt koronarsyndrom
  • Pasienter med alvorlige komorbide sykdommer inkludert aktive maligniteter, stadium 3-5 kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Pasienter med klinisk åpenbare infeksjons- eller inflammatoriske sykdommer
  • Pasienter som tar medisiner som muligens interagerer med hemmetabolisme
  • pasienter med hemoglobinopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom serum hem oksygenase-1 enzymnivå og SYNTAX score
Tidsramme: 3 måneder
Korrelasjon mellom serumhem oksygenasenivåer (i pg/ml) og angiografisk bestemte SYNTAX-skåre (ingen enhet) vil bli bestemt statistisk.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere