- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04070014
Forholdet mellom heme oksygenase 1 enzymnivå og koronar SYNTAX Score
Forholdet mellom Heme Oxygenase 1 Enzyme Level og SYNTAX Score hos pasienter med stabil koronararteriesykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Heme oksygenase-1(HO-1) er et enzym som finnes i hele kroppen med høyeste konsentrasjoner i vev i retikuloendotelsystemet. Det bryter ned hem til biliverdin og produserer jernholdig jern og karbonmonoksid. Det er en induserbar antioksidant enzymproduksjon som øker under høye nivåer av oksidativt stress. Syntese av HO-1 reguleres hovedsakelig på transkripsjonsnivå.
Koronararteriesykdom er preget av høye nivåer av oksidativt stress. Initiering av aterosklerose samt progresjon og sårbar plakkdannelse er vist å være knyttet til oksidasjons-antioksidasjonsubalanse.
Flere studier viste en sammenheng mellom heme oksygenase-1 nivå, aktivitet og koronararteriesykdom. Å måle hem oksygenase-1 aktivitet fra perifere blodprøver er teknisk utfordrende. Bilirubinnivåer brukes som en markør for hemoksygenaseaktivitet og har vist seg å være relatert til koronararteriesykdom. Som tidligere nevnt er HO-1 et induserbart enzym, så de økte nivåene avslører en høy oksidativt stresssituasjon. Høye nivåer av serum HO-1 finnes også i andre kliniske omgivelser som interstitiell lungebetennelse, maligniteter, akutt nyreskade.
Byrden av koronararteriesykdom er sterkt korrelert med uønsket prognose hos pasienter med stabil koronararteriesykdom og akutt koronarsyndrom. SYNTAX score er et veletablert verktøy for å bestemme omfanget av koronararteriesykdom. Alvorlighet og lokalisering av koronare stenoser samt forkalkning og morfologi vurderes i SYNTAX score. Clinical SYNTAX score inkorporerer også kliniske karakteristikker for pasienter, inkludert alder, kreatininclearance, diabetes osv. Høy SYNTAX score er assosiert med økt total og kardiovaskulær dødelighet.
Målet med denne studien er å undersøke serum hem oksygenase-1 nivå og SYNTAX score hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom. Pasienter vil bli rekruttert fra ett enkelt senter fortløpende. Blodprøver vil bli tatt før koronar angiografi. SYNTAX score vil bli beregnet for hver pasient. Demografiske og kliniske kjennetegn ved pasienter vil også bli registrert. Pasienter uten koronarsykdom vil bli brukt som kontrollgruppe. Primært utfallsmål vil være å bestemme forholdet mellom HO-1-nivåer og SYNTAX-skåre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Yeditepe University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om stabil koronararteriesykdom som anses å gjennomgå koronar angiografisk evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med koronar bypass eller annen hjertekirurgi
- Pasienter med akutt koronarsyndrom
- Pasienter med alvorlige komorbide sykdommer inkludert aktive maligniteter, stadium 3-5 kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom
- Pasienter med klinisk åpenbare infeksjons- eller inflammatoriske sykdommer
- Pasienter som tar medisiner som muligens interagerer med hemmetabolisme
- pasienter med hemoglobinopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom serum hem oksygenase-1 enzymnivå og SYNTAX score
Tidsramme: 3 måneder
|
Korrelasjon mellom serumhem oksygenasenivåer (i pg/ml) og angiografisk bestemte SYNTAX-skåre (ingen enhet) vil bli bestemt statistisk.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YeditepUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater