- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04077775
Temporomandibulaarisen nivelen kinematiikan muutokset raskaana olevilla naisilla: tapauskontrollitutkimus
Lantion ja stomatognaattisen järjestelmän välinen suhde:
Selkärangan tai lantion ja TMJ:n väliselle suhteelle on löydetty erilaisia syitä. Näihin teorioihin kuuluvat faskiaaliset, myologiset keskinäiset suhteet, viittauskipukuviot ja helpottavat niskarefleksit, joihin liittyy segmenttien välisiä selkäydinreittejä. Myötävaikuttava mekanismi voisi olla suhde sen välillä, kuinka TMJ-tukos, pään asento ja kehon asennot liittyvät kehon luonnolliseen neurologiseen visuaaliseen/vestibulaariseen oikaisumekanismiin (Blum, 2004).
Kasvojen akselin sekä lordoottisen kulman ja lantion kaltevuuden, sisäkulman ja alaleuan tason välillä on korrelaatio lordoottisen kulman ja lantion kaltevuuden kanssa, samoin kuin kasvojen syvyys lantion kaltevuuden kanssa osoittivat merkittävää korrelaatiota ( Carsten et ai., 2007).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12651
- Rovan Elbesh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 30 naista, 30 naista, joilla on diagnosoitu syklinen lantiokipu, ja 30 naista, joilla on diagnosoitu ei-syklinen lantiokipu, 30 naista normaalilla naisella ei ole lantion kipua. Heidät valitaan El-Hosarin perheterveyskeskuksen synnytys- ja gynekologian poliklinikalta.
Kaikille osallistujille annetaan täydellinen selvitys tutkimuksen protokollasta ja jokaiselta koehenkilöltä allekirjoitetaan tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikähaarukka on 20-40 vuotta. Heidän painoindeksinsä tulee olemaan 20-25 kg/m2. Heillä on säännöllinen kuukautiskierto. He eivät saa hormonaalista hoitoa tai säännöllisiä lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Luustosairaus. Diskogeeninen tila, jossa on radikulopatiaa tai ei. Tuki- ja liikuntaelinten systeeminen sairaus. Kaikki aistiongelmat. Aiemmat nikamamurtumat. Suuri selkärangan rakenteellinen poikkeavuus. Suuri leuan poikkeavuus. Kaikki leuan ortoosit tai proteesit. Puuttuvat hampaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä (ryhmä A):
Tutkimusryhmä (ryhmä ) Diagnostinen testi: Tutkimusryhmä (ryhmä A) 24 naista, joilla on syklinen CPP I) Lantion kallistuskulma: Fysioterapeutti seisoi naisten vierellä ja havaitsi lonkkarangan etuosan (ASIS) ja takarangan ylärangan (PSIS) sijainnin tarkasti naisen ollessa seisoma-asennossa. Tästä syystä terapeutti asetti PALM-kallistusmittarin toisen päätyvarren ASIS:iin ja toinen päätyvarsi PSIS:iin. Lantion sagitaalinen kaltevuuskulma oli vaakaviivan ja ASIS:n ja PSIS:n kautta kulkevan linjan välinen kulma, joka määritettiin PALM-kaltevuusmittarin kuplan tason perusteella. |
arviointi
|
|
Opintoryhmä (ryhmä B):
Mukana 20 naista, joilla on ei-syklinen CPP ja muut 16 naista osallistujista olivat normaaleja I) Lantion kallistuskulma: Fysioterapeutti seisoi naisten vieressä ja havaitsi lonkkarangan etuosan (ASIS) ja posterior superior iliac spine (PSIS) sijainnin tarkasti. Sen sijaan nainen oli seisoma-asennossa. Tästä syystä terapeutti asetti PALM-kallistusmittarin toisen päätyvarren ASIS:iin ja toinen päätyvarsi PSIS:iin. Lantion sagitaalinen kaltevuuskulma oli vaakaviivan ja ASIS:n ja PSIS:n kautta kulkevan linjan välinen kulma, joka määritettiin PALM-kaltevuusmittarin kuplan tason perusteella. Diagnostinen testi: Tutkimusryhmä (ryhmä A) |
|
|
Kontrolliryhmä (ryhmä C):
Osallistujista 16 naista oli normaaleja ja niitä pidettiin kontrolliryhmänä I) Lantion kallistuskulma: Fysioterapeutti seisoi naisten vierellä ja havaitsi lonkkarangan etuosan (ASIS) ja takarangan ylärangan (PSIS) sijainnin tarkasti naisen ollessa seisoma-asennossa. Tästä syystä terapeutti asetti PALM-kallistusmittarin toisen päätyvarren ASIS:iin ja toinen päätyvarsi PSIS:iin. Lantion sagitaalinen kaltevuuskulma oli vaakaviivan ja ASIS:n ja PSIS:n kautta kulkevan linjan välinen kulma, joka määritettiin PALM-kaltevuusmittarin kuplan tason perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BMI kg/m^2
|
3 kuukautta
|
|
VAS arvioi tyytyväisyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukautiskipujen asteet arvioidaan VAS:lla, joka oli menetelmä, jolla koehenkilöiden kipua esitettiin 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Pistemäärä 0 tarkoitti "ei kipua" ja 10 tarkoitti "pahinta kipua".
Mittaa erityisiä oireita, kuten s
|
3 kuukautta
|
|
leuan liike
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suurin pystysuora suuaukko (MIO): Istuvasta asennosta mittasatulan avulla mitattiin etäisyys ylempien ja alempien keskietuhampaiden keskiviivaa pitkin ilman kipua asettamalla napamittarin toinen pää yhden ylemmän keskihampaan inkisaalireunaa vasten. etuhampaat ja toinen pää vastakkaisen alemman etuhampaan inkisaalireunaa vasten. Etäisyys mitattiin millimetreinä, koehenkilöitä kehotettiin "avaamaan suusi mahdollisimman leveäksi aiheuttamatta kipua tai epämukavuutta". Pylväsmittari steriloitiin antiseptisellä liuoksella ennen jokaista mittaa ja sen jälkeen |
3 kuukautta
|
|
lantion kallistus asteina:
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lohkot vapautetaan ja tangot asetetaan suoliluun harjanteen päälle.
Lohkoja painetaan sitten lujasti kohti keskiviivaa.
Lue kulma tasolta.
Jos mittari näyttää yli 21/2°, tulos on positiivinen. Lantion kallistuskulma edessä: PALMia käytettiin lantion kallistuskulman mittaamiseen.
Arvosana laitettiin pisteelle, joka oli vain huonompi kuin ASIS; toinen arvosana laitettiin vain PSIS:tä huonommaksi.
PALM-satulat asetettiin näihin kahteen pisteeseen
|
3 kuukautta
|
|
Selkärangan käyrät Mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
selkärangan taipumukset
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001888
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .