- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04077775
Cambios en la cinemática de la articulación temporomandibular en mujeres embarazadas: un estudio de casos y controles
La relación entre la pelvis y el sistema estomatognático:
Se han encontrado varias razones para la relación entre la columna vertebral o la pelvis y la ATM. Estas teorías incluyen interrelaciones fasciales y miológicas, patrones de dolor referido y reflejos tónicos cervicales facilitadores que involucran vías espinales intersegmentarias. Un mecanismo contribuyente podría ser la relación entre la forma en que la oclusión de la ATM, la posición de la cabeza y la postura del cuerpo se relacionan con el mecanismo de enderezamiento visual/vestibular neurológico natural del cuerpo (Blum, 2004).
Existe una correlación entre el eje facial junto con el ángulo lordótico y la inclinación pélvica, el ángulo gonial interno y el plano mandibular con el ángulo lordótico y la inclinación pélvica, así como la profundidad facial con la inclinación pélvica mostró una correlación significativa ( Carsten et al., 2007).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12651
- Rovan Elbesh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
30 mujeres participarán en este estudio, treinta mujeres diagnosticadas con dolor pélvico cíclico y treinta mujeres diagnosticadas con dolor pélvico no cíclico. Treinta mujeres normales no tendrán dolor pélvico. Serán seleccionados de la clínica ambulatoria del departamento de obstetricia y ginecología en el Centro de salud familiar El-Hosary.
Todos los participantes recibirán una explicación completa del protocolo del estudio y se firmará un formulario de consentimiento informado de cada sujeto antes de participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los participantes estará comprendida entre los 20 y los 40 años. Su índice de masa corporal oscilará entre 20 y 25 kg/m2. Tendrán un ciclo menstrual regular. No recibirán ninguna terapia hormonal ni tomarán ningún medicamento regular.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ósea. Estado discogénico con radiculopatía o no. Enfermedad sistémica del sistema musculoesquelético. Cualquier problema sensorial. Fracturas vertebrales previas. Anomalía estructural importante de la columna. Anomalía mayor de la mandíbula. Cualquier órtesis o prótesis mandibular. Dientes que faltan.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio (grupo A):
Grupo de estudio (grupo ) Prueba diagnóstica: Grupo de estudio (grupo A) 24 mujeres que tienen CPP cíclica I) Ángulo de inclinación pélvica: El fisioterapeuta se paró al lado de las mujeres y encontró con precisión la posición de la espina ilíaca superior anterior (ASIS) y la espina ilíaca superior posterior (PSIS) mientras la mujer estaba de pie. Por lo tanto, el terapeuta colocó un extremo del brazo del inclinómetro PALM en ASIS y el otro extremo del brazo en PSIS. El ángulo de inclinación sagital pélvica fue el ángulo entre la línea horizontal y una línea que pasa por el ASIS y PSIS que determinó el nivel de burbuja en el inclinómetro PALM |
evaluacion
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Grupo de estudio (grupo B):
incluyó 20 mujeres que tienen PPC no cíclica y las otras 16 mujeres de las participantes eran normales I) Ángulo de inclinación pélvica: El fisioterapeuta se paró junto a las mujeres y encontró con precisión la posición de la espina ilíaca anterosuperior (ASIS) y la espina ilíaca posterosuperior (PSIS). En cambio, la mujer estaba de pie. Por lo tanto, el terapeuta colocó un extremo del brazo del inclinómetro PALM en ASIS y el otro extremo del brazo en PSIS. El ángulo de inclinación sagital pélvica fue el ángulo entre la línea horizontal y una línea que pasa por el ASIS y PSIS que determinó el nivel de burbuja en el inclinómetro PALM Prueba Diagnóstica: Grupo de estudio (grupo A) |
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Grupo de control (grupo C):
16 mujeres de los participantes eran normales y consideradas el grupo de control I) Ángulo de inclinación pélvica: El fisioterapeuta se paró al lado de las mujeres y encontró con precisión la posición de la espina ilíaca superior anterior (ASIS) y la espina ilíaca superior posterior (PSIS) mientras la mujer estaba de pie. Por lo tanto, el terapeuta colocó un extremo del brazo del inclinómetro PALM en ASIS y el otro extremo del brazo en PSIS. El ángulo de inclinación sagital pélvica fue el ángulo entre la línea horizontal y una línea que pasa por el ASIS y PSIS que determinó el nivel de burbuja en el inclinómetro PALM |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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IMC en kg/m^2
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3 meses
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Satisfacción evaluada por la EVA
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los grados de dolor menstrual se evaluarán mediante una VAS, que era un método para representar el dolor de las participantes en una escala lineal de 10 cm.
La puntuación de 0 significaba "sin dolor" y la de 10 significaba "el peor dolor".
Para medir síntomas específicos, como la s
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3 meses
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movimiento de la mandíbula
Periodo de tiempo: 3 meses
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Apertura vertical máxima de la boca (MIO): Desde la posición sentada, con el uso del calibre, se midió la distancia entre los bordes incisales a lo largo de la línea media de los incisivos centrales superiores e inferiores sin dolor, colocando un extremo del calibre poley contra el borde incisal de uno de los incisivos centrales superiores. incisivos, y el otro extremo contra el borde incisal del incisivo inferior opuesto. La distancia registrada en milímetros, se instruyó a los sujetos a "abrir la boca lo más posible sin causar dolor o molestias". El calibre poley se esterilizó con solución antiséptica antes y después de cada medida. |
3 meses
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inclinación pélvica en grados:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se sueltan los bloques y se colocan las varillas sobre la cresta del ilion.
Luego, los bloques se presionan firmemente hacia la línea media.
Lea el ángulo desde el nivel.
Si el indicador lee más de 21/2°, el resultado aparece como positivo. Ángulo de inclinación pélvica anterior: la PALMA se usó para medir el ángulo de inclinación pélvica.
Se puso una marca en un punto justo inferior a ASIS; se puso otra marca apenas inferior a PSIS.
Las pinzas de la PALM fueron puestas en estos dos puntos
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3 meses
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Medición de las curvas de la columna
Periodo de tiempo: 3 meses
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inclinaciones espinales
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001888
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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