- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04077775
Změny kinematiky temporomandibulárního kloubu u těhotných žen: případová kontrolní studie
Vztah mezi pánví a stomatognátním systémem:
Byly nalezeny různé důvody pro vztah mezi páteří nebo pánví a TMK. Tyto teorie zahrnují fasciální, myologické vzájemné vztahy, uvedené vzorce bolesti a facilitující tonické krční reflexy zahrnující mezisegmentové míšní dráhy. Přispívajícím mechanismem by mohl být vztah mezi tím, jak okluze TMK, poloha hlavy a držení těla souvisí s přirozeným neurologickým zrakovým/vestibulárním vzpřimovacím mechanismem těla (Blum, 2004).
Existuje korelace mezi osou obličeje spolu s lordotickým úhlem a sklonem pánve, vnitřní goniální úhel a rovina dolní čelisti s lordotickým úhlem a sklonem pánve, stejně jako hloubka obličeje se sklonem pánve vykazovaly významnou korelaci ( Carsten a kol., 2007).
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12651
- Rovan Elbesh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Této studie se zúčastní 30 žen, třicet žen s diagnózou cyklické pánevní bolesti a třicet žen s diagnózou necyklické pánevní bolesti třicet žen normálních žen nebude mít pánevní bolest. Budou vybráni z ambulance porodnicko-gynekologického oddělení rodinného zdravotního střediska El-Hosary.
Všem účastníkům bude poskytnuto úplné vysvětlení protokolu studie a před účastí ve studii bude od každého subjektu podepsán formulář informovaného souhlasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk účastníků se bude pohybovat od 20 do 40 let. Jejich index tělesné hmotnosti se bude pohybovat od 20 do 25 kg/m2. Budou mít pravidelný menstruační cyklus. Nedostanou žádnou hormonální terapii ani žádné běžné léky.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění kostí. Diskogenní stav s radikulopatií nebo ne. Systémové onemocnění pohybového aparátu. Jakékoli smyslové problémy. Předchozí zlomeniny obratlů. Velká strukturální abnormalita páteře. Velká abnormalita čelisti. Jakékoli čelistní protézy nebo protézy. Chybějící zuby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina (skupina A):
Studijní skupina (skupina ) Diagnostický test: Studijní skupina (skupina A) 24 žen, které mají cyklický CPP I) Úhel sklonu pánve: Fyzioterapeutka stála vedle žen a přesně zjišťovala polohu přední páteře kyčelní (ASIS) a páteře zadní horní části kyčelní (PSIS), zatímco žena stála. Proto terapeut umístil jedno koncové rameno inklinometru PALM na ASIS a druhé koncové rameno bylo umístěno na PSIS. Úhel sagitálního sklonu pánve byl úhel mezi horizontální linií a linií procházející ASIS a PSIS, který byl určen hladinou bublin v inklinometru PALM. |
posouzení
|
|
Studijní skupina (skupina B):
zahrnovalo 20 žen, které mají necyklický CPP a dalších 16 žen z účastnic bylo normálních I) Úhel sklonu pánve: Fyzioterapeut se postavil vedle žen a přesně zjistil polohu přední páteře kyčelní (ASIS) a páteře zadní horní části kyčelní (PSIS). Naproti tomu žena byla ve stoje. Proto terapeut umístil jedno koncové rameno inklinometru PALM na ASIS a druhé koncové rameno bylo umístěno na PSIS. Úhel sagitálního sklonu pánve byl úhel mezi horizontální linií a linií procházející ASIS a PSIS, který byl určen hladinou bublin v inklinometru PALM. Diagnostický test: Studijní skupina (skupina A) |
|
|
Kontrolní skupina (skupina C):
16 žen z účastnic bylo normálních a považovalo se za kontrolní skupinu I) Úhel sklonu pánve: Fyzioterapeutka stála vedle žen a přesně zjišťovala polohu přední páteře kyčelní (ASIS) a páteře zadní horní části kyčelní (PSIS), zatímco žena stála. Proto terapeut umístil jedno koncové rameno inklinometru PALM na ASIS a druhé koncové rameno bylo umístěno na PSIS. Úhel sagitálního sklonu pánve byl úhel mezi horizontální linií a linií procházející ASIS a PSIS, který byl určen hladinou bublin v inklinometru PALM. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
|
BMI v kg/m^2
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost hodnotí VAS
Časové okno: 3 měsíce
|
Stupně menstruační bolesti budou hodnoceny pomocí VAS, což byla metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici.
Skóre 0 znamenalo „žádná bolest“ a 10 znamenalo „nejhorší bolest“.
Chcete-li měřit specifické příznaky, jako je s
|
3 měsíce
|
|
pohyb čelistí
Časové okno: 3 měsíce
|
Maximální vertikální otevření úst (MIO): Ze sedu pomocí posuvného měřítka byla bez bolesti měřena vzdálenost mezi incizálními okraji podél střední linie horních a dolních středních řezáků přiložením jednoho konce měřidla proti incizální hraně jednoho z horních centrálních řezáků. řezáky a druhý konec proti incizální hraně protilehlého dolního řezáku. Vzdálenost zaznamenaná v milimetrech byla subjektům instruována, aby „otevřeli ústa co nejširší, aniž by to způsobilo bolest nebo nepohodlí“. Před každým měřením a po každém měření bylo měřidlo poley sterilizováno antiseptickým roztokem |
3 měsíce
|
|
sklon pánve ve stupních:
Časové okno: 3 měsíce
|
Bloky se uvolní a tyče se umístí přes hřeben kyčelní kosti.
Bloky jsou poté pevně přitlačeny směrem ke středové čáře.
Odečtěte úhel z úrovně.
Pokud měřidlo ukazuje více než 21/2°, výsledek je uveden jako pozitivní. Přední úhel naklonění pánve: K měření úhlu naklonění pánve byla použita PALM.
Značka byla umístěna na bod těsně pod ASIS; další známka byla jen nižší než PSIS.
Třmeny PALM byly umístěny na tyto dva body
|
3 měsíce
|
|
Měření křivek páteře
Časové okno: 3 měsíce
|
sklony páteře
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001888
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pánevní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na posouzení
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie