- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04077775
A temporomandibularis ízületi kinematikai változások terhes nőknél: eset-kontroll vizsgálat
A medence és a sztómatognatikus rendszer kapcsolata:
Különféle indokokat találtak a gerinc vagy a medence és a TMJ közötti kapcsolatra. Ezek az elméletek magukban foglalják a fasciális, myologikus összefüggéseket, az utalt fájdalommintákat és a tónusos nyaki reflexeket, amelyek az interszegmentális gerincpályákat foglalják magukban. Hozzájárulhat a TMJ elzáródás, a fej helyzete és a testtartás viszonya a test természetes neurológiai vizuális/vestibularis kiegyenlítő mechanizmusához (Blum, 2004).
A facialis tengely a lordotikus szöggel és a medencei dőléssel, a belső gonális szög és a mandibula síkja a lordotikus szöggel és a medencei dőléssel, valamint az arcmélység a medencei dőléssel szignifikáns korrelációt mutatott ( Carsten et al., 2007).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12651
- Rovan Elbesh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
30 nő vesz részt ebben a vizsgálatban, harminc olyan nő, akinél ciklikus medencefájdalmat diagnosztizáltak, és harminc olyan nőt, akiknél nem ciklikus kismedencei fájdalmat diagnosztizáltak, harminc normál nőnek nem lesz kismedencei fájdalma. Az El-Hosary Család-egészségügyi Központ Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika ambulanciájáról választják ki őket.
Minden résztvevő teljes körű magyarázatot kap a vizsgálat protokolljáról, és minden alanytól aláírják a beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatban való részvétel előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők életkora 20 és 40 év között lesz. Testtömeg-indexük 20 és 25 kg/m2 között lesz. Rendszeres menstruációs ciklusuk lesz. Nem kapnak semmilyen hormonterápiát és nem szednek rendszeres gyógyszereket.
Kizárási kritériumok:
- Csontbetegség. Diskogén állapot radiculopathiával vagy sem. A mozgásszervi rendszer szisztémás betegsége. Bármilyen érzékszervi probléma. Korábbi csigolyatörések. Jelentős gerincszerkezeti rendellenesség. Jelentős állkapocs rendellenesség. Bármilyen állkapocs ortopédia vagy protézis. Hiányzó fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vizsgálati csoport (A csoport):
Vizsgálati csoport (csoport) Diagnosztikai teszt: Vizsgálati csoport (A csoport) 24 nő, akiknek ciklikus CPP-je van I) A medence dőlésszöge: A fizioterapeuta a nők mellett állt, és pontosan megállapította az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a hátsó felső csípőgerinc (PSIS) helyzetét, miközben a nő álló helyzetben volt. Ezért a terapeuta a PALM dőlésmérő egyik végkarját az ASIS-re, a másik végkarját pedig a PSIS-re helyezte. A medence sagittalis dőlésszöge a vízszintes vonal és az ASIS-en és PSIS-en áthaladó vonal közötti szög, amelyet a PALM dőlésmérőben lévő buborékszint határoz meg. |
értékelést
|
Vizsgálati csoport (B csoport):
20 olyan nő volt köztük, akiknek nem ciklikus CPP-je van, és a résztvevők másik 16 nője normális volt. A medence dőlésszöge: A fizioterapeuta a nők mellé állt, és pontosan meghatározta az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a hátsó felső csípőgerinc (PSIS) helyzetét. Ezzel szemben a nő álló helyzetben volt. Ezért a terapeuta a PALM dőlésmérő egyik végkarját az ASIS-re, a másik végkarját pedig a PSIS-re helyezte. A medence sagittalis dőlésszöge a vízszintes vonal és az ASIS-en és PSIS-en áthaladó vonal közötti szög, amelyet a PALM dőlésmérőben lévő buborékszint határoz meg. Diagnosztikai teszt: Vizsgálati csoport (A csoport) |
|
Kontroll csoport (C csoport):
A résztvevők közül 16 nő volt normális, és a kontrollcsoportnak tekinthető I) A medence dőlésszöge: A fizioterapeuta a nők mellett állt, és pontosan megállapította az elülső felső csípőgerinc (ASIS) és a hátsó felső csípőgerinc (PSIS) helyzetét, miközben a nő álló helyzetben volt. Ezért a terapeuta a PALM dőlésmérő egyik végkarját az ASIS-re, a másik végkarját pedig a PSIS-re helyezte. A medence sagittalis dőlésszöge a vízszintes vonal és az ASIS-en és PSIS-en áthaladó vonal közötti szög, amelyet a PALM dőlésmérőben lévő buborékszint határoz meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
testtömeg-index
Időkeret: 3 hónap
|
BMI kg/m^2-ben
|
3 hónap
|
A VAS által értékelt elégedettség
Időkeret: 3 hónap
|
A menstruációs fájdalom mértékét VAS segítségével értékelik, amely egy olyan módszer volt, amely az alanyok fájdalmát 10 cm-es lineáris skálán ábrázolta.
A 0-s pontszám azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10-es pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
Mérje meg a specifikus tüneteket, mint például a s
|
3 hónap
|
állkapocs mozgása
Időkeret: 3 hónap
|
Maximális függőleges szájnyílás (MIO): Ülő helyzetből, a tolómérő segítségével fájdalommentesen mértük meg a metszőélek távolságát a felső és az alsó középső metszőfogak középvonala mentén úgy, hogy a rúdmérő egyik végét az egyik felső középső metsző éléhez helyeztük. metszőfogakat, a másik végét pedig a szemben lévő alsó metszőfog metszőéléhez. A milliméterben rögzített távolságot az alanyok arra utasították, hogy „nyissa ki a száját a lehető legszélesebbre anélkül, hogy fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozna”. A pólusmérőt minden mérés előtt és után fertőtlenítő oldattal sterilizáltuk |
3 hónap
|
medencedőlés fokban:
Időkeret: 3 hónap
|
A blokkokat elengedik, és a rudakat a csípőcsont gerincére helyezik.
Ezután a blokkokat határozottan a középvonal felé nyomják.
Olvassa le a szöget a szintről.
Ha a mérőműszer 21/2° feletti értéket mutat, az eredmény pozitívként szerepel. Elülső medence dőlési szöge: A medence dőlési szögének mérésére a PALM-ot használtuk.
Az ASIS-nél valamivel rosszabb pontra jelölést tettek; egy másik jelölést a PSIS-hez képest gyengébbre tettek.
A PALM tolómérői erre a két pontra kerültek
|
3 hónap
|
Gerinc görbék Mérés
Időkeret: 3 hónap
|
gerinc hajlamai
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/001888
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína