- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04077775
Cambiamenti cinematici dell'articolazione temporo-mandibolare nelle donne in gravidanza: uno studio caso-controllo
Il rapporto tra il bacino e il sistema stomatognatico:
Sono state trovate varie motivazioni per la relazione tra la colonna vertebrale o il bacino e l'ATM. Queste teorie includono interrelazioni fasciali, miologiche, modelli di dolore riferito e facilitazione dei riflessi tonici del collo che coinvolgono percorsi spinali intersegmentali. Un meccanismo che contribuisce potrebbe essere la relazione tra il modo in cui l'occlusione dell'ATM, la posizione della testa e la postura del corpo si relazionano con il naturale meccanismo di raddrizzamento visivo/vestibolare neurologico del corpo (Blum, 2004).
Esiste una correlazione tra l'asse facciale insieme all'angolo lordotico e l'inclinazione pelvica, l'angolo gonio interno e il piano mandibolare con l'angolo lordotico e l'inclinazione pelvica, così come la profondità facciale con l'inclinazione pelvica hanno mostrato una correlazione significativa ( Carsten et al., 2007).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12651
- Rovan Elbesh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
30 donne parteciperanno a questo studio, trenta donne con diagnosi di dolore pelvico ciclico e trenta donne con diagnosi di dolore pelvico non ciclico trenta donne donne normali non avranno dolore pelvico. Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di ostetricia e ginecologia del Centro sanitario familiare El-Hosary.
A tutti i partecipanti verrà fornita una spiegazione completa del protocollo dello studio e il modulo di consenso informato verrà firmato da ciascun soggetto prima di partecipare allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei partecipanti sarà compresa tra i 20 ei 40 anni. Il loro indice di massa corporea sarà compreso tra 20 e 25 kg/m2. Avranno ciclo mestruale regolare. Non riceveranno alcuna terapia ormonale o assumeranno farmaci regolari.
Criteri di esclusione:
- Malattia ossea. Stato discogenico con radicolopatia o meno. Malattia sistemica del sistema muscolo-scheletrico. Eventuali problemi sensoriali. Precedenti fratture vertebrali. Maggiore anomalia strutturale spinale. Anomalia maggiore della mandibola. Qualsiasi plantare o protesi mandibolare. Denti mancanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio (gruppo A):
Gruppo di studio (gruppo) Test diagnostico: gruppo di studio (gruppo A) 24 donne con CPP ciclico I) Angolo di inclinazione pelvica: Il fisioterapista si è messo accanto alle donne e ha trovato accuratamente la posizione della spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e della spina iliaca posteriore superiore (PSIS) mentre la donna era in posizione eretta. Quindi il terapista ha posizionato un'estremità del braccio dell'inclinometro PALM su ASIS e l'altra estremità su PSIS. L'angolo di inclinazione sagittale pelvico era l'angolo tra la linea orizzontale e una linea che passa attraverso l'ASIS e PSIS che determinato dal livello di bolla nell'inclinometro PALM |
valutazione
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Gruppo di studio (gruppo B):
includeva 20 donne con CPP non ciclico e le altre 16 donne dei partecipanti erano normali I) Angolo di inclinazione pelvica: Il fisioterapista si è messo accanto alle donne e ha trovato accuratamente la posizione della spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e della spina iliaca posteriore superiore (PSIS). Al contrario, la donna era in posizione eretta. Quindi il terapista ha posizionato un'estremità del braccio dell'inclinometro PALM su ASIS e l'altra estremità su PSIS. L'angolo di inclinazione sagittale pelvico era l'angolo tra la linea orizzontale e una linea che passa attraverso l'ASIS e PSIS che determinato dal livello di bolla nell'inclinometro PALM Test diagnostico: gruppo di studio (gruppo A) |
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Gruppo di controllo (gruppo C):
16 donne dei partecipanti erano normali e considerate il gruppo di controllo I) Angolo di inclinazione pelvica: Il fisioterapista si è messo accanto alle donne e ha trovato accuratamente la posizione della spina iliaca anteriore superiore (ASIS) e della spina iliaca posteriore superiore (PSIS) mentre la donna era in posizione eretta. Quindi il terapista ha posizionato un'estremità del braccio dell'inclinometro PALM su ASIS e l'altra estremità su PSIS. L'angolo di inclinazione sagittale pelvico era l'angolo tra la linea orizzontale e una linea che passa attraverso l'ASIS e PSIS che determinato dal livello di bolla nell'inclinometro PALM |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
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BMI in kg/m^2
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3 mesi
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Soddisfazione valutata dal VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
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I gradi del dolore mestruale saranno valutati utilizzando un VAS, che era un metodo per rappresentare il dolore dei soggetti su una scala lineare di 10 cm.
Il punteggio di 0 significava "nessun dolore" e 10 significava "peggiore dolore".
Misurare sintomi specifici, come la s
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3 mesi
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movimento della mandibola
Lasso di tempo: 3 mesi
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Apertura massima verticale della bocca (MIO): Dalla posizione seduta, con l'uso del calibro, è stata misurata senza dolore la distanza tra i bordi incisali lungo la linea mediana degli incisivi centrali superiori e inferiori, ponendo un'estremità del calibro di poley contro il bordo incisale di uno dei centrali superiori incisivi e l'altra estremità contro il bordo incisale dell'incisivo inferiore opposto. Dopo aver registrato la distanza in millimetri, ai soggetti è stato chiesto di "aprire la bocca il più possibile senza causare dolore o disagio". Il misuratore di poley è stato sterilizzato con soluzione antisettica prima e dopo ogni misurazione |
3 mesi
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inclinazione pelvica in gradi:
Lasso di tempo: 3 mesi
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I blocchi vengono rilasciati e le aste vengono posizionate sopra la cresta dell'ileo.
I blocchi vengono quindi premuti con decisione verso la linea mediana.
Leggi l'angolo dal livello.
Se l'indicatore legge oltre 21/2°, il risultato è indicato come positivo. Angolo di inclinazione pelvica anteriore: PALM è stato utilizzato per misurare l'angolo di inclinazione pelvica.
È stato messo un segno su un punto appena inferiore all'ASIS; un altro segno è stato messo appena sotto PSIS.
Su questi due punti sono stati messi i calibri della PALMA
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3 mesi
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Misurazione delle curve spinali
Lasso di tempo: 3 mesi
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inclinazioni spinali
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/001888
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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