- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04077775
Zmiany kinematyki stawu skroniowo-żuchwowego u kobiet w ciąży: badanie kliniczno-kontrolne
Związek między miednicą a układem stomatognatycznym:
Znaleziono różne uzasadnienia związku między kręgosłupem lub miednicą a stawem skroniowo-żuchwowym. Teorie te obejmują powięziowe, miologiczne powiązania, rzutowane wzorce bólu i ułatwianie odruchów tonicznych szyi obejmujących międzyodcinkowe ścieżki kręgosłupa. Przyczyniającym się mechanizmem może być związek między tym, w jaki sposób okluzja TMJ, pozycja głowy i postawa ciała odnoszą się do naturalnego neurologicznego wzrokowego/przedsionkowego mechanizmu prostowania organizmu (Blum, 2004).
Istnieje korelacja między osią twarzy wraz z kątem lordotycznym a nachyleniem miednicy, wewnętrznym kątem gonialnym a płaszczyzną żuchwy z kątem lordotycznym i nachyleniem miednicy, a także głębokość twarzy z nachyleniem miednicy wykazała istotną korelację ( Carsten i in., 2007).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12651
- Rovan Elbesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 30 kobiet, trzydzieści kobiet, u których zdiagnozowano cykliczny ból miednicy, trzydzieści kobiet, u których zdiagnozowano niecykliczny ból miednicy, trzydzieści kobiet normalnych kobiet, które nie będą miały bólu miednicy. Zostaną oni wybrani z poradni oddziału położniczo-ginekologicznego w Rodzinnym Centrum Zdrowia El-Hosary.
Wszyscy uczestnicy otrzymają pełne wyjaśnienie protokołu badania, a formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego uczestnika przed wzięciem udziału w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestników będzie się wahał od 20 do 40 lat. Ich wskaźnik masy ciała będzie się wahał od 20 do 25 kg/m2. Będą miały regularny cykl menstruacyjny. Nie będą otrzymywać żadnej terapii hormonalnej ani przyjmować żadnych stałych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba kości. Stan dyskogenny z radikulopatią lub nie. Choroby ogólnoustrojowe układu mięśniowo-szkieletowego. Wszelkie problemy sensoryczne. Przebyte złamania kręgów. Poważna nieprawidłowość strukturalna kręgosłupa. Poważna nieprawidłowość szczęki. Wszelkie ortezy lub protezy szczęki. Brakujące zęby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza (grupa A):
Grupa badana (grupa ) Test diagnostyczny: Grupa badana (grupa A) 24 kobiety z cyklicznym CPP I) Kąt pochylenia miednicy: Fizjoterapeuta stanął obok kobiet i dokładnie ustalił pozycję kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) i kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS), gdy kobieta była w pozycji stojącej. W związku z tym terapeuta umieścił jedno końcowe ramię inklinometru PALM na ASIS, a drugie na PSIS. Kąt nachylenia miednicy w płaszczyźnie strzałkowej był to kąt między linią poziomą a linią przechodzącą przez ASIS i PSIS, określony przez poziom pęcherzyków w inklinometrze PALM |
ocena
|
|
Grupa badawcza (grupa B):
obejmowało 20 kobiet z niecyklicznym CPP, a pozostałe 16 kobiet z uczestników było w normie I) Kąt nachylenia miednicy: Fizjoterapeuta stanął obok kobiet i dokładnie określił położenie kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) i kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS). Natomiast kobieta była w pozycji stojącej. W związku z tym terapeuta umieścił jedno końcowe ramię inklinometru PALM na ASIS, a drugie na PSIS. Kąt nachylenia miednicy w płaszczyźnie strzałkowej był to kąt między linią poziomą a linią przechodzącą przez ASIS i PSIS, określony przez poziom pęcherzyków w inklinometrze PALM Test diagnostyczny: Grupa badawcza (grupa A) |
|
|
Grupa kontrolna (grupa C):
16 kobiet spośród uczestników było normalnych i uważano je za grupę kontrolną I) Kąt pochylenia miednicy: Fizjoterapeuta stanął obok kobiet i dokładnie ustalił pozycję kolca biodrowego przedniego górnego (ASIS) i kolca biodrowego tylnego górnego (PSIS), gdy kobieta była w pozycji stojącej. W związku z tym terapeuta umieścił jedno końcowe ramię inklinometru PALM na ASIS, a drugie na PSIS. Kąt nachylenia miednicy w płaszczyźnie strzałkowej był to kąt między linią poziomą a linią przechodzącą przez ASIS i PSIS, określony przez poziom pęcherzyków w inklinometrze PALM |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI w kg/m^2
|
3 miesiące
|
|
Satysfakcja oceniana przez VAS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stopnie bólu menstruacyjnego będą oceniane za pomocą VAS, który był metodą przedstawiania bólu pacjentek na 10-centymetrowej skali liniowej.
Wynik 0 oznaczał „brak bólu”, a 10 oznaczał „najgorszy ból”.
Zmierz specyficzne objawy, takie jak s
|
3 miesiące
|
|
ruch szczęki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Maksymalne pionowe otwarcie ust (MIO): Z pozycji siedzącej za pomocą suwmiarki mierzono bez bólu odległość między krawędziami siecznymi wzdłuż linii pośrodkowej górnych i dolnych siekaczy przyśrodkowych, przykładając jeden koniec skrajni do krawędzi siecznej jednego z górnych siekaczy centralnych siekaczy, a drugi koniec do brzegu siecznego przeciwległego dolnego siekacza. Odległość zapisywana w milimetrach, badani zostali poinstruowani, aby „otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, bez powodowania bólu lub dyskomfortu”. Miernik biegunowy sterylizowano roztworem antyseptycznym przed i po każdym pomiarze |
3 miesiące
|
|
pochylenie miednicy w stopniach:
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Bloki są uwalniane, a pręty umieszczane na grzbiecie kości biodrowej.
Bloki są następnie mocno dociskane w kierunku linii środkowej.
Odczytaj kąt z poziomu.
Jeśli wskaźnik wskazuje powyżej 21/2°, wynik jest oznaczony jako dodatni. Kąt pochylenia miednicy w kierunku przednim: Do pomiaru kąta pochylenia miednicy użyto dłoni.
Znak został umieszczony na punkcie nieco gorszym od ASIS; inna ocena została postawiona tuż poniżej PSIS.
Suwmiarki PALM zostały nałożone na te dwa punkty
|
3 miesiące
|
|
Pomiar krzywych kręgosłupa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
pochylenia kręgosłupa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/001888
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .