- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04077775
Changements de la cinématique de l'articulation temporo-mandibulaire chez les femmes enceintes : une étude cas-témoin
La relation entre le bassin et le système stomatognathique :
Diverses justifications de la relation entre la colonne vertébrale ou le bassin et l'ATM ont été trouvées. Ces théories incluent les interrelations fasciales et myologiques, les schémas de douleur référée et la facilitation des réflexes toniques du cou impliquant des voies vertébrales intersegmentaires. Un mécanisme contributif pourrait être la relation entre la façon dont l'occlusion de l'ATM, la position de la tête et la posture du corps sont liées au mécanisme neurologique naturel de redressement visuel/vestibulaire du corps (Blum, 2004).
Il existe une corrélation entre l'axe facial avec l'angle lordotique et l'inclinaison pelvienne, l'angle gonial interne et le plan mandibulaire avec l'angle lordotique et l'inclinaison pelvienne, ainsi que la profondeur faciale avec l'inclinaison pelvienne ont montré une corrélation significative ( Carsten et al., 2007).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12651
- Rovan Elbesh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
30 femmes participeront à cette étude, trente femmes diagnostiquées comme ayant des douleurs pelviennes cycliques et trente femmes diagnostiquées comme ayant des douleurs pelviennes non cycliques, trente femmes normales n'auront pas de douleurs pelviennes. Ils seront sélectionnés dans la clinique externe du département d'obstétrique et de gynécologie du centre de santé familiale El-Hosary.
Tous les participants recevront une explication complète du protocole de l'étude et un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque sujet avant de participer à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des participants sera compris entre 20 et 40 ans. Leur indice de masse corporelle sera compris entre 20 et 25 kg/m2. Ils auront un cycle menstruel régulier. Ils ne recevront aucune thérapie hormonale ni ne prendront de médicaments réguliers.
Critère d'exclusion:
- Maladie des os. Etat discogène avec radiculopathie ou non. Maladie systémique du système musculo-squelettique. Tout problème sensoriel. Antécédents de fractures vertébrales. Anomalie structurelle majeure de la colonne vertébrale. Anomalie majeure de la mâchoire. Toute orthèse ou prothèse de la mâchoire. Dents manquantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude (groupe A):
Groupe d'étude (groupe ) Test de diagnostic : Groupe d'étude (groupe A) 24 femmes atteintes de RPC cyclique I) Angle d'inclinaison du bassin : Le physiothérapeute se tenait à côté des femmes et a trouvé avec précision la position de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et de l'épine iliaque postérieure supérieure (PSIS) pendant que la femme était en position debout. Par conséquent, le thérapeute a placé un bras d'extrémité de l'inclinomètre PALM sur ASIS, et l'autre bras d'extrémité a été placé sur PSIS. L'angle d'inclinaison sagittale pelvienne était l'angle entre la ligne horizontale et une ligne passant par l'ASIS et le PSIS déterminé par le niveau à bulle dans l'inclinomètre PALM |
évaluation
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Groupe d'étude (groupe B):
inclus 20 femmes qui ont une RPC non cyclique et les 16 autres femmes des participants étaient normales I) Angle d'inclinaison du bassin : Le physiothérapeute se tenait à côté des femmes et a trouvé avec précision la position de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et de l'épine iliaque postérieure supérieure (PSIS). En revanche, la femme était en position debout. Par conséquent, le thérapeute a placé un bras d'extrémité de l'inclinomètre PALM sur ASIS, et l'autre bras d'extrémité a été placé sur PSIS. L'angle d'inclinaison sagittale pelvienne était l'angle entre la ligne horizontale et une ligne passant par l'ASIS et le PSIS déterminé par le niveau à bulle dans l'inclinomètre PALM Test de diagnostic : groupe d'étude (groupe A) |
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Groupe témoin (groupe C) :
16 femmes des participants étaient normales et considérées comme le groupe témoin I) Angle d'inclinaison du bassin : Le physiothérapeute se tenait à côté des femmes et a trouvé avec précision la position de l'épine iliaque antéro-supérieure (ASIS) et de l'épine iliaque postérieure supérieure (PSIS) pendant que la femme était en position debout. Par conséquent, le thérapeute a placé un bras d'extrémité de l'inclinomètre PALM sur ASIS, et l'autre bras d'extrémité a été placé sur PSIS. L'angle d'inclinaison sagittale pelvienne était l'angle entre la ligne horizontale et une ligne passant par l'ASIS et le PSIS déterminé par le niveau à bulle dans l'inclinomètre PALM |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de masse corporelle
Délai: 3 mois
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IMC en kg/m^2
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3 mois
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Satisfaction évaluée par le SAV
Délai: 3 mois
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Les degrés de douleur menstruelle seront évalués à l'aide d'une EVA, qui était une méthode de représentation de la douleur des sujets sur une échelle linéaire de 10 cm.
Un score de 0 signifiait "pas de douleur" et 10 signifiait "pire douleur".
Pour mesurer des symptômes spécifiques, tels que le s
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3 mois
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mouvement de la mâchoire
Délai: 3 mois
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Ouverture buccale verticale maximale (MIO): En position assise, à l'aide du pied à coulisse, la distance entre les bords incisifs le long de la ligne médiane des incisives centrales supérieures et inférieures sans douleur a été mesurée, en plaçant une extrémité de la jauge polaire contre le bord incisif de l'une des incisives centrales supérieures. incisives et l'autre extrémité contre le bord incisif de l'incisive inférieure opposée. La distance enregistrée en millimètres, les sujets avaient pour consigne "d'ouvrir la bouche le plus grand possible sans provoquer de douleur ni d'inconfort". La jauge poley a été stérilisée avec une solution antiseptique avant et après chaque mesure |
3 mois
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inclinaison du bassin en degrés :
Délai: 3 mois
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Les blocs sont libérés et les tiges sont placées sur la crête de l'ilion.
Les blocs sont ensuite pressés fermement vers la ligne médiane.
Lisez l'angle à partir du niveau.
Si la jauge indique plus de 21/2°, le résultat est répertorié comme positif.Angle d'inclinaison pelvienne antérieure : PALM a été utilisé pour mesurer l'angle d'inclinaison pelvienne.
Une note a été mise sur un point juste inférieur à ASIS; une autre note a été mise juste en dessous du PSIS.
Les étriers du PALM ont été posés sur ces deux points
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3 mois
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Courbes vertébrales Mesure
Délai: 3 mois
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inclinaisons de la colonne vertébrale
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/001888
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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