- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04077775
Kinematische Veränderungen des Kiefergelenks bei Schwangeren: Eine Fall-Kontroll-Studie
Die Beziehung zwischen dem Becken und dem stomatognathen System:
Es wurden verschiedene Gründe für die Beziehung zwischen der Wirbelsäule oder dem Becken und dem Kiefergelenk gefunden. Diese Theorien umfassen fasziale, myologische Wechselbeziehungen, übertragene Schmerzmuster und erleichternde tonische Nackenreflexe, die intersegmentale spinale Bahnen einbeziehen. Ein beitragender Mechanismus könnte die Beziehung zwischen Kiefergelenkokklusion, Kopfposition und Körperhaltung mit dem natürlichen neurologischen visuellen/vestibulären Aufrichtungsmechanismus des Körpers sein (Blum, 2004).
Es besteht eine Korrelation zwischen der Gesichtsachse zusammen mit dem Lordosenwinkel und der Beckenneigung, dem inneren Gonialwinkel und der Unterkieferebene mit dem Lordosenwinkel und der Beckenneigung, sowie der Gesichtstiefe mit der Beckenneigung zeigte eine signifikante Korrelation ( Carsten et al., 2007).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12651
- Rovan Elbesh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
30 Frauen werden an dieser Studie teilnehmen, 30 Frauen, bei denen zyklische Beckenschmerzen diagnostiziert wurden, und 30 Frauen, bei denen nicht zyklische Beckenschmerzen diagnostiziert wurden, 30 Frauen, normale Frauen, die keine Beckenschmerzen haben. Sie werden von der ambulanten Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie im Gesundheitszentrum der Familie El-Hosary ausgewählt.
Alle Teilnehmer erhalten eine vollständige Erklärung des Studienprotokolls und eine Einverständniserklärung wird von jedem Probanden vor der Teilnahme an der Studie unterzeichnet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 20 und 40 Jahren. Ihr Body-Mass-Index liegt zwischen 20 und 25 kg/m2. Sie werden einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben. Sie erhalten keine Hormontherapie oder nehmen regelmäßig Medikamente ein.
Ausschlusskriterien:
- Knochenkrankheit. Diskogener Zustand mit Radikulopathie oder nicht. Systemische Erkrankung des Bewegungsapparates. Irgendwelche sensorischen Probleme. Frühere Wirbelfrakturen. Größere strukturelle Anomalie der Wirbelsäule. Größere Kieferanomalie. Alle Kieferorthesen oder -prothesen. Fehlende Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe (Gruppe A):
Studiengruppe (Gruppe ) Diagnostischer Test: Studiengruppe (Gruppe A) 24 Frauen mit zyklischer CPP I) Beckenneigungswinkel: Der Physiotherapeut stand neben den Frauen und fand die Position der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und der Spina iliaca posterior superior (PSIS) genau, während die Frau stand. Daher platzierte der Therapeut einen Endarm des PALM-Neigungsmessers auf ASIS und den anderen Endarm auf PSIS. Der sagittale Beckenneigungswinkel war der Winkel zwischen der horizontalen Linie und einer durch die ASIS und PSIS verlaufenden Linie, die durch die Wasserwaage im PALM-Neigungsmesser bestimmt wurde |
Einschätzung
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Studiengruppe (Gruppe B):
umfasste 20 Frauen mit nicht-zyklischem CPP und die anderen 16 Frauen der Teilnehmer waren normal I) Beckenneigungswinkel: Der Physiotherapeut stand neben den Frauen und fand die Position der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und der Spina iliaca posterior superior (PSIS) genau. Im Gegensatz dazu befand sich die Frau in einer stehenden Position. Daher platzierte der Therapeut einen Endarm des PALM-Neigungsmessers auf ASIS und den anderen Endarm auf PSIS. Der sagittale Beckenneigungswinkel war der Winkel zwischen der horizontalen Linie und einer durch die ASIS und PSIS verlaufenden Linie, die durch die Wasserwaage im PALM-Neigungsmesser bestimmt wurde Diagnostischer Test: Studiengruppe (Gruppe A) |
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Kontrollgruppe (Gruppe C):
16 Frauen der Teilnehmer waren normal und galten als Kontrollgruppe I) Beckenneigungswinkel: Der Physiotherapeut stand neben den Frauen und fand die Position der Spina iliaca anterior superior (ASIS) und der Spina iliaca posterior superior (PSIS) genau, während die Frau stand. Daher platzierte der Therapeut einen Endarm des PALM-Neigungsmessers auf ASIS und den anderen Endarm auf PSIS. Der sagittale Beckenneigungswinkel war der Winkel zwischen der horizontalen Linie und einer durch die ASIS und PSIS verlaufenden Linie, die durch die Wasserwaage im PALM-Neigungsmesser bestimmt wurde |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 3 Monate
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BMI in kg/m^2
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3 Monate
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Zufriedenheit bewertet durch den VAS
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Ausmaß der Menstruationsschmerzen wird mit Hilfe einer VAS bewertet, einer Methode zur Darstellung der Schmerzen der Probanden auf einer linearen 10-cm-Skala.
Die Punktzahl 0 bedeutete „kein Schmerz“ und 10 bedeutete „stärkster Schmerz“.
Um bestimmte Symptome zu messen, wie z. B. die s
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3 Monate
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Kieferbewegung
Zeitfenster: 3 Monate
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Maximale vertikale Mundöffnung (MIO): Aus sitzender Position wurde mit Hilfe des Messschiebers der Abstand zwischen den Inzisalkanten entlang der Mittellinie der oberen und unteren mittleren Schneidezähne schmerzfrei gemessen, indem ein Ende der Pollehre gegen die Inzisalkante eines der oberen mittleren Schneidezähne gelegt wurde Schneidezähne und das andere Ende gegen die Schneidekante des gegenüberliegenden unteren Schneidezahns. Der Abstand wurde in Millimetern aufgezeichnet, die Probanden wurden angewiesen, „den Mund so weit wie möglich zu öffnen, ohne Schmerzen oder Beschwerden zu verursachen“. Das Poley-Messgerät wurde vor und nach jeder Messung mit antiseptischer Lösung sterilisiert |
3 Monate
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Beckenneigung in Grad:
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Blöcke werden gelöst und die Stäbe über dem Darmbeinkamm platziert.
Die Blöcke werden dann fest gegen die Mittellinie gedrückt.
Lies den Winkel von der Wasserwaage ab.
Wenn das Messgerät mehr als 21/2° anzeigt, wird das Ergebnis als positiv aufgeführt. Anteriorer Beckenkippwinkel: PALM wurde zum Messen des Beckenkippwinkels verwendet.
Eine Markierung wurde an einem Punkt knapp unterhalb von ASIS angebracht; Eine andere Marke wurde PSIS knapp unterlegen gesetzt.
Auf diese beiden Punkte wurden die Messschieber der PALM gesetzt
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3 Monate
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Wirbelsäulenkurvenmessung
Zeitfenster: 3 Monate
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Neigungen der Wirbelsäule
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/001888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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