Ysköksen reologian biologiset tekijät kroonisissa hengitystiesairauksissa (CADRhé)
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ysköksen reologian vaihteluiden biologisia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaisesti tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata reologisia parametreja eri kroonisten hengitystiesairauksien alapopulaatioiden välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Arnaud de villeneuve Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vastaa potilaita, joilla on krooninen hengitystiesairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai bronkiektaasi), jotka ovat tutkimuskeskuksessa ja jotka kykenevät spontaaniin liman erittymiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan kansallisen yhden maksajan sairausvakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Potilas, joka kykenee spontaaniin liman erittymiseen
- Konsultointi tai sairaalahoito opintokeskuksessa
Astmaryhmän mukaanottokriteerit
- Ei koskaan tai entinen tupakoimaton (<10 pakkausvuotta)
- Astman kanssa yhteensopiva sairaushistoria
- Reversiibeli brokodilaattorin (tai kortikosteroiditestin jälkeinen) hengitystukkeuma (pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa : pakotettu vitaalikapasiteetti < 70 %) tai merkittävä vaihtelu hengitystoiminnassa - TAI - keuhkoputken provosointitestin aikana osoitettu keuhkoputkien yliherkkyys
COPD-ryhmän osallistumiskriteerit
- Nykyiset tai entiset tupakoitsijat (>10 pakkausvuotta)
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus GOLD-kriteerien mukaan
Bronkiektaasiryhmän mukaanottokriteerit
- Bronkiektaasin esiintyminen tietokonetomografiassa
- Kystinen fibroosi on suljettu pois
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastustaa protokollaa
- Imetys tai raskaana oleva
- Metastaattinen neoplastinen sairaus
- Muu aktiivinen keuhkosairaus (tuberkuloosi, interstitiaalinen keuhkosairaus)
- Äskettäinen psykiatrinen häiriö (viime vuoden aikana ja dokumentoitu asiantuntijakonsultin kautta)
- Laittomien huumeiden käyttö tai alkoholismi
- Potilaat toisessa tutkimuksessa määritetyllä poissulkemisjaksolla
- Potilaat, jotka ovat minkä tahansa laillisen holhouksen alaisia
- vangit
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Ei lue sujuvasti ranskaa
- Hätätilanteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on astma, kuten mukaanottokriteerien mukaan.
|
|
COPD
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on keuhkoahtaumatauti, kuten mukaanottokriteerien mukaan.
|
|
Bronkiektaasi
Tähän ryhmään kuuluvilla potilailla on keuhkoputkentulehdus, kuten mukaanottokriteerien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Crossover-stressin mittaus (liman reologia)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin limanäytteen risteysjännityspiste mitataan Pa.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varastointimoduulin mittaus (liman reologia)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin limanäytteen varastointimoduulipiste mitataan Pa.
|
Päivä 0
|
|
Häviömoduulin mittaus (liman reologia)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin limanäytteen hävikkimoduulipiste mitataan Pa.
|
Päivä 0
|
|
Kantojen risteytysmittaus (liman reologia)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin limanäytteen venymän risteytyspiste mitataan Pa.
|
Päivä 0
|
|
Häviötekijän mittaus (liman reologia)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin limanäytteen häviökerroinpiste mitataan kulman tangenttina radiaaneina.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mathilde Volpato, MS, University Hospitals of Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisenä tavoitteena on saattaa tutkimusaineisto mahdollisimman pitkälle kiinnostuneiden tutkijoiden saataville sekä osoittaa tutkimuksen avoimuutta.
Tietojen (ja siihen liittyvän datasanakirjan) tunnistetiedot poistetaan ja mahdollisesti edelleen puhdistetaan tai yhdistetään tutkijoiden katsomalla tavalla tarpeelliseksi osallistujien anonymiteetin suojaamiseksi.
Ranskan lain asettamien ehtojen vuoksi tiedot asetetaan yleisön saataville tutkimuksen rahoittajan pyynnöstä ja Ranskan lakisääteisten vaatimusten täyttyessä.
IPD-jaon aikakehys
Yksittäisiä tietojoukkoja koskevia pyyntöjä voidaan tehdä milloin tahansa tulosten täydellisen julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ranskan lain vuoksi tämän tutkimuksen tietojen julkista jakamista on rajoitettu.
Tietopyynnöt voidaan toimittaa tutkimuksen toimeksiantajalle, ja Ranskan tietosuojaviranomaisen (la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL)) on hyväksyttävä ne.
Ranskan laki edellyttää, että jokaisen, joka haluaa päästä käsiksi kliinisten ihmisten tutkimustietoihin, on pyydettävä lupa CNIL:ltä.
Lisätietoja on osoitteessa https://www.cnil.fr/.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .